.
A alergia à penicilina afeta mais de 25 milhões de pessoas nos Estados Unidos (até 1 em cada 10 americanos) e demonstrou levar a resultados de saúde particularmente ruins em mulheres grávidas e pacientes cirúrgicos. É também uma ameaça à saúde pública, levando à resistência a antibióticos e infecções em pacientes hospitalizados que podem ser fatais.
Setenta e cinco por cento ou mais rótulos de alergia à penicilina aparecem aos 3 anos de idade devido, por exemplo, à confusão com uma erupção viral. A maioria dessas erupções cutâneas nunca foi alérgica, mas os rótulos ‘grudam’ na idade adulta e trazem muitas consequências adversas.”
Muitos pacientes de baixo risco com alergia à penicilina puderam ter seu rótulo de alergia à penicilina removido por meio de um procedimento simples conhecido como “desafio oral direto” como parte de um primeiro estudo de controle randomizado multicêntrico do mundo conhecido como Regra de Decisão Clínica de Alergia à Penicilina (PALACE ) estudar.
No estudo PALACE, os pesquisadores randomizaram pacientes alérgicos à penicilina de baixo risco para duas abordagens diferentes para remover o rótulo de alergia. Eles foram submetidos ao padrão atual de tratamento para fazer o teste cutâneo seguido, se negativo, por desafio oral com penicilina ou foram direto para o teste oral (“desafio oral direto”) sem teste cutâneo anterior.
“A maioria dos pacientes rotulados como alérgicos à penicilina, mais de 90%, tem histórico de baixo risco, o que significa que não tem histórico que sugira uma reação grave ou mais recente à penicilina”, disse o membro do protocolo do estudo PALACE e médico da Vanderbilt University Centro investigador principal Elizabeth Phillips, MD, o John Oates Professor de Pesquisa Clínica. “Esperamos que mais de 95% desses pacientes tenham testes negativos e possam tomar penicilina no futuro”.
O estudo, realizado por uma equipe de pesquisadores de centros especializados na América do Norte e na Austrália, recrutou 382 adultos que foram avaliados por meio de uma ferramenta especializada de avaliação de risco chamada PEN-FAST. Os participantes foram designados aleatoriamente para receber um desafio oral direto com penicilina ou a abordagem padrão (teste cutâneo de penicilina seguido de um desafio oral). O objetivo principal era determinar se o teste oral direto com penicilina não era pior do que o método padrão de teste cutâneo seguido de teste oral, que precisa ser realizado no consultório de um alergista.
Apenas um paciente (0,5%) em cada grupo teve uma reação positiva ao teste de penicilina, demonstrando que o teste de teste oral direto com penicilina funciona tão bem quanto o método padrão. É importante ressaltar que não houve diferenças significativas nos eventos adversos entre os dois grupos e nenhum evento adverso grave foi relatado.
Os resultados têm amplas implicações para os pacientes. Ao identificar com precisão os pacientes alérgicos à penicilina de baixo risco, os profissionais de saúde podem garantir prescrições apropriadas de antibióticos. Pacientes com alergia documentada à penicilina têm maior probabilidade de receber antibióticos alternativos, conhecidos como antibióticos de segunda linha, que muitas vezes não são tão eficazes contra certas infecções e podem ter mais efeitos colaterais.
“Pacientes com alergia à penicilina são mais propensos a receber antibióticos de segunda linha ou de amplo espectro que levam ao risco de resistência a antibióticos e infecções graves, como diarreia associada a antibióticos devido a Clostridioides difficile, que pode se espalhar pelos hospitais e se tornar um grande problema de saúde pública .” Phillips disse. “Nos EUA, cada vez mais, também temos um grande problema com outras ‘superbactérias’ resistentes a antibióticos, como infecções gram-negativas multirresistentes, Candida auris e até mesmo um ressurgimento da sífilis para a qual a penicilina é o melhor tratamento e o único tratamento que deve ser usado durante a gravidez para prevenir a transmissão para o feto.
“A evidência fornecida pelo estudo PALACE mudará a prática clínica. Muitos pacientes nos Estados Unidos não têm acesso direto a um alergista para fornecer testes especializados, como testes cutâneos. pacientes de baixo risco, que podem ser realizados em qualquer ambiente observado, tornará mais fácil para os pacientes nos Estados Unidos acessar cuidados de saúde para remover com segurança e eficácia o rótulo de alergia à penicilina”, disse ela.
O estudo PALACE foi conduzido por Ana-Maria Copaescu, MD, PhD, Centro de Saúde da Universidade McGill, em Montreal, e pelo autor sênior Jason Trubiano. PhD, Centro de Alergia e Pesquisa de Antibióticos, Departamento de Doenças Infecciosas da Austin Health. Cosby Stone, MD, professor assistente de Medicina na Divisão de Alergia, Pneumologia e Medicina Intensiva, foi co-investigador do VUMC.
.
