.
Pacientes com dores de cabeça “cegueiras” conhecidas como Hipertensão Intercraniana Idiopática (HII) podem ser tratados com um peptídeo injetável usado para diabetes tipo 2, descobriu um novo estudo.
O estudo, publicado na revista Cérebrorelata hoje um estudo de fase dois de uma droga chamada exenatida, um agonista do receptor GLP-1, como um tratamento potencial para HII.
O IIH Pressure Trial, liderado por uma equipe de neurologistas da University of Birmingham e University Hospitals Birmingham, descobriu que, para os sete pacientes que receberam injeções regulares da droga, atualmente aprovada para uso no diabetes tipo 2, levou a uma queda na pressão no cérebro durante medições de curta duração (2,5 horas e 24 horas) e de longa duração (12 semanas).
O estudo também apresentou reduções significativas no número de dores de cabeça ao longo das 12 semanas em que os participantes participaram, com uma média de 7,7 dias a menos por mês de dores de cabeça em comparação com a linha de base, em comparação com apenas 1,5 dias a menos no braço do placebo.
Alex Sinclair é professor de neurologia no Instituto de Metabolismo e Pesquisa de Sistemas da Universidade de Birmingham, neurologista consultor honorário do University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust e investigador principal do estudo. Professor Alex Sinclair disse:
“Este é um estudo importante para a condição rara e debilitante HII que pode levar as pessoas, geralmente mulheres, a ficarem cegas e a sofrerem dores de cabeça diárias incapacitantes. Não há medicamentos licenciados para tratar a HII e, portanto, este resultado é um grande passo à frente para a HII. pacientes.
“Estamos muito satisfeitos em ver que o estudo de fase dois resultou em nosso grupo de tratamento com menor pressão cerebral imediatamente e após 12 semanas e quase 8 dias de dor de cabeça a menos durante o período de 12 semanas, e que todas as mulheres puderam continuar o tratamento ao longo com poucos efeitos adversos. Agora esperamos ver um teste muito maior de exenatida para literalmente aliviar a pressão para muitas pessoas em todo o mundo que sofrem com HII.”
Baleado no braço para tratamento de HII
A Hipertensão Intracraniana Idiopática (HII) é uma condição debilitante que aumenta a pressão no cérebro e pode levar a dores de cabeça crônicas e até mesmo à perda permanente da visão. A doença, que muitas vezes deixa os pacientes com qualidade de vida reduzida, afeta predominantemente mulheres de 25 a 36 anos e o ganho de peso é um importante fator de risco para o desenvolvimento de HII e recaídas da doença.
Uma vez considerada rara, a incidência de HII está aumentando dramaticamente de acordo com o aumento global da obesidade e houve um aumento de 350% na incidência nos últimos 10 anos. Atualmente, não há opções de medicamentos licenciados e os medicamentos existentes usados fora do rótulo são complicados por efeitos colaterais problemáticos.
Uma descoberta importante foi a ação rápida da droga, com resultados indicando que a pressão cerebral foi significativamente reduzida dentro de duas horas e meia após a ingestão da medicação. Este rápido início de ação é vital em uma condição que pode causar cegueira rápida se não for tratada.
James Mitchell, professor de neurologia na Universidade de Birmingham e primeiro autor do artigo, disse:
“Os resultados deste ensaio clínico são uma injeção de ânimo para encontrar tratamentos clínicos para HII. Embora precisemos fazer mais ensaios antes que tal tratamento possa estar disponível para pacientes no futuro, estamos encorajados pelos resultados significativos deste ensaio. isso fez uma diferença real para aqueles no grupo de tratamento e este tratamento pode ser relevante para outras condições que resultam em aumento da pressão cerebral.”
Neste estudo, a droga foi administrada como uma injeção duas vezes ao dia no tecido subcutâneo. Para reduzir a necessidade de injeções frequentes no futuro, uma injeção subcutânea semanal chamada Presendin será testada pela empresa Start-up da Universidade de Birmingham, Invex Therapeutics.
Shelly Williamson, presidente da instituição de caridade para pacientes IIH UK, disse:
“Este é um progresso tão empolgante. Novas opções de medicamentos são de vital importância para o HII e este estudo traz esperança para milhões de pacientes que vivem com a doença. Estamos ansiosos pelos próximos passos e vendo o medicamento testado em dois grandes laboratórios clínicos de Fase 3 ensaios.”
O IIH Advance é um ensaio clínico de fase 3 em adolescentes realizado no Reino Unido, patrocinado pela Universidade de Birmingham e o IIH Evolve está sendo executado em adultos internacionalmente patrocinado pela Invex Therapeutics. Em última análise, o objetivo é obter evidências suficientes para permitir que o medicamento seja licenciado para uso em pacientes com HII no futuro.
.
