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Um regime de três doses de uma vacina parasitária completa contra a malária – chamada vacina de esporozoíto Plasmodium falciparum (PfSPZ) – demonstrou segurança e eficácia quando testada em adultos que vivem em Burkina Faso, na África Ocidental, que tem malária endêmica. Essa é a conclusão de um novo estudo publicado em 7 de dezembro de 2022, no Ciência Medicina Translacional. Pesquisadores do Centro de Desenvolvimento de Vacinas e Saúde Global (CVD) da Escola de Medicina da Universidade de Maryland lideraram o trabalho.
Cerca de 241 milhões de pessoas em todo o mundo foram infectadas com malária em 2020 e 627.000 pessoas morreram devido a suas infecções. Os cientistas tentaram durante décadas desenvolver uma vacina altamente eficaz contra a malária, sem muito sucesso. Isso ocorre porque as vacinas demonstraram não fornecer muita proteção naqueles que já foram infectados com malária no início da vida devido à imunidade adquirida. A primeira vacina contra a malária (RTS,S/AS01) foi aprovada pela Organização Mundial da Saúde em outubro de 2021 e fornece proteção modesta contra a malária.
O novo estudo envolveu 80 participantes em um ensaio clínico randomizado controlado comparando três doses da vacina PfSPZ contra um placebo. Aos seis meses de acompanhamento, a eficácia da vacina foi de até 48 por cento; aos 18 meses de acompanhamento, a eficácia da vacina foi de até 46 por cento.
“Nosso estudo mostra que a vacina pode ser administrada a adultos com malária em uma área altamente endêmica e ainda fornecer proteção, o que é difícil e complicado, pois esses indivíduos já têm respostas imunes significativas aos parasitas da malária que devem ser superados por uma vacina para isso. para ser bem sucedido”, disse o autor correspondente do estudo Matthew B. Laurens, MD, MPH, Professor de Pediatria na UMSOM e Diretor, Unidade Internacional de Ensaios Clínicos no Grupo de Pesquisa da Malária em CVD.
A vacina PfSPZ é feita com uma forma viva atenuada do esporozoíto do parasita da malária Plasmodium falciparum, que é transmitido por mosquitos. A vacina é produzida pela Sanaria Inc., com sede em Rockville, Maryland, e demonstrou fornecer pelo menos 90% de proteção em estudos de desafio em que voluntários são infectados com malária (de maneira altamente controlada); esses estudos foram conduzidos por pesquisadores de DCV nos Estados Unidos e por outros grupos na Tanzânia. Em adultos africanos que já tiveram malária, o PfSPZ forneceu 52 por cento de eficácia da vacina contra a infecção por malária transmitida naturalmente. A proteção durou de 8 a 14 meses.
No novo estudo, os pesquisadores queriam reduzir o número de injeções necessárias de cinco para três injeções, ao mesmo tempo em que melhoravam a eficácia da vacina. Eles avaliaram a segurança, tolerabilidade, imunogenicidade e eficácia da vacina de três injeções da vacina em um estudo de duas partes.
A primeira parte recrutou 32 adultos em uma fase de escalonamento de dose em 2016 e a segunda recrutou 80 adultos em um estudo randomizado em 2017. No estudo randomizado, 39 receberam a vacina PfSPZ e 41 receberam placebo. Os participantes do estudo eram homens saudáveis e mulheres não grávidas com idades entre 21 e 40 anos. As vacinas foram bem toleradas e sem efeitos colaterais preocupantes.
“São necessárias novas estratégias para atingir a meta de desenvolvimento sustentável das Nações Unidas de redução de 90% na incidência e mortalidade por malária até 2030”, disse UMSOM DeanMark T. Gladwin, MD, Vice-presidente de Assuntos Médicos da Universidade de Maryland, Baltimore, e John Z. e Akiko K. Bowers Distinguished Professor. “Vacinas inovadoras que fornecem um nível mais alto de proteção contra a malária são necessárias com urgência para ajudar a atingir esse objetivo”.
Outros co-autores da pesquisa recém-publicada do Centro de Desenvolvimento de Vacinas e Saúde Global da UMSOM incluem: Kirsten E. Lyke, MD, Professora de Medicina; Sudhaunshu Joshi, MS, especialista em laboratório; Biraj Shrestha, Assistente de Laboratório; e Kathy Strauss, Laboratório Specialis.
O novo estudo reflete uma longa história de desenvolvimento de vacinas contra a malária na UMSOM, que começou no início dos anos 1970 com uma pesquisa histórica de David Clyde, MD, ex-chefe de estudos de malária da CVD. Seus estudos demonstraram que a proteção de alto nível contra a infecção por malária é possível usando uma vacina de organismo inteiro.
Pesquisas futuras incluem a realização de ensaios clínicos adicionais da Vacina PfSPZ em grupos que se beneficiariam mais com a proteção induzida pela vacina, incluindo crianças, viajantes, militares e mulheres grávidas.
Muitos desses estudos estão em andamento, incluindo um estudo em andamento na UMSOM para administrar um cronograma comprimido de três doses da vacina PfSPZ em um mês, que é um cronograma viável para viajantes e populações militares. Os resultados deste estudo são esperados em 2023.
O estudo foi financiado pelos subsídios do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas do NIH U01AI112367 e 5R44AI055229.
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