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A startup de implantes cerebrais de Elon Musk, Neuralink, disse que recebeu aprovação de um conselho de revisão independente para começar a recrutar pacientes para seu primeiro teste em humanos. A empresa está buscando pessoas com paralisia para testar seu dispositivo experimental em um estudo de seis anos.
A Neuralink é uma das várias empresas que desenvolve uma interface cérebro-computador (BCI) que pode coletar e analisar sinais cerebrais. Mas a promoção bombástica da empresa por parte do seu executivo bilionário, incluindo promessas de desenvolver um computador cerebral abrangente para ajudar os humanos a acompanhar a inteligência artificial, atraiu cepticismo e levantou preocupações éticas entre neurocientistas e outros especialistas.
No ano passado, a Food and Drug Administration negou o pedido da empresa para acelerar os testes em humanos, mas em maio aprovou a Neuralink para uma isenção de dispositivo investigacional (IDE) que permite que um dispositivo seja usado para estudos clínicos. A agência não revelou como suas preocupações iniciais foram resolvidas.
A Neuralink diz que está procurando pacientes com tetraplegia devido a lesão vertical da medula espinhal ou ELA. Os participantes terão um BCI implantado cirurgicamente usando um robô proprietário em uma região do cérebro que controla o movimento, com o objetivo de permitir que controlem um cursor de computador ou teclado usando apenas seus pensamentos. O estudo avaliará a segurança e funcionalidade da tecnologia, segundo comunicado.
O anúncio da empresa ocorre meses depois de receber a aprovação regulatória para um teste. Os seus testes anteriores em animais estão sob escrutínio, após relatos de que os ensaios causaram sofrimento desnecessário. Ex-funcionários caracterizaram os testes como “trabalhos de hack”, dizendo à Reuters que, num caso, o dispositivo foi implantado na posição errada em porcos, levando à sua eutanásia.
As alegações desencadearam várias investigações, incluindo um inquérito do Departamento de Agricultura sobre abuso de animais e do Departamento de Transportes sobre o manuseio incorreto de materiais com risco biológico através das fronteiras estaduais.
A empresa não respondeu imediatamente às perguntas sobre quando e onde o ensaio será realizado ou quantos participantes envolverá. Se o seu dispositivo se provar seguro para uso humano, ainda poderá levar décadas até que seja liberado para pacientes fora do ensaio.
Relatórios contribuídos pela Reuters
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