Cápsula vibratória dobra a capacidade de quem sofre de constipação defecar sem drogas – Strong The One

Em um estudo com mais de 300 adultos em cerca de 90 centros em todo o país, os participantes que usaram a cápsula vibratória por oito semanas tiveram cerca de duas vezes mais evacuações espontâneas completas do que aqueles que tomaram placebo, relatam pesquisadores liderados por Satish SC Rao, MD, PhD. no diário Gastroenterologia.

Para o estudo, as cápsulas de formato tradicional com quase uma polegada de comprimento com um invólucro de plástico sem látex, que você engole como qualquer pílula, foram pré-programadas para induzir sessões de vibração de duas horas duas vezes ao dia e foram tomadas cinco dias por semana. As cápsulas estimularam o cólon por três segundos seguidos de 16 segundos de descanso. Depois que as duas sessões diárias foram concluídas, as cápsulas silenciaram e passaram naturalmente pelo trato gastrointestinal.

“É o primeiro de seu tipo em todo o mundo GI”, diz Rao, diretor de neurogastroenterologia/motilidade e do Digestive Health Clinical Research Center no Medical College of Georgia e Augusta University Health.

“Antes de tudo, é um dispositivo, não é um medicamento. É um tratamento não farmacológico e, em segundo lugar, funciona diretamente no cólon, a área-alvo, onde estimula os músculos da parede do cólon para fazer seu trabalho”, disse. diz o autor correspondente do estudo.

Rao e seus colegas têm informações adicionais de que a chamada à ação no cólon também pode ser detectada no cérebro e que, com o tempo, pode ajudar o cólon a recuperar uma função mais normal sem solicitação adicional. Os avisos normais para o cólon ficar ocupado incluem quando acordamos de manhã e quando comemos uma refeição.

“A cápsula vibratória é uma nova abordagem não farmacológica para o tratamento da constipação crônica, um problema comum e desafiador em todo o mundo”, diz o co-autor Eamonn Quigley, MD, chefe de gastroenterologia e diretor do Lynda K. e David M. Underwood Center for Distúrbios digestivos no Houston Methodist Hospital.

“Esses resultados demonstram a segurança e a eficácia da cápsula vibratória no tratamento da constipação crônica”, diz Quigley.

Os investigadores relataram que 39% dos participantes que usaram a pílula vibratória tiveram uma ou mais evacuações completas por semana, contra 22% daqueles que tomaram um placebo semelhante. Quase 23% daqueles que tomaram a cápsula ativa tiveram duas ou mais evacuações espontâneas completas por semana, em comparação com pouco menos de 12% daqueles que tomaram o placebo.

Aqueles que usaram a cápsula vibratória também tiveram melhora significativa em problemas clássicos como esforço, consistência das fezes e qualidade de vida geral em comparação com os que tomaram o placebo, relatam os pesquisadores. Nenhum efeito colateral significativo foi relatado. Cerca de 11% dos participantes que usaram a cápsula relataram ter experimentado uma “leve sensação de vibração”, mas continuaram a usá-la, escrevem os pesquisadores. A grande maioria achou o sistema fácil de usar.

Apesar dos avanços na terapia medicamentosa, há uma enorme necessidade não atendida de melhores tratamentos para o problema que afeta cerca de 40 milhões de pessoas apenas nos EUA. Cerca de metade dos pacientes estão insatisfeitos com suas terapias atuais e dispostos a experimentar novos, relatam os autores do estudo, incluindo William D. Chey, MD, da Universidade de Michigan em Ann Arbor, Anthony J. Lembo, MD, da Cleveland Clinic em Cleveland, Ohio, e Dr. Amol Sharma, também do MCG e da Augusta University Health.

“A cápsula vibratória pode fornecer uma opção de tratamento não farmacológico de primeira classe, eficaz e segura para pacientes com constipação crônica”, escrevem eles.

E é direcionado. “A constipação é um problema do cólon e queremos ativar o órgão que não está funcionando corretamente”, diz Rao. Hoje, a maioria dos medicamentos prescritos para constipação começa a funcionar no intestino delgado, que está situado entre o estômago e o cólon e é um local importante para a digestão. As drogas aumentam as secreções do intestino delgado que inundam o cólon, o que ajuda a evacuar seu conteúdo. Mas o lixo não é tudo o que vai para o banheiro.

“Estamos descartando o lixo, mas estamos descartando mais do que o lixo”, diz Rao. Porque essas abordagens também eliminam grande parte do microbioma intestinal crítico, que vive principalmente no cólon, onde apóia a digestão, desempenha um papel de defesa na linha de frente do sistema imunológico e ajuda a permitir que nosso intestino converse com nosso cérebro.

Danos ao microbioma intestinal é uma das maiores preocupações de Rao sobre esses tipos de terapias. “O cólon é um órgão dinâmico porque tem muita bactéria lá dentro”, diz ele, que, assim como nós, precisa de nutrição adequada e precisa sobreviver. Não há evidências de que a cápsula vibratória interfira nas muitas funções essenciais do microbioma intestinal, o que é ótimo, diz Rao.

Os participantes do estudo incluíram 269 mulheres, com constipação crônica. 163 usaram a nova cápsula vibratória e 145 tomaram uma cápsula placebo. Indivíduos em ambos os braços lutaram contra a constipação por uma média de 14 anos, embora a duração tendesse a ser mais longa naqueles inscritos no braço da cápsula vibratória. Os participantes tomaram uma cápsula na hora de dormir, cinco dias por semana, durante oito semanas, para permitir que ela estivesse no cólon quando fosse ativada no dia seguinte.

Os participantes mantiveram diários eletrônicos de seus movimentos intestinais e observaram problemas como esforço. Eles foram autorizados a usar um número limitado de tratamentos de “resgate”, como laxantes, se não evacuassem por três dias, mas foram solicitados a anotar o uso em seus diários. O estudo contou apenas evacuações “espontâneas”, o que significa que nenhum método de resgate foi usado nas 48 horas anteriores. Um pod de ativação externo acompanhava o número e os tempos de ativações da cápsula vibratória.

O estudo começou com dois horários diferentes de ativação das cápsulas, 6h ou meio-dia, e a avaliação dos primeiros 120 pacientes indicou, para surpresa dos pesquisadores, que a ativação do meio-dia estava produzindo melhores resultados. A surpresa deles foi porque nossos cólons tendem a acordar de manhã quando acordamos e porque muitos de nós tendem a fazer cocô pela manhã, diz Rao, que estuda o ritmo biológico único do cólon há duas décadas.

Os pesquisadores observam que os tempos de ativação aparentemente incomuns para os participantes do estudo podem refletir um “normal” diferente para aqueles com constipação crônica e mais desses indivíduos tendem a fazer cocô no final do dia.

Quando comemos, a comida desce pelo esôfago, para o estômago, onde a digestão começa, então o material em grande parte líquido segue para o intestino delgado para mais decomposição e absorção de coisas como vitaminas e nutrientes, antes de passar para o cólon. Com a ajuda de bactérias residentes, o cólon muscular de um metro e oitenta de comprimento absorve água, eletrólitos e vitaminas do alimento digerido, o que ajuda a solidificar as fezes e a passá-las para o reto para eliminação. Em estados de boa saúde, o cólon está constantemente se contraindo ligeiramente para ajudar a mover o conteúdo, o movimento, chamado peristaltismo, deve aumentar quando o alimento está sendo processado ativamente. Como uma forma de identificar terapias mais eficazes com menos efeitos colaterais, a estimulação mecânica direta do cólon surgiu como uma possível estratégia.

Rao diz que os próximos passos incluem a personalização do uso da cápsula. O fato de o dispositivo ser programável significa que, sob os cuidados de um gastroenterologista, o tempo e a duração do tratamento podem ser ajustados para um indivíduo, até mesmo para coincidir com seu horário normal de alimentação. Essa flexibilidade também significa que o mesmo dispositivo provavelmente poderia ser usado para atingir outros órgãos e problemas, como o estômago e a gastroparesia, outra condição dolorosa em que o movimento do alimento do estômago para o intestino delgado é retardado ou interrompido sem um bloqueio óbvio como causa.

Enquanto o placebo semelhante se desintegra dentro do trato gastrointestinal, a cápsula vibratória é eliminada nas fezes e capturada como uma das primeiras etapas do tratamento de águas residuais, que retém itens sólidos como aplicadores de absorventes internos que são liberados.

Indivíduos com problemas que afetam o trato gastrointestinal que possam alterar a passagem habitual dos alimentos, como doença inflamatória intestinal ou cirurgia bariátrica, não foram incluídos no estudo.

O estudo final da Fase 3 foi financiado pelos desenvolvedores da cápsula, Vibrant Ltd. A pílula foi aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA em agosto de 2022, mas a terapia acabou de ficar disponível para os médicos prescreverem.

A constipação crônica afeta desproporcionalmente mulheres, não-caucasianos, idosos e aqueles com nível socioeconômico mais baixo.