.
Uma vacina experimental contra a malária parece segura e promove uma resposta imune em bebês africanos, um dos grupos mais vulneráveis à malária grave. Atualmente, existe apenas uma vacina contra a malária, “RTS,S”, que é aprovada pela Organização Mundial da Saúde e oferece proteção parcial contra a doença. No entanto, nos resultados da fase inicial do estudo Ib conduzido na Tanzânia e publicado em 11 de agostoº no diário Medos pesquisadores descobriram que o alvo RH5 – uma proteína que o patógeno da malária Plasmodium falciparum usa para invadir os glóbulos vermelhos – pode gerar uma resposta imune promissora que é mais pronunciada em uma coorte infantil.
“As vacinas anti-esporozoítas, como a RTS,S, precisam ser 100% eficazes em impedir que o parasita invada o fígado para prevenir doenças”, diz a autora sênior Angela Minassian, cientista clínica da Universidade de Oxford. “Mesmo que apenas um parasita passe pela rede, ele se multiplicará no fígado, entrará na corrente sanguínea e infectará os glóbulos vermelhos, onde os parasitas crescerão a uma taxa exponencial. como o RH5 a bordo oferece uma segunda linha de defesa assim que o parasita entra na corrente sanguínea, permitindo uma segunda chance de parar a malária antes que ela cause a doença.”
Uma pessoa é infectada com malária quando picada por um mosquito infectado, que libera Plasmodium falciparum no corpo. A RTS,S e muitas outras vacinas candidatas ensinam o sistema imunológico a atingir o parasita neste estágio de esporozoíto, antes que ele invada o fígado. Uma vez que o parasita amadurece e é liberado do fígado para a corrente sanguínea, Plasmodium falciparum exibe RH5 e infecta glóbulos vermelhos, que causa doenças. Se uma vacina anti-esporozoíta e uma anti-RH5 fossem usadas em combinação no futuro, os indivíduos poderiam experimentar uma proteção mais eficaz contra a malária por um período de tempo mais longo.
“Os dados do estudo de fase 1b relatados aqui confirmam, pela primeira vez, que respostas imunológicas anti-RH5 substanciais podem ser alcançadas com segurança pela vacinação em bebês de uma área endêmica de malária”, dizem os autores.
Os pesquisadores conduziram o teste da vacina em Bagamoyo, na Tanzânia, onde a prevalência média de malária na população é de 13%. 63 participantes com idades entre 6 meses e 35 anos foram inscritos e randomizados para receber a vacina experimental contra a malária, chamada “ChAd63-MVA RH5”, ou uma vacina contra a raiva. O estudo também foi duplo-cego, o que significa que nem os participantes nem os administradores da vacina sabiam quem recebeu a vacina contra a malária ou o controle. Todos os participantes receberam a segunda dose da vacina dois meses depois e foram acompanhados por quatro meses depois disso.
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a segurança desta vacina em uma população onde a malária é endêmica. Os participantes dos grupos de controle e tratamento relataram dor no local da injeção e febre baixa logo após a vacinação, mas, no geral, a vacina foi bem tolerada e não houve problemas de segurança.
Um resultado secundário do estudo foi se a vacina promoveria uma resposta imune. Os pesquisadores descobriram que os participantes que receberam a vacina contra a malária desenvolveram anticorpos contra o RH5 no sangue durante o acompanhamento. Em laboratório, esses anticorpos foram capazes de inibir o crescimento do parasita da malária em níveis elevados associados à proteção contra doenças. “Esses dados justificam a progressão para os ensaios de eficácia de campo de fase IIb para determinar se os níveis de inibição do crescimento do parasita dessa magnitude podem, em última análise, proteger contra a malária clínica”. dizem os autores.
Os autores observam que observaram as respostas imunes mais fortes em bebês com menos de 11 meses, seguidos por crianças de 1 a 6 anos e depois por adultos. “Por que os bebês e crianças vacinadas com ChAd63-MVA RH5 induziram níveis tão altos de anticorpos ainda não se sabe completamente”, dizem os autores. “Dado que as estratégias de vacina contra a malária anti-esporozoíta e de estágio sanguíneo exigem níveis muito altos de anticorpos para proteger contra a infecção por parasitas, os esforços atuais continuam focados em bebês e crianças pequenas”.
Os pesquisadores observam que este foi um pequeno estudo que acompanhou os participantes por apenas quatro meses após receberem o calendário completo de vacinas. Eles recomendam que ensaios adicionais de fase Ia/Ib sejam conduzidos para otimizar a faixa etária recomendada, o cronograma de reforço e a plataforma de entrega de vacinas anti-RH5. Atualmente, um ensaio de fase 1b está planejado na Gâmbia, que examinará os efeitos da combinação de uma vacina anti-RH5 com uma vacina anti-esporozoíta.
.
