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Gana se tornou o primeiro país do mundo a aprovar uma nova vacina contra a malária desenvolvida pela Universidade de Oxford.
R21/Matriz-M foi mostrou ser até 80% eficaz em um estudo envolvendo 400 crianças em Burkina Faso, publicado em setembro.
Malária mata mais de 600.000 pessoas a cada ano, a maioria crianças na África, e a busca por uma vacina já dura décadas.
Uma criança com menos de cinco anos morre da doença transmitida por mosquitos a cada 75 segundos, apesar do uso de mosquiteiros, medicamentos preventivos e sprays de inseticida.
A autoridade antidrogas em Gana aprovou a vacina depois de ver os resultados de um ensaio maior de fase três envolvendo 4.800 crianças em Burkina Faso, Quênia, Mali e Tanzânia.
Espera-se que esses resultados sejam divulgados em uma revista médica nos próximos meses, quando a Organização Mundial da Saúde terminar sua própria avaliação.
Se a OMS aprovar, organizações como a Unicef e a aliança de vacinas Gavi poderão financiar milhões de doses.
O cientista de Oxford, professor Adrian Hill, chefe do programa R21 no Jenner Institute, disse que Gana aprovou o R21 para crianças de cinco meses a 36 meses – a categoria de maior risco.
Um acordo para até 200 milhões de doses anuais também foi fechado com o Serum Institute of India.
A vacina foi administrada em testes em três doses com quatro semanas de intervalo e um reforço um ano depois.
O professor Hill disse que o estudo maior de fase três também mostrou “altos níveis de eficácia e um perfil de segurança tranquilizador” – e é esse resultado que parece ter dado a Gana a confiança para aprovar o R21.
É a primeira vez que uma vacina importante foi aprovada em um país africano antes das nações ricas, disse o professor Hill.
“Particularmente desde o COVID, os reguladores africanos têm assumido uma postura muito mais proativa, eles têm dito … não queremos ser os últimos na fila”, disse ele.
Ainda não se sabe quando o país da África Ocidental começará a distribuir a vacina.
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Como a vacina contra a malária da GSK está salvando a vida de crianças
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A primeira vacina contra a malária, Mosquirix, da gigante farmacêutica britânica GSK, foi aprovado pela OMS no ano passado mas seu lançamento foi limitado pelo potencial comercial e pela falta de financiamento.
A GSK prometeu produzir até 15 milhões de doses por ano até 2028, mas está muito aquém dos cerca de 100 milhões de doses que a OMS diz serem necessárias para cobrir 25 milhões de crianças.
Até agora, cerca de 1,2 milhão de crianças no Quênia, Gana e Malawi receberam pelo menos uma dose de Mosquirix como parte de um piloto que começou em 2019.
Nas áreas onde foi administrado, a OMS diz que a mortalidade infantil por todas as causas caiu 10%.
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