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Uma vacina “revolucionária” administrada a mães grávidas pode reduzir drasticamente o risco de uma doença respiratória com risco de vida em seus bebês, de acordo com novos resultados de um ensaio clínico em estágio avançado.
A vacina, codinome RSVpreF, reduziu as chances de doença grave pelo Vírus Sincicial Respiratório (RSV) em 82% nos primeiros 90 dias de vida e em 69% nos primeiros seis meses.
O RSV mata 100.000 crianças com menos de cinco anos de idade a cada ano em todo o mundo, sendo 45.000 delas com menos de seis meses de idade.
Pfizerque fabrica a vacina, planeja solicitar a primeira aprovação regulatória até o final de 2022.
Annaliesa Anderson, vice-presidente sênior e diretora científica de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da empresa, disse: “Estamos entusiasmados com esses dados, pois esta é a primeira vacina experimental mostrada para ajudar a proteger os recém-nascidos contra doenças respiratórias graves relacionadas ao RSV imediatamente. no nascimento.”
Cerca de 7.400 mulheres em 18 países participaram do ensaio clínico de fase 3, recebendo a vacina ou um jab simulado no final do segundo ou terceiro trimestre da gravidez.
As mães que receberam a vacina passaram proteção para seus bebês no útero. Não houve evidência de problemas de segurança.
A maioria das mortes por VSR ocorre em países de baixa e média renda.
No Reino Unido, uma média de 83 crianças morrem a cada ano, com mais 29.000 internadas no hospital. As taxas estão subindo neste outono, à medida que o vírus se recupera de um período de silêncio causado pela socialização reduzida durante o COVID pandemia.
Dr. Chrissie Jones, Professor Associado em doenças infecciosas pediátricas da Universidade de Southampton, disse: “É um divisor de águas absoluto e de grande importância global.
“Se esta vacina for aprovada pelas agências reguladoras, esta vacina teria um impacto substancial nas admissões hospitalares para a doença do RSV. É muito importante para o Reino Unido, mas crucial para países de baixa e média renda”.
O RSV é um vírus infantil comum, causando sintomas semelhantes a um resfriado forte. Em bebês com menos de seis meses de idade, frequentemente resulta em bronquiolite, uma infecção das pequenas vias aéreas do pulmão que pode dificultar a respiração.
O professor Jonathan Ball, da Universidade de Nottingham, disse: “O RSV causa uma infecção que pode resultar em pneumonia e é particularmente problemática em crianças muito pequenas.
“Tentativas anteriores de usar vacinas para protegê-los, especialmente durante o primeiro ano de vida, provaram ser difíceis, então a notícia da Pfizer de que seus primeiros dados de ensaios clínicos sugerem uma boa proteção contra infecções pulmonares… é uma ótima notícia.”
A Pfizer divulgou os resultados em um comunicado de imprensa. Ele diz que enviará dados completos para publicação em uma revista médica.
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