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Embora as vacinas de mRNA contra o COVID-19 tenham sido consideradas seguras e eficazes para a população em geral, evidências detalhadas sobre segurança e eficácia para idosos e indivíduos com condições crônicas de saúde são mais limitadas.
Para resolver essa lacuna, uma equipe liderada por pesquisadores da Brown University conduziu o maior estudo de comparação direta das duas vacinas de mRNA aprovadas pela Food and Drug Administration dos EUA – as vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech. Os resultados, publicados na Rede JAMA abertamostraram que, para adultos mais velhos, a vacina Moderna foi associada a um risco ligeiramente menor de eventos adversos do que a vacina Pfizer-BioNTech.
“Os resultados deste estudo podem ajudar os especialistas em saúde pública a avaliar qual vacina de mRNA pode ser preferida para adultos mais velhos e subgrupos mais velhos, como aqueles com maior fragilidade”, disse o principal autor do estudo, Daniel Harris, epidemiologista e cientista pesquisador do Centro de Gerontologia. e Pesquisa em Saúde na Brown University School of Public Health.
O estudo analisou mais de seis milhões de idosos, com idade média de 76 anos, que foram vacinados contra a COVID-19 usando uma das duas vacinas de mRNA, Moderna e Pfizer-BioNTech. As vacinas têm diferenças sutis na fabricação, administração e resposta imune.
O estudo confirmou que, para adultos mais velhos em ambos os grupos de vacinas, o risco de eventos adversos graves era muito baixo. Os pesquisadores também observaram que, para esses idosos, a vacina Moderna foi associada a um risco 4% menor de embolia pulmonar, que é um bloqueio súbito nos vasos sanguíneos dos pulmões, e a um risco 2% menor de eventos tromboembólicos, definidos como vários condições relacionadas com a coagulação do sangue.
A vacina Moderna também foi associada a um risco 15% menor de diagnóstico de COVID-19 em comparação com a vacina Pfizer-BioNTech.
Harris enfatizou que o risco de eventos adversos de uma infecção natural com SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19, é substancialmente maior do que o risco de eventos adversos de qualquer uma das vacinas de mRNA. Mas agora que mais de 70% da população global recebeu um tipo de vacina COVID-19 e o fornecimento de vacinas é menos preocupante, ele disse que há necessidade de informações detalhadas sobre os efeitos e segurança da vacina para orientar a tomada de decisões.
“A imunização com qualquer uma das vacinas de mRNA é substancialmente melhor e mais segura do que não ser vacinado”, disse Harris. “Mas em um mundo ideal onde podemos escolher entre qual produto de vacina é usado, queríamos ver se uma vacina estava associada a um melhor desempenho para adultos mais velhos e aqueles com maior fragilidade”.
Harris disse que também é necessário entender o desempenho da vacina em populações do mundo real. Ele observou que os adultos mais velhos, que muitas vezes têm condições crônicas de saúde, tendem a ser excluídos dos ensaios clínicos ou representados em pequenos números. Isso é especialmente importante, considerando que os adultos mais velhos, especialmente aqueles em asilos, têm maior risco de desenvolver COVID-19 grave. Idosos com fragilidade também podem ter diferenças em suas respostas imunológicas às vacinas, disse Harris, tornando importante entender como essas vacinas funcionam para idosos frágeis em comparação com seus equivalentes não frágeis.
Esta pesquisa fez parte de um projeto chamado IMPACT Collaboratory, liderado por pesquisadores da Brown University e Hebrew SeniorLife, com sede em Boston, que está permitindo o monitoramento maciço da segurança e eficácia a longo prazo das vacinas COVID-19 para beneficiários do Medicare, em colaboração com Farmácias CVS e Walgreens.
“Como tínhamos esses dados do mundo real e uma coorte que incluía milhões de adultos mais velhos, fomos capazes de separar diferenças potencialmente muito pequenas na segurança e eficácia da vacina e realizar análises em importantes subgrupos clínicos”, disse Harris.
Segundo a equipe de pesquisa, a segurança aprimorada da vacina Moderna para alguns eventos adversos, como embolia pulmonar, pode ter ocorrido devido à sua maior proteção contra o COVID-19, especialmente para idosos não frágeis.
“Achamos que essas duas coisas, segurança e eficácia, estão inter-relacionadas”, disse Harris. “O risco ligeiramente reduzido de embolia pulmonar e outros eventos adversos que vimos em indivíduos que receberam Moderna pode ser porque a vacina Moderna também foi mais eficaz na redução do risco de COVID-19”.
No entanto, o estudo não conseguiu concluir definitivamente se as diferenças nos eventos adversos foram devidas à segurança ou eficácia, e os pesquisadores recomendaram pesquisas adicionais nessa área. O estudo também analisou apenas a primeira dose das vacinas de mRNA, portanto, outro próximo passo potencial pode envolver comparações semelhantes para vacinações subsequentes.
“Você pode imaginar a atualização regular desses tipos de análises à medida que novas vacinas são desenvolvidas”, disse Harris. “Dependendo de qual delas se destaca, mesmo em uma escala muito pequena, isso pode ter grandes implicações no nível da população e dar preferência a essa vacina em particular”.
Colaboradores adicionais da Brown University incluíram Kaley Hayes, Andrew R. Zullo, Vincent Mor, Preeti Chachlani, Yalin Deng e Stefan Gravenstein.
O trabalho foi financiado pelo National Institute on Aging dos National Institutes of Health sob o número de prêmio U54AG063546, que financia o NIA Imbedded Pragmatic Alzheimer’s Disease e o AD-Related Dementias Clinical Trials Collaboratory (o NIA IMPACT Collaboratory). O financiamento suplementar foi fornecido sob os números de concessão 4193U54AG063546-S07 e 3U54AG063546-S08.
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