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Pesquisadores do Brigham and Women’s Hospital, um membro fundador do sistema de saúde Mass General Brigham, conduziram um ensaio clínico de fase 2, randomizado e controlado por placebo de olpasiran em pacientes com doença cardiovascular estabelecida para avaliar sua segurança e tolerabilidade e identificar uma dose ideal de olpasirano para reduzir os níveis de lipoproteína(a). Eles descobriram que os pacientes que receberam doses mais altas de olpasiran tiveram uma queda de mais de 95% na lipoproteína(a) ao longo de 36 semanas em comparação com o placebo.
A lipoproteína(a) é um tipo especial de colesterol ruim que se acredita contribuir para doenças cardíacas, mas não há terapias farmacológicas aprovadas para diminuir sua concentração na corrente sanguínea. Olpasiran é um medicamento experimental que reduz a concentração de lipoproteína(a) ao degradar o RNA que codifica uma proteína que é uma parte essencial da molécula.
O estudo incluiu 227 pacientes que receberam uma das quatro doses de olpasiran e 54 que receberam placebo. Eles descobriram que os pacientes que receberam doses mais altas de olpasiran tiveram uma queda de mais de 95% na lipoproteína(a) ao longo de 36 semanas em comparação com o placebo. O tratamento não foi associado a efeitos colaterais graves, além de inchaço ocasional no local da injeção e reações leves relacionadas.
“Estes resultados do estudo mostram que a redução acentuada e sustentada da lipoproteína (a) é possível através da interferência de RNA usando olpasiran”, disse a principal autora Michelle O’Donoghue, MD, MPH, Divisão Cardiovascular, Brigham and Women’s Hospital. “Essas descobertas preparam o terreno para um estudo de fase 3 muito maior para avaliar definitivamente se a redução da lipoproteína(a) se traduz em melhores resultados. Olpasiran é uma terapia muito promissora para indivíduos com níveis elevados de lipoproteína(a) que atualmente não têm terapias para diminuir sua concentração.”
Fonte da história:
Materiais fornecidos por Hospital Brigham e da Mulher. Nota: O conteúdo pode ser editado para estilo e duração.
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