.
Versões populares de medicamentos para resfriado e tosse, como o Sudafed, são ineficazes para aliviar o congestionamento, de acordo com um painel consultivo de medicamentos dos EUA.
Um painel consultivo da FDA votou na terça-feira contra a eficácia da fenilefrina – o principal medicamento encontrado em muitos medicamentos vendidos sem prescrição médica para tosse e resfriado – quando tomada por via oral.
A FDA reuniu seus consultores externos para dar uma nova olhada na fenilefrina depois de encontrar evidências de que quando a fenilefrina é tomada por via oral, uma quantidade muito pequena da droga chega ao nariz para aliviar a congestão.
O seu painel decidiu que não eram necessários mais ensaios para provar a ineficácia do medicamento – uma conclusão que poderia levar as empresas farmacêuticas a retirarem das prateleiras das lojas os seus medicamentos orais contendo fenilefrina ou os fabricantes a desenvolverem novas formulações.
“A comunidade de pacientes exige e merece medicamentos que tratem seus sintomas de forma segura e eficaz e não acredito que este medicamento faça isso”, disse Jennifer Schwartzott, um dos membros do painel da FDA.
A fenilefrina é encontrada no Sudafed e em outros medicamentos para resfriado. Foto: AP
A FDA terá agora de decidir se revoga a designação de venda livre do medicamento como “geralmente reconhecida como segura e eficaz”.
Se isso acontecer, poderá levar a uma grande mudança no mercado de descongestionantes orais, avaliado em 2,2 mil milhões de dólares (1,8 mil milhões de libras), uma vez que a fenilefrina está presente na grande maioria dos seus produtos.
Leia mais na Strong The One:
Novo tratamento para enxaquecas agudas pode ajudar milhares de pessoas
A vacina COVID debaixo da língua pode estar a caminho
A fenilefrina ganhou popularidade no início dos anos 2000 como substituto da pseudoefedrina, o descongestionante usado no Sudafed, que foi transferido para trás do balcão da farmácia em 2006, na tentativa de conter seu uso indevido como ingrediente na produção de metanfetamina.
O painel não está questionando a eficácia dos produtos de pseudoefedrina vendidos sem prescrição médica ou dos sprays e gotas nasais à base de fenilefrina, para os quais os consumidores precisariam mudar se os produtos orais de fenilefrina fossem abandonados.
A Consumer Healthcare Products Association, que representa os fabricantes de medicamentos, disse: “Os regulamentos para a fenilefrina permanecem inalterados e não há alterações na disponibilidade de produtos que contêm fenilefrina nas prateleiras das lojas.
“A votação foi uma sugestão não vinculativa a ser considerada pela FDA. Os consumidores podem manter a sua confiança no facto de estes medicamentos continuarem a ser reconhecidos como seguros e eficazes pela FDA.”
A FDA geralmente segue as recomendações do seu painel de especialistas, mas não é obrigada a fazê-lo. Ainda não foi anunciado quando uma decisão formal será tomada.
.
