Amitriptilina ajuda a aliviar os sintomas da SII

Descobriu-se que a amitriptilina, que é comumente usada em doses baixas para uma série de problemas de saúde, também melhora os sintomas da síndrome do intestino irritável (SII), de acordo com os resultados do ensaio ATLANTIS.

Liderado por pesquisadores das Universidades de Leeds, Southampton e Bristol e financiado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR), o estudo foi conduzido em cuidados primários. Os médicos de clínica geral prescreveram o medicamento e os pacientes administraram a sua própria dose com base na gravidade dos seus sintomas, utilizando um documento de ajuste concebido para o ensaio. A maioria das pessoas com SII são atendidas e tratadas nos cuidados primários pelo seu médico de família, o que significa que os resultados deste ensaio são provavelmente aplicáveis ​​a muitas pessoas com a doença.

Os resultados, publicados hoje em A Lanceta, mostraram que os pacientes que tomavam amitriptilina tinham quase duas vezes mais probabilidade de relatar uma melhora geral dos sintomas do que aqueles que tomavam placebo.

Agora, a equipa do ensaio está a recomendar que os médicos de clínica geral apoiem os seus pacientes com SII no uso de amitriptilina para controlar os seus sintomas – e disponibilizou o documento de ajuste da dose para médicos e pacientes.

O co-investigador-chefe Alexander Ford, professor de gastroenterologia na Faculdade de Medicina da Universidade de Leeds, disse: “A amitriptilina é um tratamento eficaz para a SII e é segura e bem tolerada. Esta nova pesquisa rigorosamente conduzida indica que os médicos de clínica geral devem apoiar os pacientes no tratamento primário. Cuidado em tentar amitriptilina em baixas doses se os sintomas da SII não melhorarem com os tratamentos de primeira linha recomendados.”

A SII, que afeta cerca de 1 em cada 20 pessoas em todo o mundo, causa dor abdominal e alterações nos movimentos intestinais. A condição de longo prazo, que não tem cura conhecida, varia em gravidade ao longo do tempo. Pode ter um impacto substancial na qualidade de vida e na capacidade de trabalhar e socializar. A maioria dos tratamentos tem apenas um efeito modesto e as pessoas muitas vezes apresentam sintomas incômodos contínuos.

A amitriptilina pertence a um grupo de medicamentos chamados tricíclicos. Originalmente usados ​​em altas doses para tratar a depressão, hoje raramente são usados ​​para essa condição porque novos tratamentos foram desenvolvidos.

Pequenos ensaios anteriores de antidepressivos tricíclicos em baixas doses para SII sugeriram um possível benefício em pacientes atendidos em clínicas hospitalares, que muitas vezes apresentam sintomas mais difíceis de tratar, mas este novo estudo é o primeiro ensaio randomizado controlado de amitriptilina em baixas doses versus um comprimido placebo para IBS na atenção primária. É também o maior ensaio de amitriptilina para SII realizado em todo o mundo.

Os médicos de família já prescrevem amitriptilina em baixas doses para tratar dores crônicas nos nervos e nas costas e para ajudar a prevenir ataques de enxaqueca. As diretrizes do NICE afirmam atualmente que os médicos de família poderiam considerar o uso de uma dose baixa de tricíclicos, como a amitriptilina, para a SII, mas, até agora, as evidências de benefício eram incertas.

Com base nos resultados do ensaio, que mostrou um claro benefício da amitriptilina, os médicos de família podem oferecer amitriptilina em baixas doses a pessoas com SII como parte da tomada de decisão partilhada se os sintomas não melhorarem com tratamentos de primeira linha.

A co-investigadora-chefe Hazel Everitt, professora de pesquisa em cuidados primários no Centro de Pesquisa em Cuidados Primários da Universidade de Southampton, disse: “Antes do ATLANTIS, os médicos de família não prescreviam frequentemente amitriptilina para SII, pois as evidências da pesquisa eram incertas, mas nossa nova pesquisa fornece boas evidências de benefício.

“Os médicos de família já prescrevem amitriptilina em baixas doses para outras condições, como dor crônica e sono insatisfatório, e quando entrevistamos os médicos de família como parte desta pesquisa, eles estavam dispostos a prescrevê-la para a SII se as evidências da pesquisa apoiassem isso. Os participantes também estavam interessados ter outra opção para tentar aliviar os sintomas da SII e a maioria ficou feliz em auto-ajustar sua dose dependendo dos sintomas e efeitos colaterais.”

O ensaio ATLANTIS foi financiado pelo programa NIHR Heath Technology Assessment. Participaram cerca de 463 pessoas com SII de três regiões do Reino Unido – West Yorkshire, Wessex e oeste da Inglaterra. Eles foram recrutados em 55 clínicas gerais.

Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos – aqueles que receberam amitriptilina e aqueles que receberam placebo. Os participantes controlaram quantos comprimidos do medicamento do estudo tomaram, recebendo apoio através do documento de ajuste de dose do paciente que foi desenvolvido com representantes dos pacientes especialmente para este estudo. Isso permitiu que os participantes aumentassem ou diminuíssem o número de comprimidos com base nos sintomas de SII e em quaisquer efeitos colaterais experimentados.

Os participantes que tomaram amitriptilina relataram uma melhora maior nos escores de sintomas após seis meses, em comparação com aqueles que tomaram placebo. Aqueles que tomaram amitriptilina tiveram quase duas vezes mais probabilidade do que aqueles que tomaram placebo de relatar uma melhora geral nos sintomas da SII, com a amitriptilina apresentando melhor desempenho em uma ampla gama de medidas de sintomas da SII.

Os pesquisadores monitoraram os escores de ansiedade ou depressão dos participantes e descobriram que não foram alterados – sugerindo que os efeitos benéficos da medicação eram através do intestino, e não por causa de qualquer efeito como antidepressivo.

Nenhuma preocupação de segurança foi identificada e os efeitos colaterais em pessoas que tomaram amitriptilina foram em sua maioria leves, como boca seca pela manhã.

Matthew Ridd, médico de família e professor de cuidados de saúde primários no Centro de Cuidados Primários Académicos da Universidade de Bristol, disse: “Ensaios pragmáticos como este são sempre difíceis de realizar nos cuidados primários e a equipa trabalhou arduamente para superar os desafios adicionais da pandemia de Covid-19. -19. É fantástico descobrirmos que a amitriptilina é uma opção eficaz e segura para pacientes com SII tentarem.”

Amanda Farrin, Professora de Ensaios Clínicos e Avaliação de Intervenções Complexas, que lidera a Divisão de Intervenções Complexas da Unidade de Pesquisa de Ensaios Clínicos de Leeds, disse: “Os participantes do ensaio ATLANTIS apresentaram sintomas moderados a graves e uma duração média de SII de 10 anos . O fato de a amitriptilina ter tido um efeito tão grande em relação ao placebo é significativo porque pode ajudar a melhorar a qualidade de vida dos pacientes com essa condição”.

O professor Andrew Farmer, diretor do Programa de Avaliação de Tecnologia de Saúde (HTA) do NIHR, disse: “Os resultados deste estudo são extremamente encorajadores. Ele mostra que um medicamento já amplamente disponível para tratar uma série de outras condições parece ser seguro e eficaz para pessoas com SII: As descobertas que a equipe de pesquisa compartilhou sobre o ajuste das dosagens podem ser tremendamente úteis para os médicos de clínica geral na orientação no tratamento de pacientes.

“A SII afecta um número significativo de pessoas no Reino Unido e pode ter um efeito debilitante nas suas vidas quotidianas. Este é outro excelente exemplo de como a investigação de alta qualidade pode levar a mudanças positivas nas práticas e tratamentos de saúde e assistência social. para o benefício de pacientes e profissionais de saúde.”