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Charlotte’s Web, subsidiária da British American Tobacco, busca aprovação do FDA para novo medicamento

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Um dos líderes de mercado em produtos de CBD está se unindo a uma subsidiária da maior empresa de tabaco do mundo para buscar aprovação regulatória para um novo medicamento botânico.

A Charlotte’s Web Holdings, líder de mercado em produtos de bem-estar com extrato de cânhamo de espectro total, anunciou em 6 de abril que está formando uma joint venture com a AJNA BioSciences PBC (ou “AJNA”), uma subsidiária da British American Tobacco anunciada como “uma droga botânica empresa de desenvolvimento focada em saúde mental e distúrbios neurológicos.”

As empresas disseram que a joint venture “foi estabelecida para buscar a aprovação do FDA para uma nova droga botânica para atingir uma condição neurológica identificada pelo [joint venture] equipe de liderança, que será composta por [Charlotte’s Web]AJNA e [British American Tobacco] representantes”.

“Esta nova droga botânica será desenvolvida a partir de certas genéticas proprietárias de cânhamo de [Charlotte’s Web]”, dizia o anúncio. “O [joint venture] planeja se envolver com o FDA para registrar um pedido de novo medicamento em investigação (“IND”) e iniciar o desenvolvimento clínico da Fase I em 2023.”

O anúncio da aprovação também acrescentou que a British American Tobacco está investindo US$ 10 milhões na joint venture como seu investidor inicial.

“Esta joint venture é uma maneira eficiente de capital para a Charlotte’s Web liberar o valor de sua propriedade intelectual para avançar no desenvolvimento de alternativas botânicas eficazes aos produtos farmacêuticos neurológicos atuais”, disse Jacques Tortoroli, CEO da Charlotte’s Web, no anúncio de quinta-feira.

A joint venture será dirigida por Orrin Devinsky, MD, Ph.D., um neurologista e pesquisador que supervisionará sua estratégia clínica e regulatória.

De acordo com o anúncio, Devinsky “é uma das primeiras partes interessadas na AJNA e é diretora do Comprehensive Epilepsy Center Langone’s Langone University de Nova York (NYU) e professor de neurologia, neurocirurgia e psiquiatria na NYU Grossman School of Medicine” e “foi um investigador principal para o desenvolvimento do medicamento à base de cannabis aprovado pela FDA, Epidiolex”, que é usado para tratar vários distúrbios convulsivos.

“Como um dos primeiros médicos a pesquisar novos canabinóides, estou muito animado para trabalhar neste projeto. Acredito que as propriedades da cannabis e do cânhamo são adequadas para o novo caminho de desenvolvimento de medicamentos botânicos da FDA”, disse Devinsky no anúncio.

A British American Tobacco diversificou seu portfólio nos últimos anos para incluir participações focadas em cânhamo e cannabis.

No ano passado, a empresa adquiriu uma participação minoritária não controladora na startup de maconha Sanity Group GmbH, com sede em Berlim, um movimento que um alto executivo da British American Tobacco descreveu como parte do “trabalho contínuo para explorar várias áreas além da nicotina, posicionando a BAT para o crescimento futuro do portfólio em uma variedade de categorias e geografias.”

“Continuamos a transformar nossos negócios, por meio de uma melhor compreensão de nossos consumidores atuais e futuros, como parte de nosso propósito A Better Tomorrow”, disse Kingsley Wheaton, diretor de crescimento da British American Tobacco, em um anúncio na época.

Finn Age Hänsel, fundador e diretor executivo do Sanity Group, chamou o financiamento da British American Tobacco de “um marco importante para nós e um forte sinal para o futuro da cannabis na Alemanha e na Europa”.

“Sou grato pela crença demonstrada por investidores novos e existentes. Nosso objetivo é aproveitar todo o potencial da planta de cannabis e explorar e aproveitar os diferentes canabinóides – com o novo capital, poderemos acelerar nossas unidades de negócios médicos e de consumo enquanto nos preparamos adequadamente para a legalização da cannabis na Alemanha ”, disse Hänsel em um comunicado.

Em 7 de abril, James Barrett, diretor comercial de bem-estar e estimulação da British American Tobacco, disse que a nova joint venture com a Charlotte’s Web e aprovação “representa outro passo para a BAT em nossa exploração além do tabaco e da nicotina”.

“Continuamos a transformar nossos negócios por meio de investimentos estratégicos em negócios inovadores de consumo, novas ciências e tecnologia, como parte de nosso propósito de construir um amanhã melhor”, disse Barrett.

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