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Um estudo liderado por obstetras de Columbia mostrou que um novo dispositivo intrauterino pode controlar rapidamente a hemorragia pós-parto, uma das principais causas de morbidade e morte materna grave, em situações do mundo real.
“Nossas descobertas mostram que o dispositivo é uma nova ferramenta importante no controle do sangramento pós-parto”, disse Dena Goffman, MD, professora de obstetrícia e ginecologia na Faculdade de Médicos e Cirurgiões Vagelos da Universidade de Columbia e autora sênior do estudo.
“Tínhamos demonstrado anteriormente que o dispositivo funcionava bem com pacientes que apresentavam hemorragias relativamente pequenas, por isso é realmente reconfortante ver que o dispositivo funcionou quase tão bem entre uma gama mais ampla de pacientes e quando utilizado por muitos médicos diferentes”.
No geral, o dispositivo conseguiu controlar a hemorragia em 93% das pacientes que tiveram parto vaginal e 84% que tiveram parto cesáreo. Os resultados foram publicados em 14 de setembro na revista Obstetrícia & ginecologia.
A hemorragia pós-parto é uma das principais causas de morbidade e morte materna grave
Logo após o nascimento e a expulsão da placenta, o útero se contrai e fecha os vasos sanguíneos que nutriam a placenta. A falha na contração do útero após o parto pode resultar em perda sanguínea prolongada e excessiva, o que pode exigir transfusões de sangue, internação na UTI ou cirurgia para tentar estancar o sangramento e, se necessário, remoção do útero.
“Menos de 10% das pessoas que dão à luz terão sangramento pós-parto excessivo, mas quando isso acontece, pode ficar sério muito rápido”, diz Goffman, coautor das diretrizes mais recentes do Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia para o tratamento da hemorragia pós-parto.
Nos Estados Unidos, 12% das mortes maternas são atribuídas à hemorragia pós-parto.
As opções de tratamento atuais não são ideais para todos os pacientes
Para estancar o sangramento excessivo, os médicos geralmente começam estimulando manualmente o útero e administrando medicamentos que ajudam a contrair o útero, mas alguns desses medicamentos não são seguros para pacientes com hipertensão ou asma. Quando a medicação falha ou não é uma opção, os pacientes podem ser tratados com um dispositivo de tamponamento semelhante a um balão que é inserido no útero e controla o sangramento colocando pressão na parede uterina.
Os dispositivos de tamponamento com balão apresentam alta taxa de sucesso, mas esse tratamento tem impacto na experiência do paciente e da família. “O balão geralmente permanece no útero por 12 a 24 horas até que o útero esteja bem contraído e, durante esse período, a paciente não consegue sentar-se na cama, não consegue andar, não consegue cuidar do bebê com facilidade, “Goffman diz.
Novo dispositivo aprovado em 2020
Em 2020, o FDA aprovou um novo dispositivo intrauterino para controlar o sangramento pós-parto que utiliza sucção de baixo nível para promover contrações uterinas.
“Sendo a hemorragia pós-parto uma das causas mais evitáveis de morbidade e mortalidade materna, era necessária uma inovação que mudasse a prática para melhor equipar nossas equipes e cuidar de nossos pacientes”, disse Mary D’Alton, MD, presidente do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Faculdade de Médicos e Cirurgiões Vagelos da Universidade de Columbia e líder nacional do ensaio clínico que testou pela primeira vez a segurança e eficácia do dispositivo.
Nesse ensaio inicial, que levou à aprovação da FDA, o dispositivo controlou o sangramento em uma média de 3 minutos entre 106 pacientes que sofreram perda sanguínea relativamente pequena após o parto e foi removido cerca de 3 horas após a inserção. A maioria dos pacientes no estudo teve parto vaginal. O estudo também excluiu pacientes com partos prematuros <34 semanas.
Novo estudo mostra que o dispositivo é altamente eficaz quando usado em condições do mundo real
O estudo actual, que incluiu mais de 800 pacientes que deram à luz em 16 hospitais, foi concebido para estudar a eficácia do novo dispositivo quando utilizado fora de um ambiente de ensaio clínico rigorosamente controlado. Um terço das pacientes no novo estudo teve uma cesariana e 50 pacientes tiveram parto prematuro <34 semanas.
O volume médio de perda de sangue antes da inserção do dispositivo também foi maior no novo estudo, refletindo uma variação maior na perda de sangue, com alguns pacientes perdendo quantidades substanciais de sangue (até 3.000 mL). A maioria dos pacientes foi tratada com medicamentos para controlar o sangramento pós-parto antes da inserção do dispositivo.
O tratamento com o novo dispositivo foi bem-sucedido em 93% das pacientes que tiveram parto vaginal e em 84% das pacientes que tiveram parto cesáreo (eficácia semelhante à dos dispositivos de balão intrauterino). O dispositivo controlou o sangramento em 5 minutos ou menos para a maioria dos pacientes. As taxas de sucesso do tratamento foram maiores em pacientes com menor perda sanguínea antes da inserção do dispositivo.
Qual é o próximo
Os pesquisadores dizem que o reconhecimento precoce da hemorragia pós-parto e a intervenção oportuna são cruciais no manejo da doença e na prevenção de complicações potencialmente fatais.
“A hemorragia pós-parto é uma condição tratável”, diz Goffman. “As equipes de parto precisam estar sintonizadas para reconhecê-lo rapidamente e gerenciá-lo de maneira contínua e sequencial antes que um paciente sofra perda significativa de sangue”.
Estudos adicionais comparando o novo dispositivo com outros tratamentos para hemorragia pós-parto estão sendo planejados para determinar se o uso precoce do dispositivo produz melhores resultados.
“Até termos mais dados, usaremos o novo dispositivo intra-uterino depois de termos experimentado os medicamentos”, diz Goffman. “Mas para pacientes com doenças subjacentes que não podem ser tratados com um ou mais dos nossos medicamentos disponíveis, o dispositivo é uma ferramenta extremamente importante”.
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