Isso significa que há mais oportunidades do que nunca para aqueles que desejam se destacar e iniciar seu próprio negócio de distribuição farmacêutica.

As empresas de distribuição farmacêutica podem ser mais facilmente descritas como o intermediário entre a empresa de fabricação de medicamentos e a farmácia de varejo ou usuário final. Esta indústria é à prova de recessão, tornando-se um empreendimento incrivelmente vantajoso para qualquer empreendedor experiente.

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Mas pode ser difícil entender exatamente como iniciar uma empresa de distribuição farmacêutica, navegando em detalhes até quais transportadores farmacêuticos usar. É por isso que reunimos um guia resumido e fácil de entender para iniciar um negócio seguro de distribuição farmacêutica que pode ser bem-sucedido a longo prazo.

Como abrir uma empresa de distribuição de esteróides

Há muitas etapas e considerações envolvidas ao iniciar uma empresa de distribuição farmacêutica. A seguir, uma breve visão geral:

Contrate um consultor de negócios e determine seu nicho

Crie um plano de negócios de sucesso

Pesquise concorrentes

Determinar a estrutura da empresa

Escolha o equipamento certo

Estabeleça funções

Faça uma análise SWOT

Verifique os requisitos de licença

Estabeleça sua marca

Etapa 1: verifique seus recursos

Este é o primeiro estágio no planejamento de seu sistema de distribuição farmacêutica e, portanto, é duplo. É quando você constrói a verdadeira base da sua empresa, o que significa ter a pessoa (ou pessoas) certa ao seu lado e o negócio certo no lugar.

Comece contratando um consultor de negócios experiente que entenda totalmente a indústria farmacêutica. Essa pessoa será responsável por examinar seu conceito geral de negócios e determinar se ele sobreviverá e prosperará como deveria.

A segunda parte é avaliar minuciosamente suas opções de negócios.

Existem três caminhos que você pode seguir ao iniciar sua empresa de distribuição farmacêutica:

Comece um negócio farmacêutico com uma unidade de fabricação

Comercialize medicamentos sob sua nova marca

Junte-se a um fabricante de medicamentos estabelecido

Lembre-se de que qualquer opção que você escolher dependerá totalmente do seu orçamento geral e das metas de negócios.

Etapa 2: crie um plano de negócios bem-sucedido

Depois de definir o tipo de empresa de distribuição farmacêutica que vai abrir, você precisa criar um plano de negócios. Embora você não possa garantir que será um plano bem-sucedido, você pode configurar seu negócio de maneira inteligente para aumentar suas chances de sucesso.

Pesquise Concorrentes Potenciais

A pesquisa é uma etapa fundamental no processo de criação do seu negócio. Conhecer seus concorrentes lhe dará uma boa ideia de onde e por que eles se destacam e o que eles podem melhorar. Ao estudar seu modelo de negócios, você estará mais bem equipado para criar algo ainda melhor.

Identificar despesas iniciais

Analise os números e determine o investimento total que será necessário para iniciar uma empresa de distribuição farmacêutica. Isso inclui decidir se etapas como fabricação, testes ou distribuição farmacêutica ocorrerão internamente ou serão terceirizadas. Planeje tudo o que será necessário, incluindo (mas não limitado a):

Uma instalação de produção

Um espaço de escritório ou edifício

Serviços públicos (eletricidade, gás, água, Wi-Fi, etc.)

Equipamento de laboratório

Material de escritório

Mobiliário

máquinas

salários dos funcionários

Transportadores da indústria farmacêutica

Correias transportadoras farmacêuticas

Escolha o Equipamento Certo

Conforme mencionado acima, escolher o equipamento certo é vital para administrar uma empresa de distribuição farmacêutica respeitável.

Isso inclui qualquer equipamento de fabricação e embalagem, incluindo as correias transportadoras apropriadas para produtos farmacêuticos .

Os melhores transportadores farmacêuticos não apenas ajudam a garantir a segurança, mas também aumentam a eficiência. Por exemplo, você pode eliminar possíveis problemas de rastreamento com o sistema Span Tech EZSpan Belt Conveyor e classificar e mesclar com facilidade com o interruptor de alta velocidade.

Você também precisará garantir que seu equipamento não danifique seu produto.

Administrar uma empresa de esteróides anabolizantes é algo que possa ser feito apenas algumas pessoas. Você precisará de uma equipe completa de funcionários qualificados, conhecedores e entusiasmados que tenham a mesma visão para a empresa que você. Isso precisa ser levado em consideração em seu plano de negócios e em seu investimento total. Algumas funções que são vitais para iniciar o seu negócio incluem:

Um diretor executivo

Um gerente e/ou departamento de recursos humanos

Um gerente de estoque

Um gerente de compras

Um executivo e/ou equipe de atendimento ao cliente

Um contador ou departamento de contabilidade

Vários executivos de marketing e vendas

Gerente(s) de andar

Funcionários do andar

Zeladores)

Seguranças)

Motoristas de caminhão)

Modelo Baseado em Produto

Quando alguém diz “uma empresa farmacêutica de esteróides de anabolizantes”, normalmente pensamos em gigantes como Landerlan, King Pharma, Pfizer ou Bayer. Essas empresas perseguem o chamado Modelo Baseado em Produto no formato da empresa farmacêutica totalmente integrada (FIPCO). Esse modelo verticalizado é focado no desenvolvimento de medicamentos e no controle da cadeia de valor da oferta de produtos. Abrange todo o ciclo de criação de valor, desde a descoberta até o desenvolvimento e comercialização do produto. O modelo oferece os maiores retornos em termos absolutos, mas apresenta um perfil de alto risco e requer muita paciência (voltaremos a ele).

Modelo de negócios da plataforma

O próximo modelo é o Modelo de Negócios da Plataforma . Ao contrário do FIPCO, é um modelo de negócios horizontal. As empresas que o seguem se concentram nos estágios iniciais da descoberta e desenvolvimento de medicamentos. Eles aproveitam o licenciamento da propriedade intelectual que desenvolvem para empresas a jusante para maior desenvolvimento ao longo das cadeias de valor. A propriedade intelectual pode estar relacionada a um candidato a medicamento específico ou à chamada plataforma de tecnologia que um licenciado pode achar útil no avanço de moléculas descobertas internamente.

Modelo Híbrido

Obviamente, também existe um modelo híbrido que combina os modelos anteriores mencionados acima. Por um lado, você licencia sua tecnologia ou entrega serviços relacionados à sua plataforma tecnológica para clientes de uma indústria farmacêutica. Por outro lado, você avança um pipeline de moléculas com vistas a comercializá-las assim que forem autorizadas. Como resultado, uma empresa desfruta de receitas estáveis ​​de prestação de serviços e taxas de licença, bem como detém uma espécie de bilhetes de loteria para grandes ganhos potenciais no futuro.

Modelo de empresa farmacêutica de receita de royalties

Em seguida, temos o Modelo de Empresa Farmacêutica de Receita de Royalty (RIPCO). É um modelo muito orientado para a ciência. Essas empresas se concentram nos estágios iniciais da cadeia de valor, como descoberta e desenvolvimento pré-clínico. Por exemplo, eles descobrem novos alvos moleculares, realizam campanhas de triagem, otimizam estruturas, selecionam leads, fazem estudos de desenvolvimento e desenvolvimento pré-clínico de novas moléculas. Os resultados desta pesquisa são finalmente licenciados para os maiores players do setor. Em troca, uma empresa RIPCO pode receber pagamento adiantado, pagamentos de marcos relacionados a eventos futuros e, finalmente, royalties sobre vendas.

Nenhum modelo somente de desenvolvimento de pesquisa

O próximo modelo é nenhum modelo somente de pesquisa e desenvolvimento . É um reflexo de espelho quase perfeito da RIPCO. Uma empresa baseada no modelo NRDO não faz pesquisas iniciais internamente. Em vez disso, licencia candidatos pré-clínicos ou ativos clínicos em estágio inicial (futuras drogas em ensaios clínicos) de outras empresas farmacêuticas. Eles finalizam o desenvolvimento clínico desses ativos, passam pelos procedimentos de autorização de comercialização e, por fim, trazem novos medicamentos para o mercado.

Observe que uma empresa não precisa se ater a um modelo de negócios durante toda a sua existência. Pode passar do modelo de plataforma para o modelo híbrido ou começar como RIPCO e com o tempo se tornar FIPCO.

Medicamentos genéricos x inovadores

Uma vez que discutimos os modelos de negócios, é hora de fazer uma distinção muito importante entre medicamentos genéricos e inovadores. Um medicamento genérico é um medicamento que utiliza exatamente o mesmo ingrediente farmacêutico ativo (IFA) que um produto previamente autorizado que perdeu a patente e também perdeu a chamada exclusividade de dados que fornece uma proteção adicional. Normalmente, para um medicamento genérico, um fabricante não deve realizar ensaios clínicos além daqueles que comprovam sua bioequivalência com um produto de referência (um medicamento inovador). Estudos in vivo normalmente também não são necessários. O medicamento inovador é um medicamento que usa um novo API e precisa passar pela descoberta e desenvolvimento completos do medicamento, começando com os primeiros estudos in vitro e terminando com os ensaios clínicos de fase 3. Além disso, acho que devo mencionar uma categoria muito específica de medicamentos genéricos – os biossimilares. Eles são imitadores de medicamentos biológicos inovadores. Do ponto de vista científico, é inviável fazer uma cópia perfeita de medicamentos biológicos. Portanto, aqui podemos falar de semelhança, mas não de ser idêntico. Os biossimilares são obrigados a passar por um extenso programa de desenvolvimento clínico, mas um escopo limitado de estudos pré-clínicos é obrigatório.

A diferença entre medicamentos inovadores e genéricos

Por que é tão importante entender a diferença entre medicamentos inovadores e genéricos? Bem, algumas fontes dizem que pode custar até mais de 2 bilhões de dólares para descobrir, desenvolver e obter a aprovação de um medicamento inovador. Além disso, levará algo entre 10 a 15 anos. Por outro lado, você poderá desenvolver e obter a autorização de mercado para um medicamento genérico com um orçamento de um dígito baixo em dólares americanos. E tudo isso pode acontecer em 4-5 anos. No entanto, para alguns medicamentos genéricos complexos de valor acrescentado, os orçamentos serão substancialmente mais elevados, muito provavelmente devido a ensaios clínicos alargados que podem exigir tais esforços. Esteja também preparado para prazos mais longos nesses casos.

Medicamentos genéricos e inovadores – comparação de perfis de risco

Devemos também discutir os perfis de risco. Estatisticamente, as chances de aprovação no mercado de uma campanha de descoberta de medicamentos recém-lançada estão na faixa de alguns por cento. Acredite em mim, estou tentando ser otimista aqui. Não há muitos dados sobre as taxas de atrito para produtos genéricos, mas minha estimativa aproximada seria de 50%. E os biossimilares? A execução de tal programa custará dezenas de milhões de dólares americanos (normalmente acima de US$ 100 milhões). E pode levar aproximadamente 7 a 8 anos. Quanto às taxas de atrito, não conheço nenhum dado da literatura sobre o assunto. Minha sensação é que está entre 70 e 80%. Portanto, os biossimilares não são exatamente um antídoto perfeito se você for avesso ao risco.

Que tipo de droga é mais rentável?

Ainda falta uma parte, pois estamos investigando uma grande diferença entre as categorias de medicamentos. Refere-se às apostas que estão envolvidas nesses jogos. Uma nova terapêutica pode gerar receitas de vários bilhões de dólares anualmente. Um biossimilar de sucesso, talvez um bilhão de dólares, enquanto um medicamento genérico garantindo 100 milhões de dólares anualmente.

Como se tornar um fabricante farmacêutico?

Você pode estar se perguntando qual é a principal conclusão dos três parágrafos acima. Definitivamente, não estou tentando convencê-lo de que seu novato farmacêutico deve se concentrar em colher frutas fáceis de colher. Os programas de medicamentos que são menos dispendiosos e arriscados podem fornecer produtos autorizados com relativa rapidez. Estou apenas apresentando as opções que você tem e a complexidade do mundo farmacêutico. Você deve ter em mente que, embora possa levar zilhões para começar do zero um programa de medicamentos inovadores e executá-lo até a aprovação, esse processo é dividido em várias etapas que custam uma fração de zilhões e nem todas precisam ser concluídas por um único empreendimento. A mesma regra se aplica a todas as categorias de produtos que discutimos acima. Observe que a maioria dos modelos de negócios que apresentamos no artigo é sobre fazer apenas “uma parte do trabalho”. Quero dizer não executar o processo desde os primeiros estágios da cadeia de valor até a comercialização.

Cooperar com os outros para iniciar com sucesso a empresa farmacêutica

E tudo isso é possível em grande parte graças à parceria farmacêutica, um mercado que funciona muito bem para “bolos meio assados”. Como você pode inferir da descrição dos modelos de negócios, certos players se especializam em seções específicas da cadeia de valor. Os clientes estão dispostos a pagar pela parte do trabalho que você é mais adequado para entregar do que eles. Essas alianças podem assumir a forma de contrato de licença, colaboração em pesquisa, contrato de opção, compra de ativos ou serviços e muito mais.

Espero ter conseguido pelo menos um pouco de inspiração. Você aprendeu brevemente quais são as opções e agora pode decidir sobre sua fé inicial.