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Uma versão de baixo custo da cetamina para tratar a depressão grave teve um forte desempenho em um estudo duplo-cego que a comparou com um placebo.
Em pesquisa publicada hoje no Jornal Britânico de Psiquiatria, pesquisadores liderados pela UNSW Sydney e pelo afiliado Black Dog Institute descobriram que mais de um em cada cinco participantes alcançou a remissão total de seus sintomas após um mês de injeções quinzenais, enquanto um terço teve seus sintomas melhorados em pelo menos 50%. O estudo foi uma colaboração entre seis unidades acadêmicas de transtorno do humor clínico na Austrália e uma na Nova Zelândia e foi financiado pelo Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa Médica da Austrália (NHMRC).
“Para pessoas com depressão resistente ao tratamento – ou seja, aqueles que não se beneficiaram de diferentes modos de terapia de conversação, antidepressivos comumente prescritos ou terapia eletroconvulsiva – 20% de remissão é realmente muito bom”, disse a pesquisadora principal Professora Colleen Loo.
“Descobrimos que neste estudo, a cetamina foi claramente melhor do que o placebo – com 20 por cento relatando que não tinham mais depressão clínica em comparação com apenas 2 por cento no grupo placebo. Esta é uma diferença enorme e muito óbvia e traz resultados definitivos evidência para o campo que só tinha ensaios menores anteriores que comparavam a cetamina com o placebo.”
Como funcionou o julgamento
Os pesquisadores recrutaram 179 pessoas com depressão resistente ao tratamento. Todos receberam uma injeção de uma forma genérica de cetamina que já está amplamente disponível na Austrália como um medicamento para anestesia e sedação – ou um placebo. Os participantes receberam duas injeções por semana em uma clínica onde foram monitorados por cerca de duas horas, enquanto os efeitos dissociativos e sedativos agudos desapareciam – geralmente na primeira hora. O tratamento durou um mês e os participantes foram solicitados a avaliar seu humor no final do estudo e um mês depois.
Como um estudo duplo-cego, nem os participantes nem os pesquisadores que administraram o medicamento sabiam quais pacientes receberam cetamina genérica ou placebo, para garantir que os vieses psicológicos fossem minimizados. É importante ressaltar que foi escolhido um placebo que também causa sedação, para melhorar o mascaramento do tratamento. Midazolam é um sedativo normalmente administrado antes de uma anestesia geral, enquanto em muitos estudos anteriores o placebo era solução salina.
“Como não há efeitos subjetivos da solução salina, em estudos anteriores ficou óbvio quais pessoas estavam recebendo cetamina e quais receberam placebo”, disse o Prof. Loo.
“Ao usar midazolam – que não é um tratamento para depressão, mas faz você se sentir um pouco tonto e fora dela – você tem muito menos chance de saber se recebeu cetamina, que tem efeitos agudos semelhantes”.
Outras características do estudo recente que o diferenciam dos estudos anteriores incluíram a aceitação de pessoas no estudo que já haviam recebido terapia eletroconvulsiva (ECT).
“As pessoas recebem tratamento de ECT para depressão quando todos os outros tratamentos foram ineficazes”, diz o Prof. Loo.
“A maioria dos estudos exclui as pessoas que fizeram ECT porque é muito difícil para um novo tratamento funcionar onde a ECT não funcionou.”
Outra diferença sobre este ensaio foi que o medicamento foi administrado por via subcutânea (injetado na pele) em vez de por gotejamento, reduzindo consideravelmente o tempo e a complexidade médica. O estudo também é o maior do mundo até o momento que compara a cetamina genérica com o placebo no tratamento da depressão grave.
Muito mais acessível
Além dos resultados positivos, um dos benefícios de destaque do uso de cetamina genérica para depressão resistente ao tratamento é que é muito mais barato do que o spray nasal patenteado de S-cetamina atualmente em uso na Austrália. Enquanto a S-cetamina custa cerca de US$ 800 por dose, a cetamina genérica é uma mera fração disso, custando apenas US$ 5, dependendo do fornecedor e se o hospital a compra no atacado. Além do custo do medicamento, os pacientes precisam pagar pelos cuidados médicos que recebem para garantir que sua experiência seja segura – o que nas clínicas do Black Dog Institute chega a US $ 350 por sessão.
“Com o spray nasal S-ketamina, você perde cerca de US$ 1.200 para cada tratamento no momento em que paga pelo medicamento e pelo procedimento, enquanto para a cetamina genérica, você paga cerca de US$ 300-350 pelo tratamento, incluindo o custo dos medicamentos”, diz o Prof. Loo.
Ela acrescenta que, tanto para os tratamentos com S-cetamina quanto com cetamina genérica, os efeitos positivos geralmente desaparecem após alguns dias ou semanas, portanto, o tratamento contínuo pode ser necessário, dependendo da situação clínica de alguém. Mas os custos proibitivos do medicamento e do procedimento tornam essa proposta insustentável para a maioria dos australianos.
“É por isso que estamos solicitando um número de item do Medicare para financiar este tratamento agora, porque é um tratamento tão poderoso.
“E se você considerar que muitas dessas pessoas podem passar muitos meses no hospital, ou serem incapazes de trabalhar e muitas vezes são bastante suicidas, é bastante econômico quando você vê o quão rápido e poderoso ele funciona. Vimos pessoas voltarem trabalhar, estudar ou deixar o hospital por causa desse tratamento em questão de semanas.”
Em seguida, os pesquisadores analisarão testes maiores de cetamina genérica por períodos mais longos e refinarão o monitoramento de segurança do tratamento.
Locais de teste participantes
- UNSW / Instituto Black Dog
- Royal Prince Alfred Hospital / Universidade de Sydney
- Instituto de Pesquisa NeuroCentrix
- Royal Adelaide Hospital / Universidade de Adelaide
- Centro de Pesquisa em Psiquiatria Monash Alfred / Universidade Monash
- Universidade de Otago
- Hospital Universitário de Gold Coast
Instituições de colaboradores externos
- Universidade Deakin
- Universidade de Newcastle
- O Instituto George para a Saúde Global
- Universidade da Austrália Ocidental
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