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Ao longo dos últimos dois anos, o TheraPsil atendeu mais de 130 pacientes, mas considera as atuais limitações do país uma “abordagem cruel” por parte da Health Canada. A organização tentou marcar uma reunião formal com parlamentares, mas até agora foi negada, então está levando a conversa direto para a capital para protestar entre os dias 28 e 30 de novembro.
De acordo com o CEO da TheraPsil, Spencer Hawkswell, é preciso haver um canal adequado para que os pacientes possam acessar legalmente a psilocibina e a psilocina. “Existem amplas evidências da segurança e eficácia da psilocibina no tratamento de várias condições de saúde mental”, disse Hawkswell em um comunicado à imprensa. “O ministro anterior reconheceu isso e passou a aprovar isenções. Infelizmente, este ministro parou e se recusou a considerar regulamentos razoáveis para garantir que os canadenses vulneráveis não tenham que ir ao Tribunal para acessar o tratamento que pode melhorar sua qualidade de vida e morte”.
Atualmente, a psilocibina e a psilocina estão listadas como substâncias do Anexo III sob a Lei de Substâncias e Drogas Controladas. No entanto, alguns pacientes obtêm acesso legal com uma isenção aprimorada chamada Programa de Acesso Especial.
TheraPsil usa o exemplo de Thomas Hartle, que foi diagnosticado com câncer em 2016, para demonstrar os problemas que os pacientes estão enfrentando. Hartle foi um dos primeiros a receber a aprovação da ex-ministra da Saúde Patty Hajdu para usar a psilocibina para tratar a “ansiedade do fim da vida” em 2020, com validade de um ano. Seus tratamentos foram bem-sucedidos e ele se candidatou novamente para acesso contínuo em outubro de 2021, mas foi negado pelo atual ministro da Saúde, Jean-Yves Duclos.
“Esperamos nos encontrar com o ministro para descobrir por que ele e seus funcionários estão sendo tão cruéis conosco”, disse Hartle em um comunicado à imprensa. “Em vez de uma resposta compassiva, a Health Canada está encaminhando pacientes moribundos e vulneráveis a um programa de acesso especial que resulta em muita burocracia, mas nenhum acesso para a maioria. Muitos, como eu, passaram mais de um ano sem resposta aos seus pedidos urgentes.”
TheraPsil organizará entrevistas na mídia nos próximos dias para aumentar a conscientização sobre os benefícios médicos que a psilocibina oferece, bem como a necessidade de melhorar o acesso. “A saúde mental é uma questão apartidária”, disse o médico de cuidados paliativos Dr. Valorie Masuda. “Opções razoáveis de tratamento devem estar disponíveis para os canadenses que têm direito a MAiD [Medical Assistance in Dying]. É cruel negar medicamentos a pacientes vulneráveis, especialmente quando esses medicamentos funcionaram para eles”.
TheraPsil também enviou uma carta conjunta no início deste mês, assinada por médicos e assistentes sociais, pedindo a necessidade de regulamentações da psilocibina. “Acreditamos que nossos pacientes têm direito à psilocibina medicinal e esta carta aberta é para exigir esse direito em seu nome. Precisamos de uma resposta e solução imediata e compassiva para os pedidos da Seção 56 para acesso à psilocibina e buscamos sua resposta ao nosso pedido proposto de ‘Regulamentos de acesso à psilocibina para fins médicos’”, afirmou a carta.
Enquanto isso, no Canadá, o Apex Labs recebeu uma carta de “sem objeções” da Health Canada, que efetivamente deu luz verde ao primeiro estudo norte-americano sobre a psilocibina como tratamento para veteranos militares que sofrem de condições como depressão e transtorno de estresse pós-traumático. “Os veteranos já estão se automedicando com microdoses de produtos não regulamentados de psilocibina sem saber a potência e a segurança do produto que estão consumindo”, disse o CEO da Apex Labs, Tyler Powell. “Nosso objetivo é expandir o acesso a medicamentos de grau farmacêutico por meio de sistemas regulamentados, proporcionando transparência e suporte aos pacientes necessitados.”
Um novo estudo publicado na O novo jornal inglês de medicina em 3 de novembro também forneceu evidências dos benefícios da psilocibina em um estudo duplo-cego. “Neste estudo de fase 2 envolvendo participantes com depressão resistente ao tratamento, a psilocibina em uma dose única de 25 mg, mas não de 10 mg, reduziu os escores de depressão significativamente mais do que uma dose de 1 mg durante um período de 3 semanas, mas foi associada a efeitos adversos efeitos”, escreveram os pesquisadores. Esses efeitos adversos incluíram dores de cabeça, náuseas, tonturas e ideação suicida.
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