Estudos/Pesquisa

Vieses sistemáticos em jogo em ensaios clínicos

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Acredita-se que ensaios clínicos randomizados, ou RCTs, sejam a melhor maneira de estudar a segurança e eficácia de novos tratamentos em pesquisa clínica. No entanto, um estudo recente da Michigan State University descobriu que pessoas de cor e mulheres brancas são significativamente sub-representadas em RCTs devido a vieses sistemáticos.

O estudo, publicado na Revista de Etnia no Abuso de Substânciasrevisaram 18 RCTs conduzidos nos últimos 15 anos que testaram tratamentos para estresse pós-traumático e transtorno de uso de álcool. Os pesquisadores descobriram que, apesar de as mulheres terem o dobro das taxas de estresse pós-traumático e transtorno de uso de álcool do que os homens, e as pessoas de cor terem pior cronicidade do que as pessoas brancas, a maioria dos participantes era branca (59,5%) e do sexo masculino (cerca de 78%).

“Como os RCTs são o padrão ouro para estudos de tratamento e ensaios de medicamentos, raramente fazemos perguntas importantes sobre suas limitações e falhas”, disse Nicole Buchanan, coautora do estudo e professora do Departamento de Psicologia da MSU. “Para que os RCTs atinjam seu potencial máximo, os pesquisadores precisam consertar as barreiras à inclusão. Aumentar a representação nos RCTs não é simplesmente uma questão de equidade, mas também é essencial para melhorar a qualidade da nossa ciência e atender às necessidades do público que financia esses estudos por meio de seus suados dólares de impostos.”

Os pesquisadores descobriram que o design e a implementação dos ensaios controlados randomizados contribuíram para a falta de representação de pessoas de cor e mulheres. Isso aconteceu porque os ensaios foram conduzidos em áreas onde os homens brancos eram o grupo demográfico majoritário e as amostras dos estudos quase sempre refletiam a composição demográfica onde os estudos ocorreram. Além disso, aqueles que projetaram os estudos raramente reconheceram diferenças de raça ou gênero, o que significa que não recrutaram intencionalmente amostras diversas.

Além disso, os periódicos que publicaram esses estudos não tinham regulamentações que exigissem diversidade, equidade ou inclusão da amostra, conforme apropriado às condições sob investigação.

“Grupos marginalizados têm experiências únicas de grupos privilegiados, e quando grupos marginalizados são mal incluídos na pesquisa, permanecemos no escuro sobre suas experiências, percepções, necessidades e pontos fortes”, disse Mallet Reid, coautor do estudo e candidato a doutorado no Departamento de Psicologia da MSU. “Isso significa que clínicos e pesquisadores podem, sem saber, permanecer ignorantes sobre como lidar com os desafios de trauma e vício enfrentados por grupos marginalizados e podem, sem querer, perpetuar microagressões contra grupos marginalizados em ambientes clínicos ou deixar de atender às suas necessidades.”

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