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De acordo com dados preliminares de um ensaio multiinstitucional de Fase III liderado por pesquisadores do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, a terapia de prótons com intensidade modulada (IMPT) alcançou resultados clínicos semelhantes e ofereceu benefícios significativos aos pacientes quando comparada à radioterapia tradicional com intensidade modulada ( IMRT) como parte do tratamento de quimiorradiação para pacientes com câncer de orofaringe (cabeça e pescoço).
Os resultados foram apresentados hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2024 por Steven Frank, MD, professor de Oncologia de Radiação e diretor executivo do Particle Therapy Institute do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas.
Com um acompanhamento médio de três anos, a taxa de sobrevida livre de progressão (SLP) foi de 83% e 83,5% para IMPT e IMRT, respectivamente, e o IMPT foi estatisticamente não inferior ao IMRT. Houve uma redução significativa da desnutrição com IMPT, com 24% dos pacientes mantendo sua nutrição com menos de 5% de perda de peso durante o tratamento, em comparação com 14% daqueles que receberam IMRT. Além disso, houve uma redução significativa da dependência da sonda de alimentação com IMPT em 28%, em comparação com 42% com IMRT.
“Os resultados deste estudo randomizado multicêntrico de Fase III fornecem evidências do IMPT como uma nova abordagem de tratamento padrão para o tratamento de tumores de cabeça e pescoço”, disse Frank. “Isso é significativo para os pacientes, pois representa uma opção curativa e desintensificada em comparação com a radioterapia tradicional”.
A terapia de prótons tem vantagens biológicas e físicas em relação à radioterapia tradicional que utiliza fótons. Ao contrário dos fótons, os prótons têm massa e podem ser detidos pelo corpo humano. Isto permite que a radiação de prótons seja entregue especificamente à área alvo, limitando a quantidade que atinge os tecidos normais próximos. Este ensaio representa o maior ensaio randomizado de Fase III até o momento para investigar a terapia de prótons em comparação com a radiação tradicional.
O ensaio envolveu 440 pacientes em 21 locais nos EUA, com 219 recebendo IMRT e 221 recebendo IMPT. Os pacientes foram estratificados com base no status do papilomavírus humano (HPV), no tabagismo e no fato de terem recebido quimioterapia de indução. O objetivo primário do estudo foi a taxa de PFS em três anos.
“Historicamente, esses tipos de ensaios em grande escala para confirmar os benefícios da terapia com prótons têm sido desafiadores, em parte devido ao fato de relativamente poucos pacientes terem acesso a centros de terapia com prótons”, disse Frank.” Resultados encorajadores como esses demonstram os benefícios da terapia com prótons e esperamos ajudar a preparar o caminho para um maior acesso para pacientes necessitados.”
Este estudo foi financiado por doações dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH)/Instituto Nacional do Câncer (NCI) (U19CA021239, R03CA188162, R56DE025248) e Hitachi. Frank relata financiamento de subsídios relacionados a prótons pela Hitachi e honorários da Ion Beam Applications SA (IBA). Ele também tem relacionamentos de cuidados de saúde não relacionados a prótons com a Boston Scientific (taxas de consultoria), Affirmed Pharma (concessão do NIH) e C4 Imaging (fundador, comitê consultivo científico, patentes/royalties, participação acionária).
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