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Dados provisórios da parte de escalonamento de dose da Fase I da imunoterapia contra o câncer de mRNA (mRNA-4359) mostram-se promissores em pacientes com cânceres sólidos avançados.
A imunoterapia experimental de mRNA contra o câncer é direcionada para pacientes com câncer de pulmão, melanoma e outros tumores sólidos. Dezenove pacientes com câncer em estágio avançado receberam entre uma e nove doses do tratamento de imunoterapia. Cientistas descobriram que a imunoterapia criou uma resposta imune contra o câncer e foi bem tolerada, com eventos adversos incluindo fadiga, dor no local da injeção e febre.
Os resultados do ensaio de Fase I, também o primeiro estudo em humanos da terapia, serão apresentados no sábado, 14o Setembro na conferência da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em Barcelona pelo Investigador Chefe do Reino Unido do ensaio do King’s College London e Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust. O ensaio é patrocinado pela Moderna.
A imunoterapia de mRNA é apenas uma das muitas vacinas contra o câncer que estão entrando em testes clínicos ao redor do mundo. A terapia funciona apresentando marcadores comuns de tumores aos sistemas imunológicos dos pacientes, treinando-os para reconhecer e combater células cancerígenas que os expressam e potencialmente eliminar células que poderiam suprimir o sistema imunológico.
O estudo de Fase I foi desenvolvido para testar a segurança e a tolerabilidade da imunoterapia, e os objetivos secundários e terciários foram avaliar as respostas radiográficas e imunológicas.
Oito dos dezesseis pacientes cujas respostas puderam ser avaliadas conseguiram demonstrar que o tamanho do tumor não aumentou e que nenhum novo tumor apareceu.
Os dados também mostraram que a imunoterapia de mRNA poderia ativar o sistema imunológico em muitos pacientes, gerando células imunes no sangue que poderiam reconhecer as duas proteínas de interesse (PD-L1 e IDO1). Os pesquisadores conseguiram mostrar em alguns pacientes que a imunoterapia pode aumentar os níveis de células imunes importantes que podem matar células cancerígenas, bem como reduzir os níveis de outras células imunes que podem impedir o sistema imunológico de combater o câncer.
Os resultados devem ser tratados com cautela, dizem os autores do estudo, pois o tamanho da amostra era pequeno e o objetivo principal do estudo era testar a segurança e determinar a dose ideal da imunoterapia. No entanto, esses resultados iniciais promissores apoiam pesquisas adicionais sobre mRNA-4359.
O estudo continua recrutando pacientes com melanoma e câncer de pulmão em combinação com o medicamento de imunoterapia pembrolizumabe para fornecer mais informações sobre a segurança e eficácia da terapia.
O pesquisador chefe do estudo no Reino Unido, Dr. Debashis Sarker, leitor clínico em oncologia experimental no King’s College London e consultor em oncologia médica no Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust, disse: “Este estudo que avalia uma imunoterapia de mRNA contra o câncer é um primeiro passo importante no desenvolvimento de um novo tratamento para pacientes com câncer avançado.
“Mostramos que a terapia é bem tolerada, sem efeitos colaterais sérios, e pode estimular o sistema imunológico do corpo de uma forma que pode ajudar a tratar o câncer de forma mais eficaz. No entanto, como este estudo envolveu apenas um pequeno número de pacientes até o momento, é muito cedo para dizer o quão eficaz isso pode ser para pessoas com câncer em estágio avançado.
“O estudo continua recrutando pacientes com melanoma e câncer de pulmão e é um grande esforço internacional no Reino Unido, EUA, Espanha e Austrália.”
Kyle Holen, MD, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento, terapêutica e oncologia da Moderna, disse: “Estamos encorajados pelos resultados da Fase 1 do mRNA-4359, que demonstram seu potencial para provocar fortes respostas de células T específicas para antígenos, mantendo um perfil de segurança administrável.
“Essa nova abordagem pode ser um componente essencial para mudar o microambiente tumoral em direção a um estado mais imunopermissivo, oferecendo esperança potencial para pacientes com tumores sólidos avançados.”
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