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A enterocolite necrosante (ECN) é uma condição debilitante e mortal que afeta bebês que nasceram prematuros. Nos casos de ECN, os tecidos intestinais ficam inflamados e, em casos graves, ocorre isquemia e morte dos intestinos envolvidos. O tratamento da ECN geralmente envolve cirurgia para remover o tecido moribundo.
“Mesmo depois de décadas de pesquisa, pouco mudou em termos de prognóstico para bebês que desenvolvem ECN”, diz Gail Besner, médica, cirurgiã pediátrica e investigadora principal do Centro de Pesquisa Perinatal do Nationwide Children’s. “Em qualquer lugar entre 30 a 50% das crianças com NEC morrerão por causa disso. E mesmo aqueles que sobrevivem enfrentam desafios ao longo da vida, incluindo síndrome do intestino curto e atrasos no desenvolvimento neurológico.”
]A Dra. Besner e seus colaboradores Michael Bailey, PhD, e Steven Goodman, PhD, ambos pesquisadores principais do Centro de Patogênese Microbiana do Nationwide Children’s, têm trabalhado em uma nova solução para prevenir a ECN. Eles desenvolveram um novo sistema probiótico que aproveita a durabilidade dos biofilmes para melhorar a administração de probióticos aos pacientes. Foi licenciado para Scioto Biosciences.
Seu último estudo, publicado em Relatórios Científicos da Naturezadescreve o uso de uma formulação de biofilme de Limosilactobacillus reuteri (Sr.) para prevenir NEC em um modelo de leitão.
“Nossos estudos anteriores mostraram que o probiótico biofilme funciona em modelos de camundongos e ratos”, diz o Dr. Besner. “Mas há muitos exemplos em que os investigadores encontram algo que funciona em roedores, mas que não se traduz em humanos. Queríamos mostrar que esta abordagem para prevenir a ECN funcionaria num modelo animal mais semelhante ao dos humanos”.
A Dra. Besner e sua equipe adaptaram, portanto, o modelo de leitão muito desafiador da NEC em seu laboratório para este estudo. Notavelmente, leitões prematuros e humanos prematuros são muito semelhantes em termos de tamanho e anatomia intestinal. Os cuidados que normalmente seriam prestados a um bebê prematuro, incluindo medicamentos e líquidos, alimentação por sonda nasogástrica (NG) e monitoramento 24 horas por dia, estão todos incluídos no modelo.
Os dados do modelo de leitões validaram os resultados em modelos de roedores. Os resultados demonstram a superioridade do Sr. em seu estado de biofilme em comparação com o planctônico (vida livre) Sr. na prevenção da morbidade e mortalidade associadas à ECN. Importante, Sr. no seu estado de biofilme não só protege os intestinos da ECN, mas também protege o cérebro, uma descoberta de grande importância potencial para os sobreviventes da ECN.
“O leitão é um excelente modelo para ajudar na preparação para estudos em neonatos. Os dados deste estudo nos ajudam a compreender o perfil de segurança e eficácia desta nova formulação. ” diz Joe Trebley, PhD, fundador e CEO da Scioto Biosciences.
Uma formulação probiótica semelhante desenvolvida pela equipe, SB-121, foi testada em um ensaio clínico em adultos com transtorno do espectro do autismo (TEA). A associação entre o cérebro e os sintomas intestinais no autismo foi bem estabelecida na literatura, com mais da metade das pessoas com autismo também apresentando problemas abdominais. O estudo, que avaliou principalmente a segurança do SB-121, também descobriu que alguns participantes apresentaram melhorias impulsionadas pelo tratamento nos resultados dos testes de TEA. Os resultados promissores desse ensaio de fase 1b foram publicados no início deste ano em Relatórios Científicos da Natureza.
“Tomados em conjunto, o estudo atual com leitões, os estudos anteriores com roedores e o recente ensaio clínico SB-121 fornecem uma base sólida para a realização de um ensaio clínico em neonatos com risco de desenvolver ECN”, disse o Dr. Besner. “Estamos entusiasmados por continuar a prosseguir esta investigação com a esperança de que, algum dia, os bebés nascidos prematuros tenham mais opções para os proteger da ECN”.
Esta pesquisa foi financiada através de uma doação SBIR de US$ 2,3 milhões do Instituto Nacional de Ciências Médicas Gerais dos Institutos Nacionais de Saúde. Drs. Besner, Bailey e Goodman são todos fundadores científicos da Scioto Biosciences.
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