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Quatro legisladores anunciaram em 7 de março que reapresentaram seu projeto de lei de terapia psicodélica. A deputada Nancy Mace, a deputada Madeleine Dean, a senadora Cory Booker e a senadora Rand Paul apresentaram o Breakthrough Therapies Act, um projeto de lei atualizado que alteraria a Lei de Substâncias Controladas (CSA) e abriria o acesso a substâncias como MDMA ou psilocibina para pacientes médicos.
“As terapias inovadoras nos dão a oportunidade de melhorar a vida de todos aqueles que sofrem de doenças mentais resistentes ao tratamento. É nosso dever garantir que os veteranos tenham acesso a todas as opções de tratamento possíveis que se mostrem promissoras, incluindo terapias assistidas com MDMA e psilocibina ”, disse Mace em um comunicado à imprensa. “Esta legislação removerá os obstáculos burocráticos que impediram a pesquisa crítica e o uso compassivo de terapias potencialmente salvadoras”.
Se aprovado, o projeto de lei alteraria a definição da CSA de “uso médico atualmente aceito com restrições severas” para “incluir os ingredientes ativos de terapias que recebem uma designação de terapia inovadora da FDA ou aprovação de acesso expandido”. Com efeito, isso permitiria que a Drug Enforcement Administration transferisse certas “terapias revolucionárias” de substâncias do Anexo I para a categoria do Anexo II, que é menos restritiva quando se trata de pesquisas e estudos sobre o uso médico compassivo.
“De acordo com estudos recentes, certas substâncias da Tabela I, como MDMA e psilocibina, podem oferecer grandes avanços no tratamento da depressão, transtorno de estresse pós-traumático grave e vício”, disse Booker. “Este projeto de lei eliminará regras e regulamentos excessivamente onerosos que atrasam ou impedem os pesquisadores de estudar esses tratamentos inovadores de saúde mental e fornecerão acesso a essas terapias promissoras para pacientes elegíveis que precisam urgentemente de cuidados”.
A versão mais recente do projeto de lei inclui uma seção afirmando que as substâncias que passam do Anexo I para o Anexo II podem ser movidas de volta para o Anexo I “se o medicamento não tiver mais um uso médico atualmente aceito com restrições severas e o Secretário de Saúde e Serviços Humanos recomenda ao Ministério Público o controle da droga do Anexo I, nos termos dos incisos”, diz o texto. Nesse caso, o Procurador-Geral agiria no prazo de 90 dias após o recebimento de uma carta do Secretário para emitir uma regra final provisória.
Originalmente, Booker e Paul apresentaram a versão anterior deste projeto de lei em novembro de 2022, mas não obteve nenhum progresso no Senado. Anteriormente, Booker e Paul também apresentaram a legislação do “Direito de Tentar” em julho de 2022. “Como médico, sei o quão importante é o Direito de Tentar para pacientes que enfrentam uma condição com risco de vida”, disse Paul no ano passado. “Infelizmente, a burocracia federal continua a bloquear os pacientes que procuram usar medicamentos da Tabela I sob o direito de tentar. Tenho orgulho de liderar esta legislação bipartidária com o senador Booker, que tirará o governo do caminho e dará aos médicos mais recursos para ajudar os pacientes”.
O crescente apoio aos psicodélicos como remédios também fornece evidências de que os pacientes podem se beneficiar deles. Um comunicado de imprensa da Mace explica que mais de 40 organizações apoiaram o novo projeto de lei, como a Veteran Mental Health Leadership Coalition, Reason for Hope e Special Operations Association of America. Também é importante mencionar que o governo australiano anunciou recentemente em 3 de fevereiro que reagendaria o MDMA e a psilocibina para permitir que os médicos prescrevam essas substâncias a pacientes que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou depressão resistente ao tratamento.
Muitos pacientes poderiam se beneficiar do acesso a tratamentos com MDMA e psilocibina, especialmente os veteranos. Existem outros esforços atualmente em andamento para ajudar a impulsionar os esforços de pesquisa para a cannabis como forma de tratar o TEPT e a dor crônica em veteranos militares. O Projeto de Lei 326 do Senado, ou o VA Medicinal Cannabis Research Act, exigiria que o Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) dos EUA conduzisse pesquisas e relatasse as descobertas ao congresso sobre seu valor terapêutico.
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