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A Drug Enforcement Administration (DEA) anunciou recentemente na Conferência da Cadeia de Suprimentos de 2023 em Houston, Texas, que em breve revelará novas regras em relação aos canabinóides sintéticos.
O Chefe da Seção de Avaliação de Drogas e Produtos Químicos da DEA, Terrance Boos, falou sobre o tema das tendências emergentes na conferência de 4 de maio. suas regras para refletir as recomendações do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA.
A apresentação em PowerPoint de Boos cobriu uma ampla variedade de tópicos, desde modificações na programação de drogas, operações de pílulas falsificadas e tráfico de drogas na Internet. Uma seção foi dedicada à “década de resposta ao dano”, que abordou a evolução das drogas sintéticas, como especiarias/sais de banho, opioides sintéticos, benzodiazepínicos sintéticos e canabinóides sintéticos “CBD para delta-8 THC”.
Boos observou que a “regra proposta trata o CBD sintético com <0,1% delta-9-THC igual ao AIA [agriculture improvement act] material isento”, o que poderia sugerir planos para desclassificar o CBD sintético.
A apresentação também abordou um breve histórico do delta-8 THC, incluindo de onde veio, como é feito, estados que o baniram ou regulamentaram, bem como dados que expressam o aumento dos produtos delta-8 em 2021 e 2022. Boos explicou que encontrar delta-8 THC só aparece naturalmente na cannabis em quantidades muito limitadas, enquanto a maioria dos produtos delta-8 THC é feita por meio de um processo químico que converte o CBD em delta-8 THC. “Aquele ato de tomar aquela substância em qualquer etapa sintética agora a traz de volta sob a [controlled substances act]”, disse Boos.
Boos confirmou que as novas regras, que não foram reveladas publicamente, podem alterar a classificação dos canabinóides derivados do cânhamo.
De acordo com uma breve análise de Vicente LLP, as novas regras podem estar a caminho em breve. “É importante que as empresas permaneçam engajadas com a atual atividade de agendamento da agência federal relacionada à maconha e ao cânhamo, que afetará a legalidade dos produtos de cannabis”, escreveu Vicente LLP em seu site. “A FDA e a DEA estão atualmente prontas para fazer reformas de agendamento tanto para a maconha quanto para o cânhamo, e importantes legislações do Congresso, como o Farm Bill de 2023, também podem mudar a classificação legal de certos produtos de cannabis”.
“Esperamos que a DEA revise a recomendação do HHS, desenvolva sua própria análise e, eventualmente, publique uma proposta de regra seguindo a recomendação do FDA no Registro Federal”, escreveu Vicente LLP em seu site. “Nesse momento, haverá um período de comentários públicos e uma oportunidade para as partes interessadas solicitarem audiências oficiais. Nosso melhor palpite é que a regra proposta aparecerá no Federal Register neste outono”.
Em fevereiro, a DEA publicou uma carta afirmando que o delta-9-THCO e o delta-8-THCO não são cânhamo e, em vez disso, são considerados substâncias controladas. “Delta-9-THCO e delta-8-THCO não ocorrem naturalmente na planta de cannabis e só podem ser obtidos sinteticamente e, portanto, não se enquadram na definição de cânhamo”, escreveu Boos na carta.
Em outubro passado, a Food and Drug Administration (FDA) realizou um webinar chamado “Entendendo a abordagem da FDA à ciência, política e regulamentação da cannabis”. Durante a discussão, a principal vice-comissária da FDA, Janet Woodcock, explicou que a FDA gerencia “a avaliação científica e médica” da cannabis usando informações fornecidas pelo Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA). “Estamos trabalhando diligentemente para examinar a classificação da maconha sob a Lei de Substâncias Controladas e quais flexibilidades podemos ter aqui”, disse Woodcock. “Essa é uma prioridade muito alta na qual o secretário do HHS está muito interessado. Estamos trabalhando em estreita colaboração com nossos parceiros no NIDA e também no secretário adjunto de [HHS].”
No entanto, Woodcock confirmou que a DEA “tem a palavra final” sobre as decisões relativas ao agendamento de substâncias. Ela acrescentou que essa limitação torna “muito, muito difícil” estudar a cannabis com base nos protocolos atualmente existentes.
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