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A estimulação da medula espinhal, uma tecnologia médica sugerida para tratar pessoas com dor crônica nas costas, não fornece alívio a longo prazo e pode causar danos, de acordo com uma revisão da Cochrane divulgada hoje.
Acredita-se que a estimulação da medula espinhal funcione implantando um dispositivo que envia pulsos elétricos à medula espinhal para interromper os sinais nervosos antes que cheguem ao cérebro.
O estudo revisou dados clínicos publicados sobre estimulação da medula espinhal. Isso incluiu ensaios clínicos randomizados, considerados o método mais robusto para medir a eficácia de um tratamento em pesquisas médicas.
Os pesquisadores analisaram os resultados de 13 ensaios clínicos, analisando os dados de 699 participantes, comparando o tratamento de estimulação da medula espinhal com placebo ou nenhum tratamento para dor lombar.
As revisões da Cochrane têm a confiança de pesquisadores, profissionais médicos e formuladores de políticas porque usam metodologias robustas para combinar evidências de várias fontes, reduzindo o impacto de vieses e erros aleatórios que podem tornar os estudos individuais menos confiáveis.
A revisão concluiu que a estimulação da medula espinhal não é melhor do que um placebo para tratar a dor lombar, provavelmente com pouco ou nenhum benefício para pessoas com dor lombar ou melhora em sua qualidade de vida.
Houve pouco ou nenhum dado clínico sobre a eficácia a longo prazo da estimulação da medula espinhal.
Os pesquisadores também descobriram que os efeitos colaterais adversos da cirurgia foram mal documentados em geral, impedindo-os de concluir o nível de risco envolvido. Os danos da estimulação da medula espinhal podem incluir danos nos nervos, infecções e movimentação dos eletrodos elétricos, todos os quais podem precisar de cirurgias repetidas.
Os resultados da revisão foram submetidos à força-tarefa de revisão da lista de próteses do Departamento Federal de Saúde e Cuidados com Idosos. A força-tarefa está revisando a elegibilidade das próteses atuais subsidiadas pelo Medicare.
Na Austrália, a segurança e o desempenho a longo prazo dos dispositivos também estão sendo reavaliados pela Therapeutic Goods Administration (TGA), a autoridade reguladora do país para produtos terapêuticos.
“A estimulação da medula espinhal é invasiva e tem um grande custo financeiro para as pessoas que escolhem a cirurgia como último recurso para aliviar a dor. Nossa revisão descobriu que os benefícios e danos a longo prazo são essencialmente desconhecidos”, disse o pesquisador principal, Dr. Musculoskeletal Health, uma iniciativa da Universidade de Sydney, Sydney Local Health District e Northern Sydney Local Health District.
“Nossa revisão dos dados clínicos sugere que nenhum benefício sustentado da cirurgia supera os custos e riscos.
“A dor lombar é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Nossas descobertas enfatizam ainda mais a necessidade urgente de revisar os acordos de financiamento para o tratamento da dor crônica para ajudar os pacientes em sua busca por alívio. Existem terapias físicas e psicológicas baseadas em evidências para dor nas costas ; garantir o acesso a eles é essencial.”
A equipe de revisão encontrou várias lacunas nos dados clínicos.
Não houve estudos que investigaram o impacto a longo prazo (mais de 12 meses) da estimulação da medula espinhal na dor lombar. O mais longo foi um único teste de seis meses.
A maioria dos ensaios clínicos analisou apenas o impacto imediato do dispositivo, que é um período de menos de um mês.
A equipe de revisão forneceu uma lista de recomendações, incluindo que futuros ensaios clínicos de estimulação da medula espinhal durassem pelo menos 12 meses, documentassem claramente o número de pessoas que tiveram eventos adversos e fizessem comparações com outras opções de tratamento da dor.
O professor Chris Maher, co-diretor da Sydney Musculoskeletal Health, disse:
“Nossa análise descobriu que o benefício clínico de adicionar estimulação da medula espinhal para tratar a dor lombar permanece desconhecido. Quando combinado com a realidade de que esses dispositivos são muito caros e freqüentemente quebram, há claramente um problema aqui que deve ser motivo de preocupação para os reguladores. “
Uma revisão separada da Cochrane, na qual os pesquisadores não estiveram envolvidos, examinou o efeito da estimulação da medula espinhal versus placebo em pessoas com dor crônica. Semelhante a esta revisão, concluiu que havia falta de evidências para sugerir benefícios a longo prazo no tratamento da dor crônica.
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