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Um artigo recém-publicado em The Lancet mostra que uma vacina experimental contra o vírus de Marburg (MARV) era segura e induziu uma resposta imune em um pequeno ensaio clínico, o primeiro em humanos. A vacina, desenvolvida por pesquisadores do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde, pode um dia ser uma ferramenta importante para responder aos surtos do vírus Marburg.
Este estudo de Fase 1, o primeiro em humanos, testou uma candidata experimental a vacina MARV, conhecida como cAd3-Marburg, que foi desenvolvida no Centro de Pesquisa de Vacinas (VRC) do NIAID. Essa vacina usa um adenovírus de chimpanzé modificado chamado cAd3, que não pode mais se replicar ou infectar células, e exibe uma glicoproteína encontrada na superfície do MARV para induzir respostas imunes contra o vírus. A plataforma da vacina cAd3 demonstrou um bom perfil de segurança em ensaios clínicos anteriores quando usada em vacinas investigativas contra o vírus Ebola e o vírus Sudão desenvolvidas pelo VRC.
O MARV, um filovírus da mesma família do vírus Ebola, causa uma doença febril rapidamente progressiva que leva ao choque e à morte em uma grande proporção de indivíduos infectados. Muitos cientistas pensam que os surtos da doença MARV em humanos começam quando o vírus salta de seu hospedeiro animal primário, que provavelmente são certos morcegos infectados cronicamente na África subsaariana. Os sintomas da doença MARV são semelhantes aos observados na doença do vírus Ebola e podem incluir febre, dor de cabeça, calafrios, erupção cutânea, dor abdominal, vômito e diarreia. À medida que a doença progride, os pacientes podem sofrer de disfunção de múltiplos órgãos, delirium e sangramento significativo do trato gastrointestinal ou de outros locais que podem resultar em morte. Não há vacinas aprovadas ou terapias específicas disponíveis para a doença MARV, além de cuidados de suporte. Embora algumas vacinas experimentais tenham sido testadas anteriormente, nenhuma provou ser altamente eficaz e fornecer proteção duradoura. Nas áreas da África onde uma vacina para Marburg é mais necessária, uma vacina de dose única que pudesse proteger os receptores por um longo período de tempo seria uma parte crucial para conter os surtos.
Neste estudo, 40 voluntários adultos saudáveis foram inscritos no Walter Reed Army Institute of Research Clinical Trials Center em Silver Spring, Maryland. Eles receberam uma dose única de uma dose baixa da vacina (1×1010 unidades de partícula) ou uma dose maior (1×1011 unidades de partículas). Por segurança, os voluntários foram inscritos em um plano de escalonamento de dose. Três participantes receberam a dose mais baixa. Então, quando eles não apresentaram reações adversas graves após os primeiros sete dias, o estudo prosseguiu para inscrever os 17 voluntários restantes. O mesmo procedimento também foi usado para o grupo de dose mais alta. Os voluntários foram monitorados quanto a reações adversas à vacina experimental e avaliados em intervalos regulares por 48 semanas para rastrear suas respostas imunes.
Os resultados de segurança do estudo foram encorajadores: não houve eventos adversos graves e a vacina experimental foi bem tolerada. Um participante do grupo de dose mais alta desenvolveu febre após a vacinação, mas foi resolvida no dia seguinte. Além disso, a vacina experimental pareceu induzir imunidade forte e duradoura à glicoproteína MARV: 95% dos participantes do estudo exibiram uma resposta robusta de anticorpos após a vacinação e 70% mantiveram essa resposta por mais de 48 semanas.
Existem planos para realizar mais testes da vacina cAd3-Marburg em Gana, Quênia, Uganda e Estados Unidos. Se dados adicionais apoiarem os resultados promissores observados no ensaio de Fase 1, a vacina do vírus cAd3-Marburg poderá um dia ser usada em respostas de emergência a surtos de MARV.
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