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Investigadores da Universidade de Galway deram um passo significativo no tratamento da diabetes mellitus gestacional depois de um ensaio clínico envolvendo mulheres grávidas ter proporcionado uma nova esperança às grávidas que sofrem desta doença.
As conclusões do ensaio estão sendo publicadas em JAMA: o Jornal da Associação Médica Americanan.
O diabetes gestacional é um problema de saúde global que afeta quase 3 milhões de mulheres grávidas em todo o mundo todos os anos. É uma condição caracterizada por níveis elevados de açúcar no sangue durante a gravidez, representando riscos acrescidos para a saúde das mães e dos seus bebés.
A professora Fidelma Dunne, professora de medicina na Universidade de Galway e endocrinologista consultora do Saolta University Health Care Group, geriu o EMERGE, um ensaio aleatorizado e controlado por placebo, que envolveu mais de 500 mulheres grávidas.
Foi encontrada:
- As mulheres que receberam metformina tiveram 25% menos probabilidade de necessitar de insulina e, quando a insulina foi necessária, esta foi iniciada mais tarde na gravidez. A metformina é usada rotineiramente no tratamento do diabetes tipo 2 e está amplamente disponível há mais de 60 anos.
- Os valores de açúcar em jejum e pós-refeição na mãe foram significativamente mais baixos no grupo exposto à metformina nas semanas 32 e 38.
- As mulheres que receberam metformina ganharam menos peso ao longo do ensaio e mantiveram esta diferença de peso na consulta pós-parto 12 semanas.
- É importante ressaltar que o parto ocorreu na mesma idade gestacional média (39,1 semanas) em ambos os grupos. Não houve evidência de qualquer aumento no parto prematuro (definido como nascimento antes das 37 semanas) entre aqueles que receberam metformina.
- Os bebés nascidos de mães que receberam metformina pesavam, em média, 113g menos à nascença, com um número significativamente menor de bebés classificados como grandes à nascença, ou com peso superior a 4kg (8lbs 8ounces).
- Embora tenha havido uma ligeira redução no comprimento do bebê (0,7 cm), não houve outras diferenças significativas nas medidas do bebê.
- Havia um pouco mais de bebês pequenos ao nascer, mas isso não alcançou significância estatística.
O estudo também não revelou diferenças nos resultados neonatais adversos, incluindo a necessidade de tratamento intensivo para recém-nascidos, suporte respiratório, icterícia, anomalias congénitas, lesões no nascimento ou baixos níveis de açúcar.
Além disso, não houve variações nas taxas de indução do parto, parto cesáreo, hemorragia materna, infecção ou problemas de pressão arterial durante ou após o nascimento.
A professora Fidelma Dunne apresentou os resultados (terça-feira, 3 de outubro de 2023) no 59º Reunião Anual da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes em Hamburgo, Alemanha.
Professor Dunne disse: “Embora existam evidências convincentes de que um melhor controle do açúcar está associado a melhores resultados na gravidez, havia incerteza sobre a abordagem ideal de manejo após um diagnóstico de diabetes gestacional.
“Na nossa busca por uma opção de tratamento segura e eficaz, explorámos uma abordagem alternativa – administrar o medicamento metformina. Um ensaio anterior comparou a metformina à insulina e concluiu que era eficaz, mas as preocupações permaneceram, especialmente no que diz respeito ao nascimento prematuro e ao tamanho do bebé”.
Para abordar as preocupações de forma abrangente, a equipa da Universidade de Galway conduziu um ensaio inovador controlado por placebo, preenchendo uma lacuna crítica no panorama do tratamento da diabetes gestacional.
- Participaram 535 mulheres grávidas, sendo 268 recebendo metformina e 267 placebo.
- 98% das mulheres permaneceram no estudo até o parto, com 88% completando a avaliação de acompanhamento pós-parto de 12 semanas.
- Apenas 4,9% das mulheres interromperam a medicação devido a efeitos colaterais, destacando a segurança das intervenções.
Professor Dunne disse: “Tradicionalmente, o diabetes gestacional tem sido controlado inicialmente por meio de aconselhamento dietético e exercícios, com introdução de insulina se os níveis de açúcar permanecerem abaixo do ideal. Embora seja eficaz na redução de resultados ruins na gravidez, o uso de insulina está associado a desafios, incluindo baixos níveis de açúcar na mãe e no bebê, que pode exigir cuidados intensivos neonatais, ganho excessivo de peso para as mães e taxas mais altas de cesarianas.
“Para as mães com diabetes gestacional, elas também correm maior risco de hipertensão e pré-eclâmpsia.
“Os bebés nascidos de mães com diabetes gestacional enfrentam o seu próprio conjunto de riscos, tais como peso excessivo ao nascer, lesões no nascimento, dificuldades respiratórias e baixos níveis de açúcar após o parto, potencialmente exigindo admissão em cuidados intensivos neonatais. A diabetes gestacional também aumenta o risco de diabetes ao longo da vida. para essas mães e seus filhos. Além disso, as mães correm um risco elevado de doenças cardiovasculares ao longo da vida. Além disso, os países de baixa e média renda suportam um fardo significativo de casos de diabetes gestacional.”
O professor Dunne acrescentou: “Os resultados do estudo EMERGE são um avanço significativo para mulheres com diabetes gestacional. A metformina emergiu como uma alternativa eficaz para o tratamento da diabetes gestacional, oferecendo uma nova esperança para mulheres grávidas e profissionais de saúde em todo o mundo.”
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