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O UMC Utrecht Brain Center, em colaboração com várias organizações na Holanda, receberá cerca de US$ 1,5 milhão (€ 1,4 milhão) do governo holandês. Bedrocan anunciou o estudo em 20 de março. Pesquisas anteriores mostram que o CBD reduziu as convulsões em crianças com síndromes específicas relacionadas à epilepsia.
baseada no Reino Unido Cnotícias de saúde de annabis relata que, por meio do programa Good Use of Medicines do governo ou da ZonMW, os pesquisadores usarão o dinheiro e lançarão um projeto de pesquisa de quatro anos investigando os efeitos do óleo com alto teor de CBD em crianças que vivem com epilepsia grave.
Os pesquisadores administrarão o óleo de planta inteira com alto teor de CBD, Bedrolite, da farmácia holandesa Transvaal, que é feito com cannabis produzida pela Bedrocan. Cinquenta participantes participarão do teste, que está planejado para começar no verão. Espera-se que os primeiros pacientes comecem até o final do ano.
Os pesquisadores estudarão se o óleo é eficaz na redução da frequência das convulsões. Eles também monitorarão outros “marcadores de qualidade de vida”, como duração da convulsão, sono e estado de alerta. Os pacientes não devem ter usado óleo de CBD anteriormente para o tratamento de epilepsia e/ou convulsões e devem ter no mínimo oito convulsões ou mais a cada quatro semanas.
“Nossa pesquisa se concentra no indivíduo. Em vez de olhar para um grupo, analisamos se o medicamento é eficaz por paciente”, disse a pesquisadora principal, Floor Jansen, que é neurologista pediátrica. “Queremos investigar se o número de ataques diminui, mas também prestamos atenção a outros desfechos importantes para o paciente. Pense em menos uso de medicação de emergência contra ataques prolongados, uma mudança no estado de alerta ou uma noite de sono melhor.”
Formas raras e intratáveis de epilepsia não foram suficientemente estudadas. Os pesquisadores vão olhar para casos individuais em vez de olhar para um grupo como um todo, a fim de determinar se o medicamento é eficaz para cada paciente.
A Intractable Epilepsy é uma instituição de caridade que levanta fundos para ajudar as famílias a pagar por prescrições privadas de maconha. Jo Griffiths, presidente da Intractable Epilepsy, disse que gostaria de ver o Reino Unido igualar os € 1,4 milhões para ensaios clínicos randomizados (RCTs) sobre os produtos Bedrocan.
“A Epilepsia Intratável apoia as famílias com custos privados de cannabis medicinal, uma vez que foi prescrita por pelo menos seis meses”, disse Griffiths. “Mas algumas famílias não podem nem pagar uma consulta particular. Para ajudar todas as crianças e jovens adultos com epilepsia intratável a acessar extrato completo de cannabis medicinal, o governo e os provedores de saúde estão dizendo que RCTs padrão-ouro são necessários. Portanto, estamos pedindo ao governo do Reino Unido que iguale os 1,4 milhões de euros do governo holandês para testes e realize um teste do NHS usando os mesmos óleos”.
“O NHS prescreveu os mesmos óleos para duas crianças no Reino Unido nos últimos quatro anos, enquanto outros pagam de forma privada e algumas famílias procuram o mercado negro não regulamentado”, disse ela.
Juntamente com os RCTs, a Intractable Epilepsy está buscando um estudo observacional para examinar os efeitos dos óleos vegetais inteiros de cannabis em pessoas que já obtiveram sucesso com o composto.
“Juntamente com um RCT do Reino Unido, gostaríamos de ver o ensaio observacional recomendado pelo Health Select Committee em 2019, para aqueles que já tomam óleos de extrato completo”, acrescentou ela.
“Seria prudente do governo e do NHS participar desses testes para construir a base de evidências que mais de 50 crianças comprovaram nos últimos quatro anos”.
O estudo será lançado neste verão e os primeiros pacientes devem ser tratados até o final de 2023.
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