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Kevin Garey, professor de prática de farmácia e pesquisa translacional na Faculdade de Farmácia da Universidade de Houston, está relatando o primeiro estudo bem controlado para demonstrar que um microbioma terapêutico, SER-109, está associado a uma melhora significativa na qualidade de vida em pacientes com doenças debilitantes. infecção recorrente e doença causada por Clostridium difficile (ou C. diff).
SER-109 é uma pílula com esporos bacterianos vivos e purificados de Firmicutes projetados para competir metabolicamente com C. diff e restaurar a resistência à colonização de C. diff.
No mundo das superbactérias (bactérias que se tornaram resistentes a antibióticos), C. diff está entre as mais teimosas. Os sintomas da infecção por C. diff não são apenas fatais, mas podem persistir por longos períodos, especialmente em pessoas com doença recorrente.
“Nesta análise exploratória, os pacientes tratados com SER-109 tiveram melhorias significativamente maiores nos escores de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) em comparação com os pacientes tratados com placebo já na semana 1, com melhorias contínuas e duradouras na semana 8”, relata Garey no Revista da Rede da Associação Médica Americana (JAMA) aberta. Ele desenvolveu a medição da Pesquisa de Qualidade de Vida específica da doença (Cdiff32). “Essas descobertas sugerem que uma terapia de microbioma experimental pode melhorar a QVRS, um importante resultado relacionado ao paciente”.
Um novo medicamento para combater a C. diff está em alta demanda: C. diff é o agente infeccioso mais comum associado a cuidados de saúde nos Estados Unidos e estima-se que cause mais de 460.000 infecções e 20.000 mortes anualmente. A infecção por C. difficile (CDI) é uma doença debilitante que causa até 10 a 20 evacuações aquosas diariamente, levando a uma QVRS ruim, perda de produtividade, ansiedade e depressão.
“Os antibióticos atualmente aprovados geralmente levam à resolução dos sintomas por meio da redução de bactérias produtoras de toxinas. No entanto, as taxas de eficácia sustentada permanecem modestas, pois os antibióticos não matam os esporos dormentes de C. difficile nem abordam o microbioma interrompido, a causa subjacente da doença recorrente”, disse Garey .
A eficácia do SER-109 para melhorar a qualidade de vida foi testada em 182 adultos com infecções por C. diff usando um questionário de qualidade de vida originalmente desenvolvido por Garey e seus colegas.
Outro achado positivo foram as melhorias observadas nos escores de domínio e subdomínio mental na oitava semana do estudo em pacientes que tomaram SER-109 independentemente do resultado clínico.
“Várias hipóteses interessantes surgem dessa nova observação, que pode estar relacionada ao papel potencial do microbioma em distúrbios relacionados ao eixo intestino-cérebro. O CDI está associado a um microbioma interrompido que tem sido associado a transtornos do humor, incluindo ansiedade e depressão “, disse Garey.
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