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O maior fabricante de Adderall não aumentará a produção para resolver a escassez nacional de medicamentos para TDAH, apesar do apelo do governo dos EUA para que os fabricantes de medicamentos façam exatamente isso.
O CEO da Teva Pharmaceuticals, Richard Francis, disse à Bloomberg que eles estão operando em “capacidade total” no momento e culpou a diminuição da produção nos anos anteriores à escassez de trabalho induzida pela COVID, da qual mal se recuperaram. Caso desejassem aumentar a quantidade de Adderall que produzem, teriam de comprar ou construir mais fábricas, uma vez que a sua infra-estrutura actual não consegue suportar uma produção maior. A empresa se recusou a comentar se planeja ou não investir nessa infraestrutura.
A gigante farmacêutica avaliada em pouco menos de US$ 11 bilhões fabricou cerca de 565 milhões de comprimidos Adderall em 2021, mas isso não foi suficiente, mesmo com todos os outros produtores no mercado, para suprir um crescimento exponencial na demanda nacional por medicamentos para TDAH ou para atender ao que os fabricantes de medicamentos alegaram haver escassez de materiais necessários para sintetizar tais medicamentos.
A escassez de Adderall começou no outono de 2022, marcada por um aviso da FDA reconhecendo a escassez com uma estimativa de que as coisas seriam resolvidas em um ou dois meses. No entanto, esse não é o caso, conforme foi emitido um aviso conjunto em 1 de agosto, reconhecendo que a escassez tinha sido “compreensivelmente frustrante” para pacientes e prestadores de cuidados.
“A atual escassez de medicamentos estimulantes é resultado de muitos fatores. Tudo começou no outono passado devido a um atraso na fabricação sofrido por um fabricante de medicamentos”, disse o aviso conjunto. “Embora este atraso tenha sido resolvido desde então, continuamos a sentir os seus efeitos em combinação com taxas recordes de prescrição de medicamentos estimulantes. Os dados mostram que, de 2012 a 2021, a distribuição global de estimulantes (incluindo produtos de anfetaminas e outros estimulantes) aumentou 45,5 por cento nos Estados Unidos.”
O aviso conjunto não forneceu qualquer tipo de data estimada para a resolução desta questão, mas, em vez disso, instou os fabricantes de medicamentos a aumentar a produção para cumprir os limites atribuídos para a produção de uma substância controlada. Na verdade, pela estimativa fornecida, os fabricantes de medicamentos venderam apenas 70% da sua quota colectiva para estes tipos específicos de medicamentos, o que, segundo a estimativa do próprio governo, equivalia a cerca de mil milhões de doses que não foram produzidas nem vendidas.
“Nós (DEA e FDA) pedimos aos fabricantes que confirmem que estão trabalhando para aumentar a produção para cumprir a cota atribuída”, disse o aviso conjunto. “Se algum fabricante individual não desejar aumentar a produção, pedimos a esse fabricante que renuncie à sua cota restante para 2023. Isso permitiria à DEA redistribuir essa cota aos fabricantes que aumentariam a produção. A DEA também está comprometida em revisar e melhorar nosso processo de cotas.”
A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde também informou na semana passada que 141 doses ou formulações diferentes de medicamentos para TDAH estavam em falta. A escassez foi originalmente isolada do Adderall, mas à medida que compradores e pacientes procuravam alternativas, a oferta de medicamentos concorrentes como Vyvanse e Ritalina diminuiu rapidamente. O ASHSP também indicou que não havia prazos estimados para a resolução da maioria da escassez, a não ser uma pequena lista de medicamentos seleccionados produzidos pela Sandoz Pharmaceuticals, que se estima estarem novamente em stock por volta de meados de Outubro.
Não importa a causa, a escassez não parece desaparecer tão cedo, especialmente porque a Teva não consegue produzir mais do que produz atualmente. Pacientes em todos os lugares relataram problemas para reabastecer suas receitas. Uma amiga minha me disse que muitas vezes acaba sendo cobrada a mais (o dobro ou o triplo do valor normal) por farmácias fora da rede e consultas extras ao médico porque as farmácias não têm o medicamento em estoque ou se recusam a aviar receitas para medicamentos controlados. substâncias. Este processo muitas vezes atrasa o acesso a medicamentos que, sem ser demasiado redundantes, são muito desagradáveis quando se tem que tomá-los regularmente.
“Estamos apelando às principais partes interessadas, incluindo fabricantes, distribuidores, farmácias e pagadores, para que façam tudo o que puderem para garantir o acesso dos pacientes quando um medicamento for devidamente prescrito”, afirmou o aviso conjunto FDA/DEA. “Queremos garantir que aqueles que precisam de medicamentos estimulantes tenham acesso. No entanto, é também um momento apropriado para analisar mais de perto a melhor forma de garantir que estes medicamentos estão a ser prescritos de forma ponderada e responsável.”
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