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A insulina icodec, uma injeção basal uma vez por semana para tratar diabetes tipo 1, tem potencial para ser tão eficaz no controle da doença quanto os tratamentos diários de insulina basal, de acordo com uma pesquisa da Universidade de Surrey. Os resultados do ensaio clínico de fase 3, com a duração de um ano, poderão revolucionar o futuro do tratamento da diabetes e ajudar milhões de pessoas a gerir melhor a sua condição.
Durante este estudo pioneiro, cientistas de 12 países em 99 locais, liderados pelo Professor David Russell-Jones de Surrey, testaram a eficácia e segurança de uma injeção basal semanal de icodec (um tipo de insulina de longa duração) e compararam-na com uma dose diária injeção basal de insulina degludec em adultos com diabetes tipo 1. Insulina de ação curta para cobrir as refeições foi utilizada em ambos os grupos.
O professor David Russell-Jones, professor de diabetes e endocrinologia na Universidade de Surrey e consultor da Royal Surrey Foundation Trust, disse:
“Muitas pessoas acham muito difícil controlar uma condição de longo prazo, como o diabetes, e relatam a falta de injeções vitais de insulina. As injeções perdidas podem afetar o controle glicêmico, e a falta de consistência no tratamento tem sido associada ao aumento das taxas de cetoacidose diabética, uma complicação grave. da condição que pode ser fatal. A redução da frequência das injeções de insulina pode diminuir a carga do tratamento para algumas pessoas com a doença e melhorar o controle glicêmico.
O diabetes tipo 1 ocorre quando o corpo não consegue produzir o hormônio insulina em quantidade suficiente, fazendo com que o nível de glicose (açúcar) no sangue fique muito alto, levando a um risco aumentado de desenvolver doenças cardíacas, oculares e renais.
Para saber mais sobre a eficácia do icodec, os cientistas recrutaram 582 participantes com diabetes tipo 1. Os participantes foram divididos em dois grupos; o primeiro recebeu injeções semanais de icodec (700U/ml) e o segundo recebeu injeções diárias de degludec (100 U/ml), ambos em combinação com aspártico, uma insulina de ação curta às refeições.
Após 26 semanas, os cientistas identificaram que os níveis de HbA1C (uma proteína dentro dos glóbulos vermelhos com glicose ligada a ela e o marcador universal para o controle geral do diabetes) naqueles que tomaram icodec diminuíram de uma média de 7,59% no início do estudo para uma média estimada de 7,15 por cento, e para o degludec, a média diminuiu de 7,63 por cento para 7,10 por cento. A diferença estimada de tratamento entre eles é de 0,05 por cento, confirmando a não inferioridade do icodec em relação ao degludec, mas com uma frequência de injeção significativamente reduzida para os pacientes controlarem.
Os cientistas também identificaram taxas mais elevadas de episódios de hipoglicemia (níveis anormalmente baixos de glicose no sangue) no grupo do icodec em comparação com o degludec. No entanto, apesar dos níveis mais elevados no grupo icodec, os cientistas notaram que as incidências foram baixas em ambos os grupos, com a maioria dos episódios exigindo apenas a administração oral de hidratos de carbono. Para o icodec, o tempo abaixo de 3,0 mmol/L esteve no limiar das metas internacionalmente recomendadas durante as semanas 22-26 e abaixo das metas recomendadas durante as semanas 48-52.
O professor Russell-Jones acrescentou:
“O que descobrimos é que as injeções semanais de icodec não mostraram inferioridade às injeções diárias de degludec na redução da HbA1C após 26 semanas. Embora haja uma taxa ligeiramente mais alta de hipoglicemia sob este regime, descobrimos que isso pode ser facilmente controlado. Concluímos que esta nova insulina pode ter um papel na redução da carga de injeções basais diárias para pacientes que controlam o diabetes tipo 1.
“Nossas descobertas são muito promissoras, mas são necessárias análises adicionais dos dados de monitoramento contínuo da glicose e estudos do mundo real”.
Este estudo foi publicado na revista A Lanceta.
O financiamento para este ensaio foi fornecido pela Novo Nordisk.
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