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Dois ensaios randomizados controlados por placebo avaliando três estratégias de administração da vacina contra o Ebola em adultos e crianças descobriram que todos os regimes eram seguros em ambas as faixas etárias, de acordo com os resultados publicados hoje no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. Os anticorpos foram produzidos em resposta aos regimes de vacinas iniciados 14 dias após a primeira vacinação e continuaram a ser detectáveis em níveis variados – dependendo da vacina e regime utilizado – em crianças e adultos por um ano. O estudo inscreveu voluntários em locais na Guiné, Libéria, Serra Leoa e Mali para identificar estratégias de vacinação ideais para reduzir os surtos da doença do vírus Ebola.
Os testes foram conduzidos pelo consórcio internacional Parceria para Pesquisa sobre Vacinação contra o Ebola (PREVAC). As organizações parceiras da PREVAC incluem os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) dos EUA, o Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica e a Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres. O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte do NIH, patrocinou o ensaio na Libéria e no Mali. Na Libéria, o estudo foi realizado em colaboração com o Ministério da Saúde da Libéria por meio do programa Parceria para Pesquisa sobre o Vírus Ebola na Libéria. No Mali, foi conduzido em colaboração com o University Clinical Research Center e o Center for Vaccine Development-Mali.
Os ensaios começaram a ser inscritos em 2017, foram conduzidos simultaneamente e compartilharam um braço de placebo. Um total de 1.400 adultos e 1.401 crianças de 1 ano a 17 anos de idade foram randomizados para receber duas injeções de placebo ou vacina contra o Ebola em um dos três regimes. Os regimes de vacina contra o Ebola foram Ad26.ZEBOV (fornecido pela Johnson & Johnson) seguido oito semanas depois com uma dose de reforço da vacina MVA-BN-Filo (fornecida pelo fabricante Bavarian Nordic); duas doses de rVSVΔG-ZEBOV-GP (fabricado pela Merck Sharp & Dohme Corp) separadas por oito semanas; ou uma dose da vacina Merck seguida oito semanas depois por uma injeção de placebo.
As respostas de anticorpos foram observadas no dia 14 após a primeira injeção da vacina Ad26.ZEBOV ou rVSVΔG-ZEBOV-GP. Os pesquisadores dizem que essa descoberta é notável porque as vacinas contra a doença do vírus Ebola são normalmente administradas durante um surto e, portanto, as informações sobre a rapidez com que uma vacina produz um efeito de anticorpo são de uso potencial nos esforços para proteger as populações em risco. No entanto, atualmente não se sabe qual nível de resposta de anticorpos se correlaciona de maneira confiável com a proteção induzida por vacina contra a infecção ou doença pelo vírus Ebola. Como nenhum participante contraiu a doença do vírus Ebola durante o estudo, os investigadores não puderam avaliar a proteção contra a doença.
Os pesquisadores citam vários pontos fortes dos testes, incluindo excelente retenção de voluntários ao longo do teste, alcançado com o envolvimento contínuo da comunidade e esforços contínuos de construção de confiança.
Fonte da história:
Materiais fornecidos por NIH/Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas. Observação: o conteúdo pode ser editado quanto ao estilo e tamanho.
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