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Quão precisos são os testes rápidos de antígenos? Dois especialistas em testes explicam os dados mais recentes

A partir de maio de 2022, os EUA estão experimentando outro aumento no número de casos de COVID-19. Altas taxas de infecção na Europa e na Ásia, juntamente com o surgimento contínuo de novas subvariantes, como omicron BA.4 e BA.5, levantam preocupações de que outro surto possa estar a caminho.

Embora a demanda por testes COVID-19 tenha superado bastante a oferta no início da pandemia, os testes rápidos caseiros estão mais disponíveis hoje. Embora os testes caseiros forneçam um resultado rápido e preciso, o outro lado é que muitos resultados dos testes não são mais relatados às autoridades de saúde. O poder por trás dos testes de venda livre amplamente disponíveis é que as pessoas podem saber de forma rápida e conveniente seu status de infecção desde o início para evitar a propagação do vírus para outras pessoas.

Fazemos parte de uma equipe da UMass Chan Medical School, que estuda o desempenho do teste molecular ou PCR do COVID-19 e do teste de antígeno nos últimos dois anos. Durante esse período, ajudamos várias empresas a gerar os dados necessários para mover seus produtos pelo processo de autorização de uso de emergência da Food and Drug Administration e para o desenvolvimento comercial.

Também realizamos estudos em larga escala do mundo real para entender como os testes rápidos de venda livre funcionam em comparação com os testes de PCR na detecção de diferentes variantes do SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19, inclusive entre pessoas sem sintomas. Também estudamos se a distribuição em massa de testes rápidos de antígenos antes de um surto ajuda a prevenir a disseminação e se os usuários desses testes provavelmente relatarão os resultados aos departamentos de saúde.

Esses estudos estão começando a fornecer a pesquisadores como nós evidências sobre como esses testes funcionam e como podemos usá-los para fazer as melhores recomendações de saúde pública no futuro.

Um jornalista de vídeo demonstra como para fazer um teste rápido de antígeno.

Testes caseiros e a variante omicron

Quando a variante omicron surgiu no final de novembro de 2021, os cientistas responderam rapidamente para determinar como PCR e testes rápidos realizados contra esta nova variante.

Pesquisadores demonstraram que um indivíduo infectado testará positivo em um teste de PCR um a dois dias antes de um teste de antígeno. Isso ocorre porque um teste de PCR funciona amplificando o material genético em uma amostra e, portanto, é capaz de detectar quantidades extremamente pequenas de material viral. Por outro lado, um teste de venda livre pode detectar apenas as proteínas virais presentes na amostra.

No início do surto de omicron, por volta de dezembro de 2021, as pessoas se perguntavam sobre a capacidade dos testes rápidos de detectar a nova variante. Além disso, alguns testes preliminares comprovaram que os testes rápidos que identificam a variante ômícron mostraram um atraso de um a dois dias em um resultado positivo em comparação com os testes realizados com a variante delta. Isso levou a um anúncio da FDA em 28 de dezembro, pedindo cautela no uso de testes para a detecção de omicron.

O papel dos testes rápidos de antígenos

Durante esse período, nosso grupo estava trabalhando em um estudo examinando o desempenho de testes de venda livre na população em geral. Usamos os dados deste estudo para analisar o desempenho desses testes antes e depois que o omicron se tornou a variante dominante nos Estados Unidos. Nosso estudo, que ainda não foi revisado por pares, foi único porque testou pessoas para o vírus COVID-19 ao longo de duas semanas e, portanto, pudemos observar infecções emergentes.

Em nossa análise de aproximadamente 150 indivíduos que testaram positivo para SARS-CoV-2 durante o estudo, fizemos duas observações importantes. A primeira é que os testes de balcão foram capazes de detectar a variante omicron, bem como a variante delta.

Outra é que os testes em série – dois testes realizados com 24 a 36 horas de intervalo – são críticos com testes rápidos. Isso ocorre porque observamos que, se uma pessoa teve uma infecção detectada por um teste de PCR por pelo menos dois dias seguidos, um ou dois dos testes de venda livre realizados no mesmo período também detectaram a infecção mais de 80% do tempo. Em comparação, um único teste rápido detectou muito menos infecções.

Pesquisas anteriores feitas por nossa equipe de estudo e outros sugerem que testes de venda livre são mais propensos a detectar uma infecção entre pessoas ativamente contagiosas .

Os testes rápidos de antígeno são particularmente úteis ao tentar determinar se você tem uma infecção ativa e/ou se ainda é infeccioso.

Testes e relatórios de balcão

Em 2021, avaliamos se a distribuição em massa de testes de venda livre pode reduzir a transmissão do vírus comparando novos casos no condado de Washtenaw, Michigan, que tem uma população de 370.000. Duas comunidades que compõem 140.000 da população total do condado usaram testes mais rápidos e evitaram uma média de 40 casos de COVID-19 por dia durante o surto do delta. Nossas descobertas sugerem que os testes rápidos de antígeno são uma ferramenta crítica de saúde pública que pode ajudar a reduzir a propagação da doença durante um surto.

Mas grande parte da pesquisa até o momento sobre SARS-CoV sem receita médica -2 testes foram feitos em ambientes de estudo controlados. Queremos saber se o desempenho dos testes em um ambiente mais realista espelha o observado em estudos clínicos.

Uma questão é se as pessoas irão relatar os testes de venda livre aos departamentos de saúde. Realizamos vários estudos em que as pessoas se inscreveram usando seu smartphone, receberam testes pelo correio e fizeram e relataram testes por meio de um aplicativo de smartphone.

Nossa análise inicial dos dados do estudo de Michigan descrito acima mostra que 98% dos indivíduos concordaram em enviar os resultados dos testes ao departamento de saúde do estado. Mas apenas cerca de 1 em cada 3 participantes com maior risco de infecção – por exemplo, aqueles que não se mascararam em público e não foram vacinados – enviaram seus resultados. Os participantes que seguiram de perto as instruções no aplicativo de telefone relataram mais resultados de testes ao departamento de saúde local do que aqueles que não seguiram as instruções. Também observamos que os resultados negativos dos testes foram relatados mais do que os resultados positivos.

Em outro estudo, mostramos que os incentivos fazem a diferença na hora de relatar os resultados dos testes. Os locais com incentivos de notificação, como pagamentos em dinheiro, demonstraram níveis significativamente mais altos de notificação ao departamento de saúde do estado do que os locais sem incentivos. No total, 75% dos resultados registrados no aplicativo de telefone foram relatados. Em todas as comunidades, os testes positivos foram significativamente menos relatados do que os testes negativos.

Esses resultados indicam que os relatórios baseados em aplicativos com incentivos podem ser uma maneira eficaz de aumentar a notificação de testes rápidos para COVID-19. No entanto, aumentar a adoção do aplicativo é um primeiro passo crítico.

Esses estudos estão em andamento e continuamos a obter mais informações sobre como as pessoas usam testes rápidos de antígeno. Se você estiver interessado em contribuir para esta ciência, pode ver se é elegível para um estudo.

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