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Dois medicamentos usados como tratamento para diabetes e perda de peso estão sendo investigados depois que alguns pacientes relataram ter pensamentos suicidas.
Tanto o Ozempic quanto o Saxenda estão sendo investigados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), depois que o regulador de saúde da Islândia sinalizou dois casos de pacientes com Ozempic com pensamentos suicidas e um em Saxenda pensando em automutilação.
Ozempic, que contém o ingrediente ativo semaglutida, foi concebido como um tratamento para diabetes, mas ganhou popularidade como uma ajuda “milagrosa” para perda de peso.
É produzido pela Novo Nordisk, a farmacêutica dinamarquesa. As ações da empresa caíram 1% na segunda-feira após a notícia da investigação, informou a Reuters.
O medicamento para perda de peso anterior e menos eficaz da Novo, Saxenda, também é uma injeção que suprime o apetite.
Ele contém liraglutida e no Reino Unido está disponível mediante receita médica como parte de um plano de controle de peso.
A Novo Nordisk disse que a segurança do paciente era sua principal prioridade e tratou todos os relatórios sobre eventos adversos com muita seriedade.
Até agora, seu monitoramento de segurança não encontrou nenhuma “associação causal” entre os pensamentos de automutilação e as drogas, afirmou em um comunicado.
Pensamentos suicidas não estão listados como efeito colateral nas informações do produto da UE para nenhum dos medicamentos.
Mas nos EUA, as instruções de prescrição para Wegovy – que também contém semaglutida – dizem que os pacientes devem ser monitorados quanto a pensamentos ou comportamentos suicidas.
O alerta existe por causa dos riscos associados a outras drogas de controle de peso, e não porque os testes de drogas sugeriram um risco aumentado de comportamento suicida, disse a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
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Houve pelo menos 60 relatos de pensamentos suicidas em pacientes em uso de semaglutida desde 2018, de acordo com o Sistema de Relato de Eventos Adversos (FAERS) da FDA.
Pelo menos 70 notificações de pensamentos suicidas em usuários de liraglutida foram feitas à FAERS desde 2010.
As informações nesses relatórios não foram verificadas e um relatório não é prova de causalidade, disse o FDA.
A EMA disse que consideraria se sua revisão deveria ser estendida a outros medicamentos que regulam o apetite imitando um hormônio intestinal, conhecido como agonistas do receptor GLP-1.
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