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Os investigadores do Cedars-Sinai Cancer identificaram duas novas opções de tratamento promissoras para homens com cancro da próstata recorrente – ambas as quais ajudaram os pacientes a viver mais tempo sem a progressão da doença do que o tratamento padrão actual. Os resultados do seu ensaio clínico internacional de Fase III foram publicados hoje no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
“Se esses tratamentos forem aprovados pela Food and Drug Administration, nossos resultados mudarão a prática”, disse Stephen Freedland, MD, diretor associado de Treinamento e Educação e Warschaw, Robertson, Presidente de Famílias Jurídicas em Câncer de Próstata no Cedars-Sinai, e autor principal do estudo. “No estudo, ambas as novas opções melhoraram a sobrevida livre de metástases, preservando ao mesmo tempo a qualidade de vida”.
O câncer de próstata, uma glândula do tamanho de uma noz que ajuda a produzir sêmen, será diagnosticado em 288.300 homens nos EUA em 2023, segundo estimativas da American Cancer Society. Para alguns, o tratamento pode nunca ser necessário porque têm uma forma da doença de crescimento lento, mas aqueles com câncer de próstata mais agressivo geralmente são tratados primeiro com cirurgia ou radioterapia.
“Infelizmente, em cerca de um terço desses pacientes, o cancro reaparece dentro de 10 anos”, disse Freedland.
Pacientes com recorrência agressiva são tratados com terapia de privação androgênica (ADT), também conhecida como terapia hormonal, que reduz a produção do hormônio sexual masculino testosterona pelo paciente. A testosterona ajuda as células do câncer de próstata a crescer e se espalhar, e a terapia hormonal reduz efetivamente os efeitos estimuladores do crescimento. Mas Freedland disse que a ADT tem duas desvantagens: não elimina completamente a testosterona e pode causar muitos efeitos colaterais.
“Quando você faz ADT, o nível de testosterona no sangue é reduzido, mas não completamente eliminado”, disse Freedland. “E a preocupação é que a testosterona restante ainda possa ser suficiente para estimular o crescimento do tumor. Além disso, os pacientes não gostam da ideia de tomar hormônios”.
Neste estudo com 1.068 pacientes com cancro da próstata de 244 locais em 17 países, Freedland e colegas investigadores testaram duas intervenções experimentais – uma para abordar cada uma destas questões.
No ensaio clínico randomizado, um terço dos pacientes recebeu ADT mais um medicamento chamado enzalutamida, que bloqueia os efeitos da testosterona. A enzalutamida evita que qualquer testosterona remanescente no sangue estimule o crescimento de células cancerígenas.
Outro terço dos pacientes recebeu apenas enzalutamida. Esta opção baseava-se na medicação para bloquear os efeitos da testosterona, embora os níveis de testosterona no sangue dos pacientes não tivessem sido reduzidos.
“Queríamos ver se a enzalutamida por si só era tão eficaz que não precisássemos da ADT”, disse Freedland.
O grupo final de pacientes recebeu apenas ADT, que é o tratamento padrão atual.
Os investigadores descobriram que a combinação de ADT mais enzalutamida reduziu o risco de metástase ou morte em 58% em relação à ADT isoladamente. Eles descobriram que a enzalutamida isoladamente reduziu o risco de metástase ou morte em 37% em relação à ADT isoladamente. Ambos os tratamentos mantiveram a qualidade de vida em relação à ADT isoladamente.
“Embora a terapia combinada ofereça maior redução do risco, alguns homens podem preferir a enzalutamida isoladamente. Ela faz um bom trabalho na prevenção da propagação ou morte do câncer, com diferentes efeitos colaterais que podem ser mais aceitáveis para alguns homens”, disse Freedland.
O próximo passo é os fabricantes da enzalutamida solicitarem a aprovação da FDA, para que a terapia experimental possa ser amplamente utilizada, disse Freedland.
“Otimizar a terapia para pacientes com recorrência agressiva após o tratamento inicial do câncer de próstata tem sido uma necessidade não atendida”, disse Dan Theodorescu, MD, PhD, diretor do Cedars-Sinai Cancer e presidente ilustre do PHASE ONE. “Os resultados deste ensaio apontam o caminho para duas opções que o estudo mostrou serem mais eficazes do que o padrão atual de tratamento, dando a estes pacientes e aos seus prestadores a oportunidade de escolher um curso de terapia potencialmente melhorado que melhor atenda às suas necessidades.”
Financiamento: O estudo foi patrocinado pela Pfizer e Astellas Pharma, co-desenvolvedores da enzalutamida.
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