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O medicamento experimental elinzanetant reduz significativamente a frequência e a gravidade dos fogachos associados à menopausa, ao mesmo tempo que melhora a qualidade de vida das mulheres, de acordo com uma nova pesquisa da UVA Health publicada no periódico científico Jornal da Associação Médica Americana mostra.
O medicamento não hormonal, sem estrogênio, foi testado em dois ensaios de fase 3, Oasis 1 e 2, em dezenas de locais nos Estados Unidos, Europa e Israel, incluindo UVA Health. Mulheres na pós-menopausa com idades entre 40 e 65 anos com ondas de calor moderadas a graves foram randomizadas para receber 120 mg de elinzanetant diariamente por 26 semanas ou um placebo inofensivo correspondente por 12 semanas, seguido por 14 semanas de elinzanetant.
As mulheres que receberam elinzanetant relataram melhoras rápidas em seus sintomas e qualidade de vida. Os ensaios revelaram reduções estatisticamente significativas na frequência e gravidade das ondas de calor na primeira semana em ambos os ensaios. Ao mesmo tempo, a qualidade do sono e a qualidade de vida geral melhoraram em ambos os ensaios na semana 12.
“A eficácia para alívio de ondas de calor em mulheres altamente sintomáticas, juntamente com melhorias no sono e humor em vários ensaios e perfil de segurança favorável do elinzanetant sugere que ele tem potencial como um tratamento não estrogênico para mulheres com sintomas incômodos da menopausa”, disse a pesquisadora JoAnn V. Pinkerton, MD, diretora de saúde na meia-idade da UVA Health. “O elinzanetant é um antagonista duplo do receptor de neurocinina em teste, o que significa que ele atua em dois receptores no cérebro para melhorar as ondas de calor, o sono com suor noturno e o humor geral.”
Tratamento de ondas de calor
Ondas de calor são causadas pela diminuição dos níveis de estrogênio durante a menopausa e, para algumas mulheres, por anos depois. Embora existam opções de tratamento existentes, como terapia hormonal, algumas mulheres não as toleram ou não desejam tomá-las devido a potenciais efeitos colaterais ou contraindicações. Por isso, dizem os pesquisadores, há uma necessidade de uma alternativa nova, eficaz e não hormonal.
“Há uma enorme necessidade não atendida de novos tratamentos para ondas de calor. Mulheres na menopausa que não podem fazer terapia hormonal devido a problemas de saúde ou que optam por não fazê-la precisam de mais opções sem estrogênio para melhorar suas ondas de calor e suores incômodos, que demonstraram afetar a produtividade no local de trabalho e os relacionamentos tanto no trabalho quanto em casa”, disse Pinkerton, professor de obstetrícia e ginecologia na Escola de Medicina da Universidade da Virgínia e diretor executivo emérito da Sociedade Norte-Americana de Menopausa. “Distúrbios do sono são um dos sintomas mais incômodos relatados por mulheres na menopausa e podem impactar a fadiga do humor, a labilidade emocional, a produtividade no trabalho e a qualidade de vida.”
Pinkerton e seus colegas testaram o elinzanetant nos estudos duplo-cegos do Oasis para ver se ele poderia oferecer com segurança e eficácia uma nova alternativa para mulheres que sofrem com ondas de calor. (“Duplo-cego” significa que nem os participantes do estudo nem os pesquisadores sabiam se os participantes individuais estavam recebendo o medicamento ou o placebo até o término do estudo.)
Além de avaliar o efeito do medicamento em ondas de calor, interrupções do sono e qualidade de vida, os pesquisadores também procuraram por potenciais efeitos colaterais. Dor de cabeça e fadiga foram os mais comuns, e estes foram leves. Mais importante, não houve efeitos colaterais graves, o que é reconfortante para a segurança do medicamento.
“Estou animada com o potencial do elinzanetant para servir como uma opção de tratamento não hormonal para mulheres com sintomas de menopausa altamente incômodos que não podem ou não querem fazer terapia hormonal”, disse Pinkerton. “Espero que ele possa se tornar uma opção não estrogênica segura e eficaz para mulheres na menopausa que sofrem da tríade de VMS moderada a grave, interrupção do sono e diminuição da qualidade de vida relacionada à menopausa.
Resultados publicados
O artigo da JAMA foi escrito por Pinkerton, James A. Simon, Hadine Joffe, Pauline M. Maki, Rossella E. Nappi, Nick Panay, Claudio N. Soares, Rebecca C. Thurston, Cecilia Caetano, Claudia Haberland, Nazanin Haseli Mashhadi, Ulrike Krahn, Uwe Mellinger, Susanne Parke, Christian Seitz e Lineke Zuurman. Pinkerton foi consultor da Bayer; uma lista completa das divulgações dos autores está incluída no artigo.
Os testes do Oasis foram financiados pela Bayer.
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