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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou pela primeira vez um medicamento que retarda a progressão da doença de Alzheimer.
A FDA concedeu aprovação regulatória total ao Leqembi – um medicamento dos fabricantes japoneses Eisai e da farmacêutica americana Biogen.
Até agora, outros medicamentos aprovados visavam apenas os sintomas da doença progressiva, mas Leqembi se concentra em uma proteína do cérebro, a beta-amilóide, considerada uma das principais causas do mal de Alzheimer.
A decisão da FDA surgiu em meio a preocupações sobre o preço, segurança e acessibilidade do medicamento.
Leqembi custará $ 26.000 (£ 20.000) por ano, embora o Medicare – o NÓS programa de seguro de saúde principalmente para idosos e deficientes – é em grande parte pagar a conta.
Foto: AP
Quando os pesquisadores mediram a eficácia da droga em um ensaio clínico, Leqembi retardou a progressão da doença daqueles com comprometimento cognitivo leve ou doença em estágio inicial em 27% durante um período de 18 meses.
No entanto, alguns profissionais médicos o criticaram por contribuir para o inchaço cerebral e hemorragias – também houve três mortes relacionadas à droga nos testes.
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Leqembi foi aprovado para pessoas com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer em estágio inicial.
A droga é administrada por via intravenosa a cada duas semanas e os especialistas recomendam que os pacientes façam varreduras cerebrais periódicas para monitorar quaisquer efeitos colaterais.
A Alzheimer’s Association, com sede em Chicago, elogiou a decisão do FDA.
O tratamento pode “dar às pessoas nos estágios iniciais da doença de Alzheimer mais tempo para manter sua independência e fazer as coisas que amam”, disse Joanne Pike, presidente e CEO da Alzheimer’s Association, em um comunicado.
Ms Pike acrescentou: “Isso dá às pessoas mais meses de reconhecimento de seu cônjuge, filhos e netos.”
Cerca de 6,7 milhões de pessoas com 65 anos ou mais sofrem de Alzheimer nos Estados Unidos, enquanto cerca de 900.000 pessoas são afetadas pela doença no Reino Unido.
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