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Fumar maconha demais e isso está começando a afetar sua vida de forma negativa? Muito em breve, um medicamento em forma de cápsula pode ser a resposta, se os desenvolvedores de medicamentos farmacêuticos conseguirem o que querem.
A rede de pesquisa clínica Segal Trials, com sede no sul da Flórida, anunciou que realizará um estudo de Fase 2B para investigar uma nova droga, AEF0117-202, criada pela Aelis Farma para tratar o transtorno por uso de cannabis (CUD), de acordo com um comunicado de imprensa de 5 de outubro. É um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 4 braços, de grupos paralelos, prospectivo, multicêntrico, que determina a eficácia de um medicamento que reage aos mesmos receptores que o THC.
Sob uma nova classe farmacológica de medicamentos, chamada sCB1-SSi, o AEF0117-202 é o primeiro candidato clínico para o tratamento de CUD, que muitas vezes é definido como a incapacidade de parar de usar cannabis – mesmo que esteja causando problemas sociais e de saúde.
Quanto é muito pote? Para este estudo, o critério para atender ao CUD é definido como pessoas que consomem cannabis pelo menos cinco vezes por semana ou mais. Para determinar se a pílula funciona, o medicamento administrado por via oral será administrado a um grupo de participantes do estudo e um segundo grupo receberá um placebo. Em seguida, os pesquisadores começarão seu trabalho para determinar a eficácia do medicamento.
Três doses – 1,0, 0,3 e 0,1 mg – e um placebo foram administrados aos participantes do estudo em cápsulas. “AEF0117 atua nas mesmas partes do cérebro que o THC (tetrahidrocanabinol), o ingrediente ativo da maconha, e pode alterar temporariamente alguns dos efeitos da cannabis”, escreveram os pesquisadores no resumo. Eles explicaram seu raciocínio no comunicado de imprensa:
“O uso crônico de maconha pode impactar drasticamente a vida social e profissional dos indivíduos de várias maneiras, desde trabalho ruim ou desempenho escolar até distúrbios de humor”, disse Rishi Kakar, MD, diretor científico e diretor médico da Segal Trials. “Este estudo de Fase 2B nos aproxima da perspectiva de tratar efetivamente as pessoas que querem acabar com a dependência da cannabis, mas não têm as ferramentas para parar.”
“Vício” pode significar muitas coisas diferentes, desde sintomas físicos graves de abstinência de drogas como opiáceos ou álcool, ou padrões psicológicos insalubres. O resumo deste estudo descreve os sintomas de abstinência da cannabis, incluindo irritabilidade, humor e dificuldades de sono, diminuição do apetite, desejos, inquietação e, ocasionalmente, desconforto físico.
De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, um estudo estimou que aproximadamente 3 em cada 10 pessoas que consomem cannabis têm CUD. Outro estudo estimou que as pessoas que usam cannabis têm cerca de 10% de probabilidade de se tornarem dependentes.
Pesquisadores culpam a potência pelo aumento da CUD
O aumento do enxugamento e de concentrados melhores e mais poderosos foi apontado como o culpado pelo aumento dos casos de transtorno por uso de cannabis.
“A potência dos produtos de cannabis aumentou significativamente nos últimos vinte anos”, o que pode ter contribuído para o aumento dos efeitos adversos relacionados à cannabis”, disse o Dr. Kakar. “Sem medicamentos aprovados disponíveis para tratar o uso crônico de cannabis, o medicamento da Aelis Farma tem o potencial de causar um impacto positivo e significativo para milhões de usuários de maconha que buscam acabar com sua dependência da cannabis”.
A equipe da Segal conduzirá o teste em seu Centro de Pesquisa Psicodélica e Cannabis, que foi construído especificamente usando feedback farmacêutico e regulatório para criar um ambiente de internação estruturado que garanta a segurança e o conforto do paciente.
Curiosamente, a equipe também trabalhou com psicodélicos. A Segal Trials também anunciou recentemente que foi a primeira nos Estados Unidos a realizar um grande ensaio clínico randomizado para investigar o MM-120 (LSD D-tartarato) para tratar o Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG).
A Segal já conseguiu desenvolver 54 medicamentos e dispositivos aprovados pela FDA. A empresa diz que seus testes se concentram em psiquiatria, neurologia, dependência, insônia, doenças infecciosas, desenvolvimento de vacinas e saúde da mulher.
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