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O uso de colírios de baixa dose de atropina (concentração de 0,01%) não foi melhor do que o placebo em retardar a progressão da miopia (miopia) e o alongamento do olho entre crianças tratadas por dois anos, de acordo com um estudo randomizado controlado conduzido pelo Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) e financiado pelo Instituto Nacional de Olhos (NEI). O estudo teve como objetivo identificar uma maneira eficaz de gerenciar essa causa principal e cada vez mais comum de erro de refração, que pode causar perda de visão grave e incorrigível mais tarde na vida. Os resultados do ensaio foram publicados em JAMA Oftalmologia.
É importante ressaltar que os resultados contradizem os resultados de estudos recentes, principalmente no leste da Ásia, que mostraram um benefício da atropina a 0,01% na redução da miopia.
“Os resultados gerais mistos sobre atropina em baixa dose nos mostram que precisamos de mais pesquisas. Uma dose diferente seria mais eficaz em uma população dos EUA? A combinação de atropina com outras estratégias teria um efeito sinérgico? Poderíamos desenvolver outras abordagens para tratamento ou prevenção com base em uma melhor compreensão do que causa a progressão da miopia?” disse Michael F. Chiang, MD, diretor do NEI, que faz parte do National Institutes of Health.
A identificação de uma abordagem ideal para prevenir a miopia alta (avançada) é necessária com urgência, dada a prevalência crescente da miopia geral e o risco de progredir para alta miopia. Até 2030, prevê-se que 39 milhões de pessoas nos EUA terão miopia. Até 2050, espera-se que esse número cresça para 44 milhões nos EUA e para 50% da população global.
Concentrações muito mais fortes de colírios de atropina (0,5-1,0%) têm sido usadas há muito tempo por oftalmologistas pediátricos para retardar a progressão da miopia. Embora eficazes, essas doses causam sensibilidade à luz e visão de perto embaçada durante o colírio noturno. Assim, há interesse em estudos clínicos avaliando concentrações mais baixas que demonstraram ter menos efeitos colaterais.
“A ausência de um benefício do tratamento em nosso estudo baseado nos EUA, em comparação com estudos do Leste Asiático, pode refletir diferenças raciais na resposta à atropina. O estudo envolveu menos crianças asiáticas, cuja miopia progride mais rapidamente, e incluiu crianças negras, cuja miopia progride menos rapidamente em comparação com outras raças”, observou o principal co-autor do estudo, Michael X. Repka, MD, professor de oftalmologia da Universidade Johns Hopkins.
Para o estudo, 187 crianças de 5 a 12 anos com miopia bilateral baixa a moderada foram aleatoriamente designadas para usar colírios noturnos de atropina (0,01%) (125 crianças) ou placebo (62 crianças) por dois anos. Os participantes do estudo, seus pais e os oftalmologistas foram mascarados para as atribuições do grupo. O atendimento ao paciente foi fornecido em 12 centros de estudo nos EUA
Após o período de tratamento e 6 meses após o término do tratamento, não houve diferenças significativas entre os grupos em termos de alterações no grau de miopia em comparação com a linha de base. Também não houve diferenças significativas no comprimento axial dentro dos dois grupos quando comparados com as medidas iniciais.
“É possível que seja necessária uma concentração diferente de atropina para que as crianças americanas experimentem um benefício”, observou a outra coautora principal do estudo, Katherine K. Weise, OD, professora da Universidade do Alabama em Birmingham. “Pesquisadores clínicos podem avaliar novos produtos farmacêuticos e comprimentos de onda especiais de luz em combinação com estratégias ópticas, como óculos especiais ou lentes de contato, para ver o que funciona na redução da progressão da miopia”.
Entre as crianças, a miopia se estabilizará em cerca de metade das crianças com cerca de 16 anos de idade e em uma porcentagem cada vez maior à medida que envelhecem. Aos vinte e poucos anos, cerca de 10% dos indivíduos com miopia continuarão a ficar mais míopes e, aos 24 anos, esse percentual é de 4%.
“Os cientistas da visão podem nos ajudar a descobrir o que há de diferente no olho míope, mesmo entre diferentes raças e etnias, para ajudar a criar novas estratégias de tratamento”, disse ela. Será necessária uma convergência real da pesquisa ocular para resolver o mistério ambiental, genético e estrutural da miopia.”
O PEDIG é uma rede colaborativa de oftalmologistas pediátricos e optometristas pediátricos dedicados à realização de estudos multicêntricos sobre distúrbios oculares que afetam crianças. O julgamento foi financiado pelas bolsas NEI EY11751, EY18810 e EY23198. O identificador ClinicalTrials.gov é NCT03334253.
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