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Os pacientes que tomam estatinas para reduzir os níveis elevados de colesterol frequentemente se queixam de dores musculares, o que pode levá-los a parar de tomar a medicação altamente eficaz e colocá-los em maior risco de ataque cardíaco ou derrame.
Alguns médicos recomendaram suplementos de vitamina D para aliviar as dores musculares de pacientes que tomam estatina, mas um novo estudo de cientistas da Northwestern University, Harvard University e Stanford University mostra que a vitamina parece não ter um impacto substancial.
O estudo será publicado em 23 de novembro na JAMA Cardiologia.
Embora estudos não randomizados tenham relatado que a vitamina D é um tratamento eficaz para os sintomas musculares associados às estatinas, o novo estudo, que é o primeiro ensaio clínico randomizado a observar o efeito da vitamina D nos sintomas musculares associados às estatinas, foi grande o suficiente para descartar quaisquer benefícios importantes.
No estudo duplo-cego randomizado, 2.083 participantes ingeriram 2.000 unidades de suplementos de vitamina D diariamente ou um placebo. O estudo descobriu que os participantes em ambas as categorias tinham a mesma probabilidade de desenvolver sintomas musculares e interromper a terapia com estatina.
Ao longo de 4,8 anos de acompanhamento, a dor muscular relacionada às estatinas foi relatada por 31% dos participantes que receberam vitamina D e 31% que receberam placebo.
“Tínhamos grandes esperanças de que a vitamina D fosse eficaz porque em nossa clínica e em todo o país, os sintomas musculares associados às estatinas eram uma das principais razões pelas quais tantos pacientes paravam de tomar estatina”, disse o autor sênior Dr. Neil Stone, professor de médico em cardiologia e medicina preventiva na Northwestern University Feinberg School of Medicine e cardiologista da Northwestern Medicine. “Portanto, foi muito decepcionante que a vitamina D tenha falhado em um teste rigoroso. No entanto, é importante evitar o uso de tratamentos ineficazes e, em vez disso, focar em pesquisas que possam fornecer uma resposta”.
Estatinas e suplementos de vitamina D são dois dos medicamentos mais comumente usados em adultos americanos. Cerca de 30 a 35 milhões de americanos recebem estatinas prescritas, e cerca de metade da população com 60 anos ou mais toma um suplemento de vitamina D.
“Aproveitamos um grande estudo randomizado controlado por placebo para testar se a vitamina D reduziria os sintomas musculares associados às estatinas e ajudaria os pacientes a continuar tomando suas estatinas”, disse o principal autor do estudo, Dr. Mark Hlatky, professor de políticas de saúde e medicina cardiovascular. em Stanford. “O controle placebo no estudo foi importante porque se as pessoas pensam que a vitamina D deve reduzir suas dores musculares, elas podem se sentir melhor ao tomá-la, mesmo que a vitamina D não tenha nenhum efeito específico”.
O ensaio foi um subestudo dentro de um ensaio clínico maior
Os 2.083 pacientes estavam entre a maior coorte de participantes no VITAmin D and Omega-3 Trial (VITAL), que randomizou quase 26.000 participantes para suplementação duplamente cega de vitamina D para determinar se ela preveniria doenças cardiovasculares e câncer. Isso proporcionou aos pesquisadores uma oportunidade única de testar se a vitamina D reduz os sintomas musculares entre os participantes que iniciaram estatinas durante o período de acompanhamento do estudo VITAL maior. A média de idade dos participantes do estudo foi de 67 anos, e 51% eram mulheres.
“Ensaios clínicos randomizados são importantes porque muitas ideias muito boas não funcionam tão bem quanto esperávamos quando são testadas”, disse Hlatky. “As associações estatísticas não provam uma relação de causa e efeito. Baixos níveis de vitamina D estão associados a muitos problemas médicos, mas acontece que dar vitamina D às pessoas geralmente não resolve esses problemas.”
Para pacientes que relatam dores musculares associadas às estatinas
O Dr. Stone observou que às vezes o segredo para entender os pacientes que têm dificuldade com as estatinas é analisar outros medicamentos que estão tomando, determinar se eles têm ou não condições metabólicas ou inflamatórias associadas, aconselhá-los sobre sua capacidade de se hidratar adequadamente e, mais importante, discutir “pílula de ansiedade.”
“Para aqueles que têm dificuldades com estatinas, uma avaliação sistemática por um médico com experiência em lidar com essas questões ainda é muito importante”, disse Stone.
A ideia para este subestudo surgiu de conversas entre o co-autor do estudo, Dr. Pedro Gonzalez, então residente no Northwestern Memorial Hospital, e o Dr. Stone, que dirige uma grande clínica de lipídios no Northwestern.
Outros autores do estudo incluem JoAnn E. Manson e o grupo de estudo VITAL do Brigham and Women’s Hospital, da Harvard Medical School e da Harvard TH Chan School of Public Health.
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