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A realização de cirurgia de bypass aberto para restaurar a circulação para pessoas com uma forma grave de doença arterial periférica (DAP) – uma condição que limita o fluxo sanguíneo para as pernas e pés – resultou em melhores resultados para pacientes específicos em comparação com um procedimento menos invasivo, um estudo de pesquisa clínica apoiado pelo National Institutes of Health descobriu.
Mais de 8,5 milhões de adultos nos Estados Unidos vivem com PAD, uma condição na qual o fluxo sanguíneo para uma ou ambas as pernas é reduzido por um acúmulo de placas de gordura nas artérias. Um em cada 10 desenvolve uma forma grave de DAP chamada isquemia crônica com risco de membro (CLTI), uma condição dolorosa e debilitante que pode levar à amputação se não for tratada. Até cerca de 22 milhões de pessoas em todo o mundo têm CLTI, que também está associada a um risco aumentado de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte.
“Dado o aumento projetado no número de pacientes com isquemia crônica com risco de membro, é extremamente importante que entendamos o impacto total de nossas intervenções para esta doença”, disse Matthew Menard, MD, autor do estudo e professor associado de cirurgia e cirurgia. co-diretor do programa de cirurgia endovascular do Brigham and Women’s Hospital, Boston. “Essas descobertas ajudam a fazer isso e também podem ajudar os médicos e cuidadores a fornecer o melhor atendimento possível aos pacientes”.
O estudo Best Endovascular versus Best Surgical Therapy for Patients with CLTI (BEST-CLI) é um estudo de referência apoiado pelo National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). As descobertas foram publicadas no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra e simultaneamente apresentado como pesquisa de última hora nas Sessões Científicas da American Heart Association 2022.
Para entender melhor a eficácia de dois tratamentos comuns para CLTI, os pesquisadores inscreveram 1.830 adultos que planejavam fazer revascularização, um procedimento usado para restaurar o fluxo sanguíneo em suas artérias bloqueadas, e que eram elegíveis para ambas as estratégias de tratamento.
Uma estratégia de tratamento foi uma cirurgia de bypass aberta, na qual o sangue é redirecionado ao redor da artéria da perna bloqueada usando um segmento de uma veia saudável. A outra estratégia foi um procedimento endovascular – um realizado dentro dos vasos sanguíneos onde um balão é dilatado e/ou um stent é colocado no segmento bloqueado da artéria para melhorar o fluxo sanguíneo. Para comparar a estratégia cirúrgica com a abordagem endovascular menos invasiva, os pesquisadores randomizaram os participantes em um dos dois ensaios paralelos realizados em 150 centros médicos nos Estados Unidos, Canadá, Finlândia, Itália e Nova Zelândia entre 2014-2021.
O primeiro ensaio, definido como coorte 1, incluiu 1.434 adultos que foram considerados os melhores candidatos para a cirurgia de revascularização por terem uma quantidade adequada de uma veia ideal (a veia safena magna de segmento único) preferida para o procedimento. Os participantes foram então aleatoriamente designados para fazer um bypass cirúrgico ou procedimento endovascular. Os pesquisadores acompanharam os participantes do estudo por até sete anos.
O segundo ensaio, definido como coorte 2, incluiu 396 adultos que não eram os melhores candidatos para o bypass aberto por não terem uma quantidade adequada de veia safena preferencial. Eles foram randomizados para realizar um procedimento endovascular ou um bypass que utilizou material de enxerto alternativo em vez da veia safena. Os pesquisadores acompanharam os participantes do estudo por até três anos.
No final do estudo, os pesquisadores descobriram que os participantes da coorte 1 que receberam o bypass tinham 32% menos probabilidade de ter grandes eventos médicos relacionados ao CLTI do que aqueles que fizeram um procedimento endovascular. Este resultado foi impulsionado por uma redução de 65% nas grandes cirurgias repetidas ou procedimentos para reter o fluxo sanguíneo na perna e uma redução de 27% nas grandes amputações. Não foram encontradas diferenças nas taxas de mortalidade entre os participantes que receberam a cirurgia de bypass e aqueles que receberam um procedimento endovascular.
Os adultos da coorte 2 – aqueles que não tinham a veia ideal para o bypass – não tiveram grandes diferenças nos resultados com base em ter um bypass aberto ou um procedimento endovascular.
“Nossas descobertas apoiam papéis complementares para essas duas estratégias de tratamento e enfatizam a necessidade de planejamento pré-procedimento para avaliar os pacientes e informar qual tratamento é selecionado”, disse o co-investigador principal Alik Farber, MD, chefe da Divisão de Cirurgia Vascular e Endovascular de Boston. Centro médico.
“Este estudo é um excelente exemplo de como a pesquisa de eficácia comparativa pode nos mostrar as intervenções cirúrgicas mais promissoras para melhorar a qualidade de vida e os resultados a longo prazo para aqueles que sofrem dos casos mais graves de DAP”, disse o diretor do NHLBI, Gary H. Gibbons. , médico
Os sintomas comuns de CLTI incluem dor nas pernas e nos pés, infecções nos pés e feridas abertas na perna e no pé que não cicatrizam completamente. Sem um procedimento para redirecionar ou abrir o fluxo sanguíneo bloqueado para a parte inferior do corpo, cerca de 4 em cada 10 adultos com CLTI têm amputação da perna ou do pé.
O BEST-CLI é o maior ensaio clínico de CLTI até o momento e se baseia em pesquisas anteriores que visam responder a perguntas sobre os riscos e benefícios das estratégias de revascularização para CLTI.
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