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Em 13 de setembro, informações sobre os resultados de um novo ensaio de Fase 3 de terapia assistida por MDMA para tratamento de TEPT foram publicadas pela Associação Multidisciplinar para Substâncias Psicodélicas (MAPS). A organização anunciou que os resultados do seu estudo MAPP2 foram revisados por pares pelos especialistas da revista Medicina da Natureza.
O estudo analisou a reação de 104 participantes que sofrem de TEPT. Cada indivíduo recebeu aleatoriamente MDMA ou uma pílula placebo ao longo de três sessões, uma por mês, durante três meses.
Os efeitos colaterais listados mais comuns entre aqueles que receberam MDMA incluíram rigidez muscular, náusea, diminuição do apetite e sudorese. Após a conclusão do envolvimento dos participantes, os investigadores descobriram que 86% do grupo MDMA melhorou a sua avaliação padrão de PTSD, em comparação com 69% do grupo placebo. Uma avaliação padrão de TEPT mede a gravidade dos sintomas de TEPT, incluindo ansiedade, fobias, insônia, dormência emocional e muito mais.
Quando o estudo foi concluído, os pesquisadores descobriram que 72% das pessoas do grupo de tratamento com MDMA não atendiam aos critérios para TEPT, contra apenas 48% dos participantes do placebo.
A diretora executiva do Emory Healthcare Veterans Program, com sede na Geórgia, Barbara Rothbaum, classificou os resultados como “muito emocionantes”. Há outras evidências de que o TEPT pode ser tratado com certos medicamentos, ou mesmo psicoterapia, mas Rothbaum disse que são necessárias mais pesquisas para desenvolver uma nova alternativa para pacientes com TEPT. “Eles são muito eficazes, mas nada é 100% eficaz”, disse Rothbaum. “Portanto, precisamos absolutamente de mais opções de tratamento.”
De acordo com Amy Emerson, CEO da MAPS Public Benefit Corporation, a organização sem fins lucrativos pretende obter aprovação dos EUA para vender MDMA (também conhecido como ecstasy ou molly) como tratamento para PTSD. “É a primeira inovação no tratamento do TEPT em mais de duas décadas. E é significativo porque acho que também abrirá outras inovações”, disse Emerson Notícias da AP.
O fundador e presidente da MAPS, Rick Doblin, um defensor de longa data dos psicodélicos como medicamento, divulgou um comunicado sobre o mais novo estudo. “Graças aos esforços combinados de dezenas de terapeutas, centenas de participantes que se voluntariaram em ensaios patrocinados pela MAPS e muitos milhares de doadores generosos, a terapia assistida por MDMA para TEPT está a caminho de ser considerada para aprovação pela FDA em 2024. Medicina da Natureza publicou os resultados do segundo ensaio de Fase 3 patrocinado pela MAPS de terapia assistida por MDMA para TEPT, confirmando nossos resultados anteriores”, afirmou Doblin em um comunicado à imprensa. “Esperamos que a terapia assistida por MDMA para TEPT seja aprovada pela FDA no próximo ano – e que o nosso princípio Ciência Aberta, Livros Abertos inspire os investigadores a tornar esta apenas a primeira de muitas terapias psicodélicas assistidas a serem validadas através de investigação diligente. ”
Embora esses estudos ajudem a esclarecer os benefícios do MDMA como tratamento médico, há muitos obstáculos e obstáculos que devem ser enfrentados primeiro. A Food and Drug Administration (FDA) precisa primeiro aprovar a substância como tratamento, e a Drug Enforcement Administration também precisaria reprogramar a classificação atual da cannabis como substância da Lista I.
Atualmente, o MDMA é uma substância de Classe I, entre outras, incluindo cannabis, LSD, heroína, metaqualona e peiote. No entanto, com as notícias recentes de que o Departamento de Serviços de Saúde e Humanos (HHS) recomenda que a cannabis seja reclassificada, e a DEA está agora a rever a recomendação, é possível que outras substâncias como o MDMA também possam receber tratamento semelhante no futuro.
Muitos artigos de notícias na semana passada afirmaram que a DEA “provavelmente” recomendaria o reescalonamento da cannabis sob a Lei de Substâncias Controladas. Muitos legisladores que não concordam escreveram cartas qualificando a medida de “irresponsável”, e alguns introduziram recentemente legislação para bloquear qualquer progresso na legalização sem a aprovação do Congresso.
Em julho, a Austrália tornou-se o primeiro país do mundo a permitir que os médicos prescrevessem psilocibina e MDMA. A Australian Therapeutic Goods Administration levou três anos de discussão e ampla consulta com especialistas. O MDMA foi aprovado como tratamento para TEPT e a psilocibina foi aprovada para depressão resistente ao tratamento.
Vários estudos foram publicados sobre a eficácia do MDMA como tratamento médico. De pesquisadores da Universidade do Novo México, um estudo está examinando como o MDMA pode ser usado por novas mães que sofrem de transtorno por uso de opióides. Um estudo publicado na revista Relatórios Científicos descobriram que o MDMA é útil no tratamento de condições relacionadas à saúde mental quando também usado com psilocibina ou LSD. Em junho, um ex-supremacista branco afirmou em seu livro que o MDMA ajudou a dissipar o preconceito.
Da mesma forma, muitos estudos descobriram que a psilocibina pode ajudar pacientes com depressão resistente ao tratamento. “Essas descobertas se somam às evidências crescentes de que a psilocibina – quando administrada com apoio psicológico – pode ser promissora como uma nova intervenção para o TDM [major depressive disorder]”, explicaram os pesquisadores.
No Oregon, mais de 3.000 pessoas estão em lista de espera para frequentar um centro de serviços legais de psilocibina – algumas das quais vêm de várias partes do mundo. De acordo com Angela Allbee, gerente da seção Oregon Psilocybin Services, muitos pacientes compartilharam suas experiências no uso da psilocibina. “Até agora, o que ouvimos é que os clientes tiveram experiências positivas”, disse Allbee.
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