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Publicado no Jornal de Oncologia ClínicaPesquisadores da Escola de Medicina da Universidade de Minnesota conduziram um estudo que demonstrou a segurança do uso da terapia de transplante de microbiota (MTT) em pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) – um tipo de câncer no sangue – e receptores de transplante de células hematopoiéticas (HCT).
O tratamento atual para pacientes com LMA e que recebem HCT inclui quimioterapia poderosa, que pode danificar o sistema imunológico e o revestimento intestinal. Por causa disso, os pacientes geralmente precisam de antibióticos para combater e prevenir infecções. Esses antibióticos também matam micróbios intestinais saudáveis, o que pode piorar os resultados do tratamento. O objetivo do MTT é restaurar micróbios benéficos no intestino do receptor.
“Os transplantes de microbiota são classificados como medicamentos pela Food and Drug Administration dos EUA. No entanto, eles realmente são uma classe totalmente diferente e nova de medicamentos, e precisamos desenvolver e entender sua farmacologia. Isso requer formulações padronizadas e descobrir os regimes de dosagem ideais ”, disse Alexander Khoruts, MD, diretor do Programa Terapêutico de Microbiota da Universidade de Minnesota.
Em um estudo duplo-cego randomizado, a equipe de pesquisa comparou os resultados do MTT para dois grupos: pacientes com AML e receptores de HCT. Eles usaram uma nova preparação padronizada da microbiota doadora chamada MTP-101C, que é formulada em cápsulas que são tomadas por via oral. Após cada curso de antibióticos, os pacientes receberam MTT ou um placebo. O estudo descobriu que a taxa de infecções foi menor em pacientes com HCT e AML que receberam MTT ativo em relação aos pacientes que receberam o placebo. No entanto, a diferença não alcançou significância estatística.
No geral, o estudo mostrou que o MTT era seguro e melhorou parcialmente o desequilíbrio das bactérias intestinais em pacientes que receberam HCT ou tiveram LMA. No entanto, não reduziu significativamente a taxa de infecções nesses pacientes.
Esses resultados servirão de base para um estudo de acompanhamento maior, que usará um protocolo MTT mais agressivo com o composto da microbiota fabricado pelo Programa Terapêutico da Microbiota da Universidade de Minnesota. O programa tem sido o líder mundial no desenvolvimento e fabricação de terapias baseadas em microbiota na última década. Está trabalhando para desenvolver terapias restaurativas eficazes e práticas da microbiota para várias indicações clínicas, algumas das quais incluem infecções por Clostridioides difficile, doença inflamatória intestinal e diferentes aplicações no câncer.
Este estudo foi financiado em grande parte por meio de filantropia local, incluindo o evento de bicicleta Chainbreaker Cancer Fundraiser realizado em 2017, bem como a organização sem fins lucrativos Achieving Cures Together. Apoio adicional foi fornecido pelo National Institutes of Health’s National Center for Advancing Translational Sciences [KL2TR002492 and UL1TR002494] e o Instituto Nacional do Câncer [P30CA07759].
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