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O FDA fez ontem um anúncio que poderia acabar com os planos traçados pela Apple e Samsung de colocar um sensor não invasivo de glicose no sangue em seus smartwatches. Tal recurso permitiria que diabéticos dependentes de insulina testassem o açúcar no sangue de forma indolor e barata usando esses dispositivos. Atualmente, para determinar a quantidade de insulina que precisa tomar antes de cada refeição, o diabético usa uma pequena agulha chamada lanceta para tirar sangue do dedo. Uma gota de sangue é colocada em uma tira de teste cara e não reutilizável, que já foi inserida dentro de uma máquina chamada glicosímetro.
Embora os sensores de primeira geração possam apenas informar ao proprietário do relógio se o nível de açúcar no sangue está alto, eventualmente o objetivo é permitir que o proprietário do relógio use o dispositivo para medir o açúcar no sangue antes de cada refeição. Com o uso de um sensor smartwatch, isso poderia ser feito sem dor e sem a necessidade de gastar dinheiro em tiras de teste descartáveis.
Mas ontem a FDA enviou um alerta aos consumidores para não usarem relógios inteligentes ou anéis inteligentes que afirmam medir os níveis de glicose no sangue sem perfurar a pele do usuário. A agência reguladora alertou que “não autorizou, liberou ou aprovou qualquer smartwatch ou anel inteligente destinado a medir ou estimar os valores de glicose no sangue por conta própria”.
Atualmente, os diabéticos usam um glicosímetro para obter o nível de glicose no sangue
Este aviso pode não impedir os planos da Apple ou da Samsung, uma vez que apenas afirma que a FDA não aprovou um sistema não invasivo para medir o nível de glicose no sangue de uma pessoa. Se ambas ou qualquer uma das duas empresas de tecnologia obtivessem a aprovação da FDA para um método que desenvolveram, isso seria outro assunto.
A razão pela qual o FDA precisa emitir este aviso é porque confiar em uma leitura imprecisa da glicemia pode levar o diabético a injetar muita ou pouca insulina. Este último pode fazer com que a doença saia do controle, destruindo órgãos como os olhos e o coração, e pode causar infecções. Tomar muita insulina pode levar a uma reação hipoglicêmica que pode levar o diabético a desmaiar ou até morrer.
O FDA fez as seguintes recomendações na quarta-feira:
- Não compre ou use smartwatches ou anéis inteligentes que alegam medir os níveis de glicose no sangue. Esses dispositivos podem ser vendidos em mercados online ou diretamente do vendedor.
- Esteja ciente de que a segurança e a eficácia destes dispositivos não foram revisadas pela FDA, e o uso destes dispositivos pode resultar em medições imprecisas dos níveis de glicose no sangue.
- Se o seu atendimento médico depende de medições precisas de glicose no sangue, converse com seu médico sobre um dispositivo autorizado pela FDA apropriado para suas necessidades.
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