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Uma dupla bipartidária de senadores dos EUA apresentou uma legislação na quinta-feira que exigiria que a Drug Enforcement Administration (DEA) reclassificasse terapias inovadoras, como os psicodélicos psilocibina e MDMA, para facilitar o acesso dos pacientes e agilizar a pesquisa sobre as drogas promissoras. O projeto de lei, intitulado Breakthrough Therapies Act, foi apresentado pelo senador democrata Cory Booker, de Nova Jersey, e pelo senador Rand Paul, um republicano de Kentucky.
Depois de apresentar a legislação, os senadores observaram que os psicodélicos MDMA e psilocibina, ambos medicamentos da Tabela I, mostraram nos últimos anos uma grande promessa como tratamentos para uma variedade de condições de saúde mental, incluindo depressão suicida resistente ao tratamento, ansiedade, TEPT e uso de substâncias. transtornos. A pesquisa preliminar sobre os compostos foi tão encorajadora que a Food and Drug Administration classificou recentemente as terapias assistidas por MDMA e psilocibina como “terapias inovadoras”, uma designação que significa que elas demonstram uma melhoria substancial em relação a quaisquer tratamentos atualmente disponíveis.
“Estudos recentes sugerem que algumas substâncias da Tabela I, como MDMA e psilocibina, podem representar um enorme avanço para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático grave, depressão e dependência”, disse Booker em comunicado do gabinete do senador na quinta-feira. “Infelizmente, a burocracia regulatória e uma série de obstáculos burocráticos envolvidos no estudo das substâncias da Tabela I impedem a pesquisa crítica sobre esses e outros compostos promissores da Tabela I. Este projeto de lei reduz essas regras e regulamentos excessivamente onerosos que atrasam ou impedem os pesquisadores de estudar – e os pacientes de acessar – toda essa classe de medicamentos em potencial”.
Projeto de lei exige que DEA reagende terapias inovadoras
Se aprovada, a Lei de Terapias Inovadoras exigiria que a DEA fizesse as descobertas necessárias para transferir terapias revolucionárias envolvendo substâncias da Tabela I, como MDMA e psilocibina, da Tabela I para a Tabela II sob a Lei Federal de Substâncias Controladas. Os legisladores sustentam que a legislação “poderia ajudar a facilitar uma implantação gradual dessas terapias potencialmente salvadoras por meio de programas piloto de acesso expandido aprovados pela FDA”. O projeto de lei também removeria as regulamentações federais que impedem a pesquisa de compostos listados como substâncias da Lista I, apesar de seu potencial para salvar vidas, incluindo medicamentos classificados como terapias inovadoras pelo FDA.
“Tenho orgulho de co-liderar esta legislação com o senador Booker, que simplificaria o processo de registro para terapias inovadoras atualmente restritas por classificações de medicamentos desatualizadas”, disse Paul. “Este projeto de lei tornará mais fácil para os pesquisadores realizar estudos que podem levar a terapias inovadoras para tratar pacientes que lutam contra condições graves e com risco de vida”.
Martin R. Steele, tenente-general aposentado do Corpo de Fuzileiros Navais dos Estados Unidos e CEO da organização sem fins lucrativos Reason for Hope, lidera a Veteran Mental Health Leadership Coalition, um grupo que defende um acesso mais amplo a terapias psicodélicas para veteranos militares dos EUA. Em uma carta dos dois grupos, ele pediu aos legisladores que aprovassem a legislação apresentada por Booker e Paul na quinta-feira.
“Pedimos ao Congresso que aprove rapidamente a Lei de Terapias Inovadoras, que reduz com responsabilidade as barreiras à pesquisa e limita o acesso a tratamentos potencialmente salvadores, como terapia assistida por MDMA e psilocibina”, disse Steele. “Os veteranos não devem ser forçados (nem ninguém) a deixar o país – com grandes despesas – para acessar terapias inovadoras que podem ser fornecidas com segurança e estudadas em ambientes do mundo real aqui em casa.”
A carta foi assinada por quase duas dúzias de serviços de veteranos e organizações de defesa da saúde mental, incluindo Veterans Exploring Treatment Solutions (VETS), Black Therapists Rock, The Hope Project e outros.
“Acreditamos que o Breakthrough Therapies Act é a ponta da lança em nossa luta para garantir que os veteranos de operações especiais tenham acesso aos tratamentos médicos mais avançados e eficazes do mundo”, disse Daniel Elkins, fundador da Special Operations Association of America e membro da Federação da Bússola Moral. “A Lei de Terapias Inovadoras garantirá que as Forças de Operações Especiais recebam o cuidado que merecem do país pelo qual lutaram.”
Observando a natureza bipartidária da legislação, Shane Pennington, advogado do escritório de advocacia de psicodélicos e cannabis Vicente Sederberg LLP, disse que “este é um projeto de lei fantástico que todos devem apoiar, independentemente de afiliação política”.
“Drogas que a FDA deu a designação de terapia inovadora não deveriam estar no cronograma I, e os veterinários (e outros) não deveriam ter que ir a outros países para obtê-los”, escreveu Pennington em um e-mail para Tempos altos. Aplaudo os senadores Booker e Paul por este.
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