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Uma equipe de pesquisadores da Faculdade de Medicina da Universidade de Minnesota testou com sucesso uma nova terapia antifúngica para tratar a meningite fúngica. Os resultados do ensaio foram publicados hoje na revista revisada por pares Doenças Infecciosas Clínicas.
A equipa de investigação testou uma nova formulação oral do medicamento antifúngico anfotericina entre pessoas que tinham VIH e meningite criptocócica – uma infecção fúngica comum no cérebro. A meningite criptocócica é a causa mais comum de infecção do sistema nervoso central em pessoas que vivem com HIV em todo o mundo. A anfotericina B convencional só pode ser administrada diretamente nas veias e é altamente tóxica. A nova formulação de nanocristais lipídicos – que foi testada no ensaio EnACT – pode ser tomada por via oral e não é tóxica.
“Uma anfotericina administrada por via oral que seja eficaz contra quase todos os fungos e não tóxica soa como o Santo Graal dos medicamentos antifúngicos. Embora sejam necessários mais ensaios clínicos em outras condições fúngicas, o ensaio EnACT estabelece uma prova de conceito para o tratamento seguro e eficaz de infecções fúngicas invasivas”, disse David Boulware, MD, MPH, médico infectologista e professor da Escola de Medicina da Universidade de Minnesota e da M Health Fairview. Dr. Boulware também é o investigador sênior do ensaio EnACT.
Neste ensaio randomizado, 141 pessoas HIV positivas com meningite criptocócica receberam anfotericina oral combinada com flucitosina oral. Esta combinação foi considerada promissora para meningite criptocócica no que diz respeito à atividade antifúngica, sobrevivência semelhante e menor toxicidade em comparação com a anfotericina B intravenosa. Estatisticamente, ocorreram menos anormalidades laboratoriais com as seis semanas de anfotericina B oral habilitada por LNC em comparação com uma semana de administração intravenosa. anfotericina B. No grupo que recebeu duas doses de ataque intravenosas e depois a formulação experimental de anfotericina oral, 90% dos participantes sobreviveram >4 meses em comparação com 85% que receberam uma semana de anfotericina intravenosa padrão.
“Com a crescente incidência de infecções fúngicas potencialmente fatais, nossos métodos convencionais atualmente disponíveis são limitados pelas crescentes taxas de resistência aos medicamentos e toxicidades”, disse Mahsa Abassi, DO, professor assistente da Faculdade de Medicina da U of M e co-investigador do julgamento. “O desenvolvimento de novos regimes antifúngicos que estejam disponíveis por via oral, sejam menos tóxicos e possam tratar infecções fúngicas altamente resistentes é crucial”.
O ensaio foi conduzido em parceria com pesquisadores da Faculdade de Medicina da U of M, da Escola de Saúde Pública, do Instituto de Doenças Infecciosas da Universidade Makerere em Uganda e da Matinas BioPharma, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico.
“Estamos muito satisfeitos que os dados importantes do EnACT estejam sendo compartilhados com a comunidade clínica e científica em geral por meio da publicação nesta revista revisada por pares”, disse Theresa Matkovits, PhD, e Diretora de Desenvolvimento da Matinas. “Os resultados do EnACT na meningite criptocócica e nossa experiência com pacientes inscritos em nosso Programa de Acesso de Uso Compassivo/Expandido em andamento apoiam nossa crença de que o MAT2203 tem o potencial de se tornar uma parte importante do regime para o tratamento de infecções fúngicas invasivas, inclusive nas mais altas -precisam de pacientes que necessitam de tratamento de longo prazo e que têm opções de tratamento limitadas ou inexistentes. A publicação dos dados do EnACT em Doenças Infecciosas Clínicas é mais um marco para o nosso programa de desenvolvimento. Gostaríamos de agradecer a todos os participantes do EnACT, nossos investigadores dedicados, e a toda a equipa de estudos clínicos no Uganda pelo seu compromisso com este importante ensaio clínico.”
O financiamento para o ensaio EnACT foi fornecido pelo Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame dos Institutos Nacionais de Saúde.
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