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Uma terapia de reposição hormonal inédita, que replica mais de perto os ritmos circadianos e ultradianos naturais de nossos hormônios, demonstrou melhorar os sintomas em pacientes com problemas adrenais. Os resultados do ensaio clínico liderado pela Universidade de Bristol são publicados hoje [20 October] no Revista de Medicina Interna.
Níveis baixos de um hormônio chave chamado “cortisol” são normalmente resultado de condições como a doença de Addison e a hiperplasia adrenal congênita. O hormônio regula uma série de processos vitais, desde processos cognitivos, como formação de memória, metabolismo e respostas imunológicas, até pressão arterial e níveis de açúcar no sangue. Quando baixa, pode desencadear sintomas de fadiga debilitante, náuseas, fraqueza muscular, pressão arterial perigosamente baixa e depressão. Embora raras, essas condições adrenais requerem terapia de reposição diária de hidrocortisona por toda a vida.
Embora o tratamento de reposição hormonal oral existente possa restaurar os níveis de cortisol, ele ainda está associado a uma qualidade de vida prejudicada dos pacientes. Os cientistas acreditam que isto se deve ao facto de o tratamento actual não imitar o tempo fisiológico normal do corpo, faltando o aumento antecipatório do cortisol e faltando os seus ritmos ultradianos e circadianos subjacentes.
A nova terapia ‘Pulsatilidade’, o culminar de dez anos de investigação pela equipa de Bristol, foi concebida para fornecer reposição padrão de hidrocortisona aos pacientes através de uma bomba que replica mais de perto o padrão de secreção rítmica natural do cortisol. A bomba subcutânea pulsátil revelou agora resultados promissores em seu primeiro ensaio clínico.
Vinte participantes com idades entre 18 e 64 anos com condições de insuficiência adrenal foram avaliados durante o estudo duplo-cego PULSES de seis semanas e tratados com terapia de reposição de hidrocortisona em dose usual administrada por meio da bomba ou pelo tratamento oral padrão três vezes ao dia.
Embora apenas os sintomas psicológicos e metabólicos tenham sido avaliados durante o estudo, os resultados revelaram que a terapia com bomba diminuiu a fadiga em aproximadamente 10%, melhorou o humor e aumentou os níveis de energia do paciente em 30% logo pela manhã – um período importante quando muitos pacientes lutam. As varreduras de ressonância magnética dos pacientes também revelaram alterações na maneira como o cérebro processa informações emocionais.
Georgina Russell, professora honorária da Faculdade de Medicina da Universidade de Bristol e autora principal, explicou: “Os pacientes em terapia de reposição de cortisol geralmente apresentam efeitos colaterais que dificultam uma vida normal. Esperamos que esta nova terapia ofereça maior esperança. para os milhares de pessoas que vivem com condições de insuficiência hormonal.”
Stafford Lightman, especialista em neuroendocrinologia e professor de medicina na Bristol Medical School: Translational Health Sciences (THS), e coautor principal do estudo, acrescentou: “Além da redução na dosagem, a reposição de cortisol permaneceu inalterada por muitas décadas. que a terapia de reposição atual não é fisiológica devido à falta de surto pré-despertar, ritmicidade ultradiana e picos suprafisiológicos pós-dose. A nova terapia mostra claramente que o momento da entrega do cortisol – em linha com o padrão rítmico de secreção de cortisol do próprio corpo – é importante para a cognição e o comportamento normais.
“Nossas descobertas apoiam a administração de terapia hormonal que imita a fisiologia natural e é um dos primeiros grandes avanços no tratamento da insuficiência adrenal até o momento”.
Joe Miles, participante do estudo PULSES, explicou: “A bomba Crono P mudou a minha vida. Notei uma melhoria muito rápida em comparação com os comprimidos quando estava no estudo PULSES. Passei de uma sensação de cansaço constante a uma sensação súbita de energia.
“Quando o estudo PULSES terminou e tive que devolver a bomba, simplesmente não consegui voltar a ser como costumava ser, então assumi como missão escrever ao maior número de médicos para que ela fosse prescrita em particular.
“Já estou fazendo isso há seis anos e apresentei a bomba a várias outras pessoas com a doença de Addison, e todas elas disseram que isso muda a vida. por anos.”
Dr Russell disse: “Aproximadamente 1% da população do Reino Unido está tomando esteróides a qualquer momento, esses indivíduos podem experimentar efeitos colaterais psicológicos debilitantes. Este estudo mostrou que mesmo em níveis fisiológicos, o funcionamento do cérebro é interrompido e que precisamos explorar não apenas a dose, mas o padrão de administração de esteróides quando se considera qualquer tipo de tratamento com esteróides”.
O estudo foi financiado pelo Conselho de Pesquisa Médica e pela Bristol & Weston Hospitals Charity (anteriormente Above & Beyond). A equipe espera agora realizar um estudo maior visando a personalização da terapia de reposição de esteróides usando padrões de secreção hormonal de mais de 200 voluntários saudáveis.
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