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O extrato de visco tem sido amplamente utilizado para apoiar a terapia do câncer e melhorar a qualidade de vida, mas faltam ensaios clínicos e dados para apoiar seu uso. Pesquisadores do Centro de Câncer Kimmel de Johns Hopkins concluíram o que se acredita ser o primeiro ensaio de fase I do Helixor M intravenoso nos EUA, com o objetivo de determinar a dosagem para ensaios clínicos subsequentes e avaliar a segurança.
As descobertas do pequeno estudo foram relatadas online em 9 de fevereiro em Comunicações de Pesquisa do Câncer.
O objetivo do estudo era avaliar a segurança do medicamento, mas os pesquisadores, liderados por Channing Paller, MD, professor associado de oncologia, também documentaram melhora na qualidade de vida e algum controle da doença.
O extrato de visco (ME), conhecido como Helixor M, foi estudado em 21 pacientes com câncer avançado e resistente ao tratamento de vários tipos. O estudo de fase I usou escalonamento de dose para determinar a dose máxima que poderia ser tolerada com segurança pelos pacientes. ME foi administrado por via intravenosa três vezes por semana até a progressão da doença ou até a toxicidade. O estudo concluiu que a dose é de 600 miligramas de ME.
A duração mediana do acompanhamento no visco foi de 15,3 semanas. Doença estável foi observada em cinco pacientes e durou, em média, 15 semanas. Os tumores em três participantes diminuíram de tamanho e permaneceram estáveis por dois a cinco meses, no entanto, isso não atendeu aos critérios oficiais para resposta parcial. Os pacientes também relataram melhora geral da qualidade de vida por meio de um questionário. Os efeitos colaterais mais comuns relatados foram fadiga, náusea e calafrios e foram considerados controláveis.
“O visco intravenoso demonstrou toxicidades gerenciáveis com controle da doença e melhor qualidade de vida neste grupo de pacientes, que já havia recebido várias terapias contra o câncer”, diz Paller, acrescentando que estudos adicionais de fase II em combinação com quimioterapia são o próximo passo, dependendo de financiamento adicional .
Além disso, diz Paller, são necessárias pesquisas de laboratório para decifrar melhor os mecanismos do ME, pois as citocinas (proteínas de sinalização celular) medidas neste estudo são preliminares e geradoras de hipóteses.
O extrato de visco é uma planta semiparasitária com vários ingredientes ativos que, em estudos pré-clínicos, parecem causar diretamente a morte de células tumorais e estimular uma resposta imune. Ele tem sido usado na Europa há várias décadas como uma abordagem de medicina complementar para o tratamento do câncer, isoladamente ou em combinação com quimioterapia e radioterapia, mas não foi avaliado em ensaios clínicos. Atualmente, o ME não é aprovado pela FDA para tratamento de câncer nos EUA, mas está listado na Farmacopéia Homeopática e é oferecido em clínicas de cuidados integrativos.
Além de Paller, outros pesquisadores incluíram Lin Wang, Wei Fu, Rajedra Kumar, Jennifer N. Durham, Nilofer S. Azad, Daniel A. Laheru, Ilene Browner, Sushant K. Kachhap, Kavya Boyapati, Thomas Odeny, Deborah K. Armstrong , Christian F. Meyer, Stephanie Gaillard, Julie R. Brahmer, Ivelisse Page, Hao Wang e Luis A. Diaz.
A pesquisa foi apoiada pelos Institutos Nacionais de Saúde P30CA006973 e Believe Big, Inc. O medicamento do estudo foi fornecido pela Helixor Heilmittel GmbH.
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