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Um pâncreas artificial desenvolvido originalmente no Centro de Tecnologia para Diabetes da Universidade da Virgínia melhora o controle do açúcar no sangue em crianças de 2 a 6 anos com diabetes tipo 1, de acordo com um novo estudo. Os detalhes do estudo clínico e suas descobertas acabaram de ser publicados no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
Os participantes do estudo usando o pâncreas artificial gastaram aproximadamente três horas a mais por dia em sua meta de açúcar no sangue em comparação com os participantes de um grupo de controle que continuaram contando com os métodos que já estavam usando para controlar o açúcar no sangue.
O sistema Control-IQ, fabricado pela Tandem Diabetes Care, é um dispositivo de gerenciamento de diabetes que monitora e regula automaticamente a glicose no sangue. O pâncreas artificial tem uma bomba de insulina que usa algoritmos de controle avançados com base nas informações de monitoramento de glicose da pessoa para ajustar a dose de insulina conforme necessário.
Com base nas descobertas de dois estudos anteriores, o sistema foi previamente aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para pessoas de 6 anos ou mais com diabetes tipo 1.
“Após o sucesso retumbante da tecnologia Control-IQ em pessoas com 6 anos ou mais, é muito gratificante ver nossos pacientes mais jovens, e muitas vezes os pacientes mais difíceis de ajudar, também se beneficiarem”, disse Marc D. Breton, PhD, um Pesquisador da Escola de Medicina da UVA que atuou como investigador principal do estudo e recentemente foi homenageado como Inovador do ano de 2022 da UVA. “Com esses resultados, acumulamos anos de validação clínica desse sistema em todas as faixas etárias e esperamos ver essa tecnologia transformadora disponível para a população mais ampla possível”.
Usado durante a vida cotidiana
O estudo inscreveu 102 crianças com idades entre 2 e 6 anos em três locais nos EUA (UVA, Stanford University e University of Colorado) e designou aleatoriamente 68 delas para usar o sistema de pâncreas artificial por 13 semanas, enquanto as 34 crianças restantes foram designadas para o grupo de controle. Todos os participantes mantiveram suas rotinas diárias regulares durante o estudo.
Em média, o tempo que os participantes que usaram o pâncreas artificial gastaram dentro de sua faixa alvo de glicose no sangue foi cerca de 12 pontos percentuais maior do que os participantes do grupo de controle em geral e 18 pontos percentuais maior durante a noite, das 22h às 6h. particularmente importante, pois a hipoglicemia grave e não controlada (níveis muito baixos de glicose no sangue) pode levar a convulsões, coma ou até a morte.
No geral, os pesquisadores descobriram que os participantes foram capazes de usar o pâncreas artificial com segurança. Houve dois casos de hipoglicemia grave no grupo de pâncreas artificial, em comparação com um no grupo de controle. Houve também um caso de cetoacidose diabética no grupo do pâncreas artificial, causado por uma falha no fino tubo de plástico que liga a bomba de insulina ao corpo do paciente.
É digno de nota que a maioria das visitas relacionadas ao estudo – incluindo 80% das sessões de treinamento no pâncreas artificial e mais de 90% das visitas gerais – foram realizadas virtualmente. A obtenção dos resultados relatados nessas condições destaca a facilidade de uso da tecnologia e seu potencial para áreas sem acesso fácil aos endocrinologistas.
“No final do dia, esta tecnologia melhorou significativamente a glicemia e garantiu a segurança de nossos pacientes mais jovens, mas talvez tão importante quanto diminuiu a ansiedade constante dessas famílias sobre os níveis de glicose, especialmente durante a noite”. Bretão disse. “É incrivelmente gratificante para nós ouvir sobre as experiências dessas famílias e como elas conseguem integrar essas novas ferramentas em suas vidas, oferecendo algum alívio aos desafios que enfrentam”.
Descobertas publicadas
Os resultados do estudo foram publicados no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. Os autores do estudo são R. Paul Wadwa, Zachariah W. Reed, Bruce A. Buckingham, Mark D. DeBoer, Laya Ekhlaspour, Gregory P. Forlenza, Melissa Schoelwer, John Lum, Craig Kollman, Roy W. Beck e Breton.
Este estudo foi financiado pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais dos Institutos Nacionais de Saúde, concessão U01DK127551. A Tandem Diabetes Care forneceu os sistemas de circuito fechado investigativos usados no estudo, enquanto a Dexcom, Inc. forneceu os suprimentos contínuos de monitores de glicose usados no estudo.
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