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Um primeiro teste em humanos de estimulação cerebral profunda (DBS) para pacientes de reabilitação pós-AVC por pesquisadores da Cleveland Clinic mostrou que o uso de DBS para atingir o núcleo denteado – que regula o controle fino dos movimentos voluntários, cognição, linguagem e funções sensoriais no cérebro – é seguro e viável.
O estudo EDEN (estimulação elétrica do núcleo denteado para hemiparesia da extremidade superior devido a acidente vascular cerebral isquêmico) também mostra que a maioria dos participantes (nove em 12) demonstrou melhorias tanto no comprometimento motor quanto na função. É importante ressaltar que o estudo descobriu que os participantes com pelo menos uma preservação mínima da função motora distal na inscrição apresentaram ganhos que quase triplicaram suas pontuações iniciais.
Publicado em Medicina da Naturezaessas descobertas se baseiam em mais de uma década de trabalho pré-clínico liderado pelos pesquisadores principais Andre Machado, MD, Ph.D., e Kenneth Baker, Ph.D., da Cleveland Clinic.
“Isso é reconfortante para os pacientes, pois os participantes do estudo ficaram incapacitados por mais de um ano e, em alguns casos, três anos após o AVC. Isso nos dá uma oportunidade potencial para melhorias muito necessárias na reabilitação nas fases crônicas da recuperação do AVC. “, disse o Dr. Machado, presidente do Instituto Neurológico da Cleveland Clinic. “As implicações na qualidade de vida dos participantes do estudo que responderam à terapia foram significativas”.
O Dr. Machado patenteou o método DBS na recuperação de AVC. A Boston Scientific possui uma licença para essas patentes e forneceu os sistemas Vercise DBS usados no teste. Em 2010, a Cleveland Clinic Innovations estabeleceu a Enspire DBS Therapy, Inc., uma empresa do portfólio da Cleveland Clinic e está comercializando a tecnologia desenvolvida na Cleveland Clinic para comercializar o método e cofinanciou o estudo. O Dr. Machado detém opções de ações e direitos de propriedade acionária da Enspire e atua como diretor científico.
“Vimos os pacientes do estudo recuperarem níveis de função e independência que não tinham antes de se inscreverem na pesquisa”, disse o Dr. Machado. “Este foi um estudo menor e estamos ansiosos para expandir quando começamos a próxima fase.”
O estudo EDEN concluído recrutou 12 indivíduos com hemiparesia crônica moderada a grave da extremidade superior como resultado de um acidente vascular cerebral unilateral da artéria cerebral média 12 a 36 meses antes. Não houve complicações maiores ao longo do estudo. Nove dos 12 participantes melhoraram em um grau considerado significativo na reabilitação do AVC.
Cada participante foi submetido à cirurgia DBS, que envolveu a implantação cirúrgica de eletrodos em uma parte do cérebro chamada cerebelo. Uma vez conectados a um dispositivo semelhante a um marca-passo, os eletrodos eram usados para fornecer pequenos pulsos elétricos para ajudar as pessoas a recuperar o controle de seus movimentos. Após a alta e a recuperação da cirurgia, os participantes completaram meses de fisioterapia, primeiro com o dispositivo DBS desligado por várias semanas e depois ligado por quatro a oito meses. Foi depois de ligar o aparelho que as melhorias mais significativas foram observadas.
“Os dados de segurança e viabilidade deste estudo inicial, combinados com as possíveis melhorias nos sintomas, certamente sustentam a necessidade de estudos adicionais e maiores para verificar se a DBS cerebelar é realmente um tratamento potencial para comprometimento motor pós-AVC”, disse Brooks Gross, Ph.D. ., diretor do programa, Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame.
O AVC é a principal causa de incapacidades de longo prazo. Aproximadamente 800.000 pessoas só nos Estados Unidos sofrem derrames todos os anos. Embora a maioria dos pacientes sobreviva à fase aguda, problemas neurológicos persistentes provavelmente comprometerão a qualidade de vida e a produtividade, com aproximadamente 50% dos sobreviventes ainda exibindo gravidades de incapacidade que requerem assistência nas atividades diárias.
“Atualmente, não existem métodos eficazes para melhorar os resultados da reabilitação física para centenas de milhares de sobreviventes de AVC”, disse o Dr. Baker, do Cleveland Clinic Lerner Research Institute. “Os resultados do estudo descobriram que a estimulação cerebral profunda, combinada com a fisioterapia, melhorou o movimento em pacientes que estavam há mais de um ano desde o derrame e cujas melhorias motoras se estabilizaram amplamente. Isso nos diz que a pesquisa justifica uma investigação mais aprofundada em pacientes maiores. amostras”.
A pesquisa relatada neste comunicado de imprensa foi apoiada pelo NIH Pesquisa do cérebro por meio do avanço de neurotecnologias inovadoras® Initiative, ou The BRAIN Initiative®, sob o número de prêmio UH3NS100543. O estudo também foi apoiado pela Enspire DBS Therapy, Inc.
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